最新gmp认证总结报告(通用13篇)

报告是一种对某一主题或问题进行详细陈述和讲解的书面或口头材料。在写作前可以进行相关调研和资料收集，以获取更全面的信息和更深入的了解。通过分析这些范文，我们可以发现其中的共同特点和写作规范，以提高自己的报告写作水平。

gmp认证总结报告篇一

总结：本次检查准备，是由文件修订开始，通过对各部门职责划分细化，对体系运行的系统化有较为全面的理解。通过解决验证报告、物料管理、厂房及设备登记等紊乱问题或缺漏，对历史检查提交报告、过往验证执行情况、物料使用情况、体系文件归档情况进行系统性疏理，输出各项执行方案与其他部门协调执行。

同时，准备期间对全厂进行2轮体系考核（gmp）法规培训、qa管理系统培训、生物制品培训等，并完成5份风险评估/总结报告，5份法规评估。因此对于法规、体外诊断试剂法规的兼容性理解更深。

检查期间老师应答。

检查前重点整理过，因此备查时已经准备完整，心态上就能积极与老师互动，了解更好的解决办法；系统问题永远不能大意，由点到面是老师的专长；物料是否与注册一致，永远是证据链的基础，时刻保持高度戒备；体系记录一个都不会少，都得一个个过、而且会串着来，永远不能有侥幸。

协调相关部门工作。

gmp认证总结报告篇二

近期，sfda发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题，让公众的目光又一次的回落到医药行业――质量、安全、标准，这些字眼此刻显得如此地醒目。

与此同时，医药工业的新版gmp认证工作正在紧锣密鼓的向前推进。新版gmp的实施有望改善我国现有医药工业生产集中度较低，自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题，医药现代化的进程又迈出重要一步，其与欧盟看齐的高标准，也为医药国际化奠定基础。

监管部门的“零容忍”态度。

在国家药监局工作会议上，药监局局长邵明立透露，截至目前，已经有154家药品生产企业通过了新版gmp的认证检查，“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版gmp。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。

此次“史上最严”gmp认证出台，对制药工业企业来说，无疑是一次提高质量标准工艺升级的技术革命，同时，也体现对药品安全问题的高度重视和推进决心。

地方认证全力推进。

笔者从陕西省药监局网站获悉，目前，陕西省4家药品生产企业率先通过新版gmp认证，还有3家企业已经提交了认证申请，材料正在审核之中。

为更好的推进新版gmp的实施，陕西省药监局抽调了由省内20余名资深检查员和通过认证的企业代表组成的帮扶小组对企业进行现场指导，并组织全省160多家制药企业举办现场观摩会，选择在首批通过认证的汉丰药业召开。

新版gmp较之旧版，在一定程度上提高了企业的准入门槛，这意味着药品生产企业必须实现更高水平的规范生产，目前仍有部分药企对新版gmp的推行仍持观望态度。

新版企业过渡期的尴尬。

据悉，通过新版gmp认证的小容量注射剂生产企业，在新的生产线启动后，大部分产品需要在（f0＜8）的非最终灭菌b+a生产线上实现无菌控制组织生产。

最大限度降低了用药风险，提高产品质量使得产品性能更加稳定，安全性更有保障。

与此同时，产品的生产成本也相应提高了15-20%，这就使得一批通过新版认证的工业，尤其是普药生产企业在药品招标过程中遇到了一些前所未有的尴尬。在此新旧交替的过渡阶段，若新版产品与旧版产品参与竞争，明显缺乏成本优势，在企业招投标综合评分过程中或处于劣势。

此外，参与认证的企业为达到新版标准，除投入大量资金之外，往往提前半年或更长时间进行筹备，包括人员培训、硬件改造、技术升级等，反复演练自查自纠，认证的时间成本同时带来经营的尴尬，轻则停产断货，重则产品淘汰，市场丢失。

适当性的政策倾斜。

随着新版gmp认证的全力推进，更多的企业也将面临与汉丰相同的尴尬，对于监管部门来说，一方面应对通过新版gmp的生产企业在参与药品招投标等方面给予政策倾斜，以鼓励企业打消顾虑，早日通过认证。

另一方面，按照《药品生产质量管理规范》要求严格进行认证验收，定期分享问题和经验，对认证筹备企业进行现场指导，严进严出始终如一把好审核关，勿使认证企业量升质降。

提高准入门槛促使行业洗牌。

新版gmp认证是保护先进生产力、淘汰落后生产力、促进产业结构调整、增强中国医药产业国际竞争力的大举措，将对医药企业和产业结构产生重大影响，因为通不过的医药企业必须停产或转产。

据悉，目前国内制药企业达5000家左右，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他参与认证企业若要达到新标准，仅硬件投入合计需要-3000亿元。

中小制药企业是个容易被忽视的群体，国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70％以上。以平均每个企业投入1000万元的技改费用计算，完成新版gmp认证需要付出这些中小企业一年纯利润。

目前正是企业认证新旧交替，企业主左右为难之际，在最后通牒到来之前将迎来企业重组并购的高峰。对企业来讲，生与死或许就在一瞬间。

博客：/sunhui/微博：孙辉medicine。

gmp认证总结报告篇三

此外，任何公司的硬件、软件、人员素质及物料情况，直接强碰体系考核（gmp检查）都会脱掉几层皮。每家公司都需要一个强有力的人员，掌握相当清晰的体系、正确判断检查重点、有限时间调动有限人员和投入检查关键项目、逐步理顺各个系统（文件系统、物料系统、验证系统），并在整个过程中保持思路清晰，各项决定、计划表，使各部门具有相对稳定的方案可以依循，而不致于返工或有管理漏洞产生，并于过程中不断配合各部门实际执行情况微调方案，确保计划内容与各部门准备内容一致。

保持正确方案，有计划、逐步设定阶段目标的过程。第一阶段为文件修订，同时尽快完成体系考核（gmp）检查必要的备案登记工作；第二阶段，申请地方局现场辅导，达到阶段性文件、记录、验证工作完成；第三阶段，进行大量自检、现场巡检工作，并跟踪整改完成情况。使整个准备工作不致积压于最后一刻，提早暴露隐患，很大程度的降低了检查前准备难度。

认证技巧：

运气不是凭空产生的。要指望同时遇到温和的检查员，或用不合理的说词说服检查员，甚至指望乱准备的资料没人会想看，是极不现实的。因此对于认证行政流程的理解、检查员特性、检查关注重点、检查前与认证负责单位的沟通协调、遇到关键问题时是否能迅速得到可信任的资讯，与在公司内部的软硬件准备同等重要。

总结：理想的质量工作a.质量体系运作模式不是为了认证，应当是以提高生产管理为目的。b.最难改变的是观念，建议增加公司人员到运作成熟的公司进行实习。c.物料稳定为工艺稳定的前提，在此基础上公司才可合规生产。未来产量放大、得率提高，管理模式与体系模式必须高度衔接。

gmp认证总结报告篇四

在实施gmp中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此，早在2003年初，在公司领导高度重视下，公司成立了gmp认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将gmp认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心gmp，支持gmp，并主动执行gmp，使gmp认证小组的工作得到顺利展开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。

在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

在软件建设上，针对硬件的改变，重新制订和修改了一系列管理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，管理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类1000份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际情况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。

公司建立了一支优秀的gmp管理队伍，与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产，到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪；大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求，小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范，经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做，一切生产情况必须按做的记录。”

药品生产岗位现场都必须存放相关的sop，每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年，便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序，在这一程序的执行过程中，文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行，这样，经常会发现实际操作与要求不符的地方，那么我们就认真的研究原因，寻找解决的办法，通过不断学习，不断改进，提高了生产操作的规范性。

在人员方面，一方面引进高素质人才队伍，调整人才结构，全公司共有各类技术人员42人，占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育，公司专门成立了培训部，在培训方面投入了足够的人力、物力和财力，编制了gmp培训教材，同时把一大批高级管理人员送出去，参加多种形式的gmp管理，药品生产质量管理学习班，把国内知名专家请进来，在全公司进行gmp封闭培训。所有员工均需经过多次培训，考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水*有较大提高，质量意识大大增强，实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。

gmp认证总结报告篇五

商学院在学校的领导下，积极开展各项宣传工作，努力建设和谐文化，积极推进立德树人，着力营造良好氛围。

具体工作总结如下：

学院以学习、宣传、贯彻精神为主题，在全院教师和学生中开展丰富多彩的学习活动，用精神武装广大党员的头脑，做到入脑、入心、见行动。紧密结合学校学院工作实际，如促进学校内涵建设、实现学校跨越式发展等展开学习讨论，将宣传和贯彻精神的活动不断推向深入。在学院分党委统一部署下，各支部都开展了以学习精神为主题的专题组织生活，结合本支部实际提出了发展方向，各班级也开展了以学习精神为主题的专题团日活动，在初中级党校中，开展专题讲座，加强精神的宣传。

x

x年。

是改革开放x周年，在校宣传部的统一部署下，学院积极参加各项宣传、展示活动，并在学院内部开展大讨论，使每一位教师都能深刻体会到我国改革开放。

x年。

的伟大历史进程和宝贵经验，更加坚定不移地走科学发展、社会和本文来自第一范文谐之路。在09本文来自第一范文年的暑期社会实践活动中，学院师生组成的宣讲团赴陕西延安、铜川等地，实地考察了当地改革开放的建设成果。学生还组织了多种形式的学习活动，如以纪念改革开放x周年为主题的演讲比赛、读书活动等，均起到了很好的效果。

学院共获得省部级以上项目19项，其中包括国家项目七项本文来自第一范文、教育部人文社科项目三项、上海市哲学社科项目两项、上海市*决策咨询项目三个，以及上海市教委晨光项目、上海市科委软科学项目、上海市科委项目、教育部教育科。

学x。

x规划青年专项各一项。此外，于立宏教授的论文《需求波动下的煤电纵向关系安排与*规制》获得上海市第九届哲学社会科学优秀成果奖论文类一等奖，这是我校20x。

x年。

以来首次获取该奖项一等奖。

gmp认证总结报告篇六

gmp即药品生产质量管理规范（goodmanufacturepractice），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（gmp），30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（ha*）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主导思想。

任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。

2、实施gmp的重要意义。

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。

3、基本原则。

3）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；

4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；

6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；

7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；

8）合适的贮存和运输设备；

9）全生产过程严密的有效的控制和管理；

10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；

11）合格的质量检验人员、设备和实验室；

13）采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；

14）对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；

15）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；

17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4、主要内容。

gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

十几年来，*推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水*。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：

一）、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。

在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。

二）、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。

操作规程，其过程和结果应当有记录。

三）、突出人员作用，提高了相对应人员要求。

强调“硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。

四）、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。

98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。

五）、进一步理解了质量管理体系的重要性。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。

六）、树立了质量风险管理的理念。

质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。

概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。

参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水*所限，学的肤浅，请批评指正。

gmp认证总结报告篇七

新版gmp实施一年多以来，大家经过多次培训学习和现场检查，都感觉到新版gmp认证要求比版明显提高，难度加大。新旧版对比，变化的体现有5个特点：最主要变化是软件，增加了很多内容。

一是强化质量管理方面的要求。第一是实行质量授权人管理制度；第二是引入质量风险管理制度。这个新理念不但对企业或我们监督部门，都是一个新的要求，如何分析、怎样评估认证企业的药品质量风险，这是新版gmp的精髓。

二是强调验证工作，验证工作难度大，是企业的薄弱环节，增加很多内容。

三是规范委托生产和委托检验管理。

四是强调药品注册和召回的'监管制度。要求对生产必须与注册审批的处方、工艺、质量标准、检验方法、原辅料及包装材料内容的一致性。

五是硬件方面变化，主要是无菌制剂要求，提高比较大，增加7点要求。对中药制剂，硬件要求基本不变。

所以，新版gmp实施，无论是企业，还是gmp检查员，都是一个新挑战。98年版gmp有检查条款，新版没有检查条款，给我们检查员有很大的想象空间，灵活性大，但带给我们检查员的检查难度加大了，压力也增加，风险也更大。

二、缺陷项目的释解。

新版gmp实施以来，我分别参加检查了一个中药企业和一个中药饮片生产企业的新版gmp认证。中药企业认证结果，不合格项目27条，其中主要缺陷2条，一般缺陷25条。饮片企业认证结果，不合格项目18条，其中主要缺陷2条，一般缺陷16条。存在的这些缺陷，硬件约占15%，软件约占85%，所以，软件管理是关键。具体缺陷有：

（一）新版gmp培训不到位。

培训缺乏针对性，表现在人员专业素质得不到提高，一些基本操作技能未掌握。

（二）岗位职责内容不明确。

部门职责分工不清。不能有效履行工作职责，监督指导工作不到位。

（三）再验证工作未达效果。

不按规定的项目开展再验证工作，验证数据可靠性低，再验证只是形式，对生产管理未达效果。（验证工作对广西企业来讲，难度比较大，过去企业做得不够好，但新版gmp验证，应该要求企业做好一些，不能再照搬其他企业的结果）。

（四）文件制定缺乏可操作性。

脱离本企业实际，盲目照搬别人模式。造成工艺要求与实际操作不一致，文件和实际操作相互脱节。

（五）批记录内容不完整。

生产过程的数据记录不完整，主要参数、数据不准确；不按规定签名和审核；有些记录没有追溯性。

（六）粉尘不能有效控制。

对产尘量大的操作间不能有效除尘，一些吸尘设施吸尘效果达不到要求，不能有效防止粉尘扩散。

（七）审计工作不严格。

一是物料购买把关不严，特别是中药饮片企业；二是供应商审计流于形式（新版gmp对供应商审计增加了很多内容）。

（八）质量部门不能严格履行职责。

一是生产过程监控不到位；二是不能严格履行成品审核放行职责（新版gmp对质量受权人提出了明确的任职资格及责任要求）；三是检验专业人员培训不到位；四是留样不规范。

（九）自检工作不认真。

企业自检只是形式，不能认真检查发现问题；自检方案不全面，自检记录不完整；自检发现问题，整改不到位。

从我们认证的2家企业来看，掌握新版gmp的检查尺度，总体上感觉把握得还是比较好的。但因是新版gmp，还是有一个过度期和磨合期过程。把握的尺度可能还是偏松了一点。有的一般缺陷，是否应该归为主要缺陷，都值得讨论。大家可以回顾一下自己检查过的企业，情况怎样？讲这些问题，出发点主要说明我们对新版gmp的实施。还是有一个学习理解、检查熟悉的过度期，需要我们共同努力学习，在实践中提高检查水平。

三、对新版gmp的一点建议。

新版gmp认证，取消了98版gmp认证的检查条款，一律用《规范》中的规定，新版gmp附录只有无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等5个附件，没有颁布中药饮片和医用氧认证的检查附件。

大家都知道，中药饮片生产过程，实际是药材单一品种的加工炮制过程，完全不同于化学药和中成药的生产过程。是否要向国家局提出建议，增加中药饮片和医用氧认证的2个附件。

gmp认证总结报告篇八

第一段：引言（约200字）。

GMP（GoodManufacturingPractice）中文名为良好生产规范。GMP认证是一种国际上广泛应用于药品、食品、化妆品等行业的质量管理体系认证。在经历了一段时间的学习和实践后，我意识到GMP认证对企业的重要性和益处，并获得了一些心得和体会。本文将围绕GMP认证的意义、实践难点、培训重要性、持续改进和总结经验等方面进行阐述与总结。

第二段：GMP认证的意义（约200字）。

GMP认证是一种确保产品质量和安全的重要手段。通过遵循GMP认证的标准，企业能够建立起完善的生产管理，从供应商选择到产品的生产过程再到最终的产品质量检测都能得到有效的控制。这不仅能保证产品符合质量标准，还能增强消费者对产品的信心和忠诚度。此外，GMP认证还是进入国际市场的重要条件，因为许多国家和地区都要求进口产品必须符合GMP认证。

第三段：GMP认证的实践难点（约200字）。

在实践过程中，我发现GMP认证并非一项简单的任务。其中最大的挑战是构建和维护完善的文档体系，涵盖各个环节的制度、操作规程以及记录表等。这需要具备系统性和逻辑性的设计能力，同时还需进行不断的修订和更新。此外，实际操作中还需充分了解相关法规要求，并将其贯穿于企业各个环节，确保操作的合规性和标准化。

第四段：GMP认证的培训重要性（约200字）。

为了确保GMP认证的顺利进行，员工的培训至关重要。培训能够帮助员工了解GMP的理念和要求，提升其规范操作和质量意识。培训内容应包括GMP标准及实施细则、操作规程的正确使用、设备的合理维护等。此外，还应组织员工进行现场实践，通过模拟操作提高操作的熟练度。通过有效的培训，能够确保企业内部所有员工都对GMP标准有一个统一的认知，形成良好的质量管理文化。

第五段：持续改进与总结经验（约400字）。

持续改进是GMP认证的核心要求之一。企业在进行GMP认证时，应不断进行内部审核和评审，发现问题并采取纠正措施。同时，要积极借鉴其他企业的经验和做法，进行行业间的学习与交流，不断提高自身的管理水平和质量标准。另外，对于通过GMP认证的企业来说，认证并不代表终点，而是一个新的起点。持续改进和不断优化是未来发展的关键。在总结经验方面，我们应及时记录和汇总在认证过程中遇到的问题和解决方法，形成标准化的操作流程和应对方案。这将为未来的GMP认证提供有力的支持，也能为其他企业提供经验借鉴。

结语（约100字）。

通过GMP认证的学习和实践，我深刻体会到了其对企业的重要性和其对质量管理的积极影响。要想顺利通过GMP认证，企业需要从组织到员工，全面提升质量管理水平，实现持续改进和优化。只有如此，我们才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，为消费者提供安全可靠的产品。

gmp认证总结报告篇九

GMP（GoodManufacturingPractice）认证是一种产品制造和质量控制的标准，旨在确保产品的安全性、质量和一致性。在参与GMP认证的过程中，我亲身体验到了其重要性和对企业的影响。本文将总结一下我在GMP认证中的心得体会。

第二段。

首先，GMP认证强调了内部管理的重要性。在认证过程中，我们必须建立一套完善的管理制度，包括质量管理、操作流程、人员培训等。这不仅有助于提高产品质量和安全性，还可以提高员工的责任感和工作积极性。通过实施GMP认证，我们深刻认识到自己在产品制造过程中起到的关键作用，并将这一意识融入到公司的日常运营中。

第三段。

其次，GMP认证要求企业建立完善的设施和设备。设施和设备的合理布局和运行状态对产品的质量和效率有着直接的影响。在我们的工厂中，我们进行了大规模的设备更新和维护工作，确保所有设备的良好工作状态。我们还提供了培训课程，教育员工正确和安全地操作设备，以减少事故风险。通过这些措施，我们成功地创建了一个安全、高效的生产环境。

第四段。

此外，GMP认证还强调了原料采购和供应链管理的重要性。为了确保产品的质量和安全性，我们必须选择可靠的供应商，并与他们建立长期合作关系。在认证过程中，我们了解到了如何评估供应商的能力和可信度，以及如何确保他们提供的原料符合我们的质量要求。我们还加强了与供应商的沟通，及时了解原料的供应状况，以便及时调整生产计划。这些措施不仅提高了产品质量，还减少了生产延迟和库存问题。

第五段。

最后，GMP认证还要求企业进行严格的质量控制和监督。我们必须建立有效的质量管理体系，包括产品检测、记录和追溯等。我们在工厂中投入了大量的人力和资源，确保每个产品的质量符合国家和行业标准。通过建立质量管理体系，我们对自己产品的质量有了更好的掌控，这也为客户提供了更可靠的产品和服务。

总结起来，参与GMP认证是一次宝贵的经验，它使我们深刻认识到质量与安全对企业的重要性，激发了我们不断提高自身管理水平和产品质量的动力。通过GMP认证，我们更加自信地向客户推荐我们的产品，并在市场竞争中取得了良好的声誉。我们将继续致力于GMP认证的符合性和持续改进，以进一步提升企业竞争力和客户满意度。

gmp认证总结报告篇十

3、预防胜于治疗。——狄更斯。

4、有规律的生活原是健康与长寿的秘诀。——巴尔扎克。

5、忧伤足以致命。——莎士比亚。

6、一个人需要有一个目标来达到真正健康。——安德森。

7、健康不是身体状况的问题，而是精神状况的问题。——艾迪夫人。

8、健康的身体乃是灵魂的客厅，有病的身体则是灵魂的禁闭室。——培根。

9、健康是人生第一财富。——爱默生。

10、健康是这样一个东西，它使你感到现在是一年中最好的时光。——亚当斯。

11、健康是最好的天赋，知足为最大的财富，信任为最佳的品德。——^v^。

12、健康尤胜于财富。——雷。

13、健全的精神，寓于健全的体格。——朱文奴。

14、快乐首先在于有健康的身体。——柯蒂斯。

15、快乐最利于健康。——爱迪生。

16、理想的人是品德、健康、才能三位一体的人。——木村久一。

17、清洁仅次于圣洁。——培根。

18、人的健全，不但靠饮食，尤靠运动。——蔡元培《运动的需要》。

19、身勤则强，逸则病。——蔡锷《序及按语》。

20、生活就是运动。人的生活就是运动。——[俄]列夫·托尔斯泰。

21、生命在于运动。——伏尔泰。

22、午夜前一小时的睡眠等于午夜后睡三小时。——赫伯特。

24、一个人无法不变老，但是他可以抵制衰老。——塞缪尔。

25、疾病是可以感觉到的，但健康则完全不觉得。——富勒。

26、好静不好动，眼花耳朵聋。——佚名。

gmp认证总结报告篇十一

大学毕业五年的我，面对我们的学生，虽然也认认真真开展教学工作，但是以往的激情已渐渐消逝，目标也变得模糊了，但我并非想这样长久生活下去，我仍然想让自己积极起来、保持积极向上的心态，让自己在工作上有所成就、在生活上过得幸福。这次到xx参加“xx首届中职教师企业意识培训”，我有了明确的目标（做一名受学生爱戴、受家长欢迎、让学校满意的人民教师），并要将所学的方法论、工具等灵活地运用到教学管理中，让自己慢慢地成长，成为一名优秀的教师。

参加企业调研，我们了解了企业的文化、人力资源管理、生产等各方面的情况，企业需要哪方面的学生，我们心理有了准确的定位，这对于我今后的教育教学更具有明确的目标。

（一）活动，增强凝聚力。

1、活动的选择：选择易开展、比较安全且能增强凝聚力的活动。

2、活动前进行充分准备。

3、活动后及时总结，并通过各种方式对学生进行表格、激励。

（二）班级文化建设，班级精神和价值取向。

1、班级环境建设。

班级环境是班级形象的标志之一。优美的教室环境能给学生增添生活和学习的乐趣，消除学习后的疲劳。更重要的是，优美的学习环境有助于激发学生热爱班级、热爱学校的情感，促进学生奋发向上，增强班级的凝聚力。

（1）教室的净化：制定清洁安排表，落实责任人，做到做好清洁、保持好清洁。

（2）教室的绿化：确定班级植物，它象征班级的品格，即美化了教室又感染了学生。

2、班级制度文化建设。

“没有规矩不成方圆”。为了让学生毕业后尽快适应企业的制度，在班级的制度建设中，以日常行为规范为首，以学生行为习惯的养成为主，在这些制度的约束下，让学生尽可能不请假、不迟到、不早退，上课不讲话、不看课外书、不打、接、玩电话，按时、按质、按量完成作业等。为了让学生能自觉地约束自己，我也将按同样的要求来要求自己，班级中包含我在内没有特殊的人，所有人都要接受制度的约束，相信在这种情况下，学生不会触犯班规。形成良好的、积极向上的氛围。

3、班级精神文化建设。

入学初，根据学生实际情况，帮助学生完成职业生涯规划。

有目标，才不会在人生的道路上徘徊，也不会失去前进的动力，帮助孩子们进行职业生涯规划势在必行。（1）确定目标，打算今后干什么；（2）分析自身的情况：行为习惯、素养、知识掌握等各方面的情况；（3）分析存在的问题：达到目标还缺乏哪些方面的职业素养；（4）怎样改进，养成良好的行为习惯；（5）确定学习目标及学习方法；（6）及时总结及改进。

确定班级目标，“团结就是力量”，当有了整体目标后，所以成员沿着目标前进。

周记，总结、提高。通过每周的学习，将学习、生活上的感悟通过周记和老师进行交流，不仅可以解除困惑，融洽、增进师生情谊，而且还能进一步明确目标。

——质量意识培训心得。

gmp认证总结报告篇十二

第一段：介绍GMP认证及其意义（200字）。

GMP（GoodManufacturingPractice）是一种国际通用的药品和医疗器械质量标准，其主要目标是确保生产过程中产品的安全、有效性和一致性。GMP认证对于制药和医疗器械企业来说非常重要，因为它能够提升企业的生产管理水平，确保产品的质量和合规性，增强企业的竞争力和市场信誉。在进行GMP认证的过程中，我们深入了解GMP的标准要求，通过优化生产流程、建立完善的质量体系和培训员工等措施，取得了许多宝贵的经验和体会。

第二段：加强管理意识和质量文化建设（250字）。

在进行GMP认证的过程中，我们深刻认识到管理意识和质量文化的重要性。建立健全的管理体系是确保产品质量的基石。我们通过对质量文件的修订和完善，使其符合GMP的要求；加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和责任感；建立了定期对内部系统进行审核的机制，发现和纠正问题。通过这些措施的实施，我们增强了全体员工对GMP质量标准的认识和重视，形成了积极的质量文化氛围。

第三段：优化生产流程和工艺控制（300字）。

优化生产流程和工艺控制是GMP认证过程中的重要环节。我们通过对现有生产流程的分析和改进，提高了生产效率和资源利用率。在工艺控制方面，我们严格执行标准操作程序（SOP），加强对关键环节的把控和监测，确保产品的质量和一致性。我们还引入了先进的自动化设备和仪器，提高了生产的精确度和稳定性。通过这些努力，我们成功地减少了生产过程中的人为失误和不良事件，提高了产品的质量稳定性。

第四段：建立完善的质量体系和质量风险管理（250字）。

GMP认证要求建立完善的质量体系和质量风险管理。我们制定了一系列的质量文件和流程，包括质量手册、标准操作程序（SOP）、质量控制计划等，以确保产品的质量和合规性。我们还建立了产品追溯记录和风险评估机制，及时发现和处理质量问题。同时，我们加强与供应商的合作和管理，确保原材料的质量可控。通过这些措施，我们构建了一个完善的质量体系，有效地管理和控制了质量风险。

第五段：持续改进和践行GMP（200字）。

GMP认证是一个持续改进的过程，而不仅仅是一次性的目标。我们要不断地反思和总结经验，发现问题，并采取相应的措施进行改进。同时，我们要充分践行GMP的理念，将其融入到企业的各个方面，确保质量始终是企业的第一要务。我们将继续加强对员工的培训和教育，提高质量意识和责任感。我们还将持续引入先进的技术和设备，提高生产的精确度和效率。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的质量管理水平，实现可持续发展。

总结：通过GMP认证的过程，我们深刻认识到质量管理的重要性，加强了对质量文化的建设和管理意识的强化。通过优化生产流程、建立完善的质量体系和质量风险管理，我们提高了产品的质量和合规性。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的竞争力和市场信誉，在行业中树立良好的形象。

gmp认证总结报告篇十三

在试用期间，让我欢喜让我忧，有第一次推销的成功喜悦，也有被拒之门外的伤心往事，这好象是人生的一段缩影，让人难以忘怀。生活显得紧张，但又有秩序。像我这样一个新人，刚进入公司，就进入一个全新的领域，一切都充满了陌生和好奇。我原来是在新网的代理公司工作，主要是负责客户服务及送快递的工作，所以我对互联网是有一定的了解，对新网也是有一些了解。我是8月8号正式到公司报到上班，刚到公司的第一周，我学习很多关于公司概况及互联网行业概况的知识。

在9月，我正式接管了会员送快递的工作，每天的工作都很充实，主要包括会员的续费，新会员用户的开发及问题的处理，周一，我要将统计好的周报按时发给各相关负责人那，每月初也要做相应的统计报表，虽然工作很繁琐，但是我觉得很充实。原来负责会员的同事经常会传授些经验给我，并且会带我一起去拜访会员客户，经常会有意识地将整个送快递流程演示给我看。然后，仔细地分析给我听，从寻找客户、面见客户、与客户交流。每一步骤，每一环节，每一事项，都能仔细地进行分析，这让我体会非常深刻，为我日后独立完成送快递工作起到了至关重要的作用。

期间，每天早上的第一项工作就是打开weare，查看邮件，然后翻开我的记录本，看看前一天的工作是否做完？今天要有什么事情处理，一般我会在当月初统计下2个月的催费情况，一边通知当月的续费，一边通知下月的续费，这样可以基本统计出每月的续费金额，给自己计划出要新注册的.金额。还有个很重要的工作就是对客户的回访工作了，对于西安的客户群体来讲要分5个省份，而每个省多少都不一样，所以不可能一次打完，要先在weare中查询客户的信息，在新网购买的产品，然后计划出每天的电话数量，回访的主要地区，这样会比较顺利的达到预期的效果，但在回访中还是会发现很多问题，比如联系方式不正确，找不到相关负责人等等，其主要原因还是我们的工作做的不到位，所以我认为回访的工作是非常必要的工作。

应该说我的运气很好，在刚进公司不到一个月的时间，经理就让我到北京总部去学习、培训，虽然时间很短暂，但是收获却是很大，也让给我认识了很多在分公司担任会员送快递的同事们。回来后继续努力的工作，是从真正意义上的理论阶段过度到实践阶段。通过这样理论和实践想结合的实战演练，让我对送快递工作有一个更深层次的认识，同时也积累了不少和客户交流的实践经验，为自己更好地开展下一步工作奠定了基础。

我想无论遇到什么样的困难，更重要的是自己能能否战胜自己。只要自己有收获，有长进，能够得到客户以及同事的认可和信任，再苦再累，自己也是感到幸福和快乐的。

眼下自己最主要做的工作是改进自己的工作方法、深化学习、将被动的送快递模式逐渐转化成主动的送快递来提高公司的业绩，对西北的一个大市场，这是商家的必争之地，同时其市场成熟度是可想而知的。像工作中的市场的把握能力以及分析能力等等都还是显得稚嫩和欠缺，所以这些都需要我在日后的工作中不断完善不断加强。送快递这个行业，对于我来说一切都是陌生和好奇，一切又是充满坎坷和挑战。我以前在校学的是楼宇自动化专业，而现在从事的工作是送快递。对于送快递的认识也只是表面，对于市场的把握能力更是无从谈起，所以我必须比别人付出更多的艰辛和毅力才能不断完善自我。

自己在过去几个月的送快递中也小有体会。例如主观方面：塑造自我，研究产品，提高送快递技能，建立客户网络，产品管理。当然，最主要的是对客户的服务态度一定要好之又好。客观方面：市场把握分析，行业及对手动向等。只有在以上几个方面好好加以体会和把握，才能在自己的送快递生涯走地更好、更远。

“空悲切，白了少年头”，人生就像古人所说，趁现在年轻多学点东西、多做点事情，不要枉费人生。所以我要以更饱满的精神和充沛的精力投入到平时的工作和学习中去，决不辜负公司对我的信任和栽培，并且能够快速地与公司健康成长！

文档为doc格式。