2023年药品监管工作总结报告(大全10篇)

  • 上传日期:2023-11-25 03:19:08 |
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报告可以用于汇报工作、向上级汇报、向同行学习和向客户展示等目的。报告的语言应该简明扼要,避免使用冗长的词句。为了帮助大家更好地理解报告的写作要领,我整理了一些相关文献和详细指南,供大家参考。

药品监管工作总结报告篇一

随着中国经济的发展,也给我国药品销售企业带来了机遇。尤其是新医改方案的出台后,对药品销售企业的发展战略有着深远的影响。今天本站小编给大家整理了药品销售部工作总结,希望对大家有所帮助。

20xx已经到来,回首20xx,是播种希望的一年,也是收获硕果的一年,在上级领导正确带领下,在公司各部门通力配合下,在我们销售三部全体同仁的共同努力下,取得了还算可喜的成绩,今年1.98亿的任务完成了1.83亿相对于去年的1.47亿同比增长了三千六百万。销售任务指标达成率92.3%,回款达成率91%,毛利达成率90%;综合指标考核达成率91.13%基本达到公司考核要求。

作为一名组长我深感责任重大,且与有荣焉。几年来的工作经验,让我明白了这样一个道理:作为一个终端销售与商业开票员来说,首先要有一个良好的心里素质:其次是要具备专业的职业技能知识作为后盾,再次是要有一套良好的管理制度,成本核算是最为重要的,终端客户和商业客户的销售控制,尽量的减少成本,如何获得利润的最大化?最重要的一个是要用心观察,用心与顾客交流,留住老客户并发展新客户,尽可能的做到最好,具体归纳为以下几点:

第一,终端客户及商业客户的疏通。

(1)富有吸引力的销售证策:。

1.永远站在客户的立场来谈论一切,

2.充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益,

3.沟通现在和未来的远大目标。

(2)良好的朋友、伙伴关系。

1.充分尊重对方,以诚动人,以心征服对方。

2.良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系,

3.正确应用利益驱动原则,处理好与公司及个人的关系。

4.了解不同客户的需求。

(3)较强的自我开发市场能力。

1.详细介绍所辖片区(区域)销售力量,促销手段和活动。

2.概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略。

3.详细了解公司优势产品,主治及应用推广情况,详细了解其他产品。做到心中有产品,产品在心中。

第二,做好员工的思想工作,团结好部门员工,充分调动和发挥员工的积极性,了解每一个员工的优点所在并发挥其特长,做到量才适用,增强部门的凝聚力,使之成为一个团结的集体。

虽然在日常工作中,有很多的困难,很多的波折,其中据我们开票员反映:因为医疗改革等种种原因,一些乡镇诊所不敢大量进货导致销量下滑。同时,有顾客反映价高,赠品发放不到位,但是通过兄弟部门的帮助,所有的问题都得到了妥善的解决。我们众志成城,团结一心,视困难为“纸老虎”,战略上蔑视它战术上重视它。

第三,靠周到而细致的服务去吸引客户,发挥所有员工的主动性和创造性,使员工从被动的“我干”为了给顾客创造一个良好的购物环境,为公司创作更多的销售业绩,带领员工在以下几个方面做好本职工作。首先,调整好自己的心态,少一些牢骚,多一些热情,客观的去看待工作中的问题,并以积极的态度去解决,为顾客营造一个舒畅的心情,其次积极主动的为顾客服务,尽可能的满足消费者的需求,要不断强化服务意识,并以发自内心的微笑和礼貌的文明用语,使顾客满意的报完计划。

第四,加强学习,不断提高思想业务素质。

1.学海无涯,学无止境,只有不断充电,才能维持业务发挥,所以一直以来我们都积极学习,一年来公司组织了医药知识理论及各类学习授课,我们都认真参加,通过学习知识让自己树立先进的工作理念,也明确了今后工作努力的方向,随着社会的发展,知识的更新,也催促着我们不断学习,通过这些学习活动,不断的充实了自己,丰富了自己的知识,为自己更好的工作实践作好了预备.

2.任劳任怨,完成公司交给的任务.工作内容是很烦琐,烦杂的,其中包括客户资料的邮寄,客户售前售后的电话回访,以及客户日常的琐事,如查货,传真资料,市场销售协调工作等等一系列的工作,都需要为顾客认真的完成,对于公司交待下来的每一项任务,比如otc的一些促销品种,生物制品大免小免进效期品种,医疗器械部的所有品种,还有三九,汪氏?等几大厂家的部分活动品种,我们都以最大的热情把它完成好,.基本上要能做到任劳任怨,优质高效.

总之,今年的总体工作有所提高,其他工作也有待于精益求精。当然,中间少不了我们领导事前事后的忙碌,更少不了我们业务员每天起早摸黑在外奔波劳累,不知流了多少汗,受了多少委屈,但他(她)们还是无怨无悔。一分耕耘一分收获,我们懂得感恩,在以后的工作中更加兢兢业业完满完成公司交给的任务。

回顾20xx年的总体销售情况,摸着自己囊中羞涩,自感惭愧!这不是只有我主观原因,同时客观原因也导致整体销售上不去的一个因素,在此我总结了一些存在的问题。

一、目前的医药形势。

1、现时药价不断下降、下调,没有多在利润,空间越来越小、客户难以操作。

2、即使有的产品中标了,但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售,如某某省属某某药品中标,价格为:某某元,没有大的客源,只是一些小的,而且有些医院因不是医保、公费医疗产品,没销量,客户不愿操作,其它医院有几家不进新药也停了下来,也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户,所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市,这个品种也中标,而且价钱比省属的少,虽说情况差不多,但却可以进几家医院,每月也有销量,究其原因,我觉得要找就找一个网络全,这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。

3、在各地的投标报价中,由于医药经验上不足,导致落标的情况时常发生,在这点上,我需做深刻的检讨,以后多学一些医药知识,投标报价时会尽量做足工课,提高自已的报价水平,来确保顺利完成。

4、在电话招商方面,一些谈判技巧也需着重加强,只要我们用心去观察和发掘,话题的切入点是很容易找到,争取每个电话招商过程都能够流畅顺利,必竟在没有中标的情况下,电话招商是主要的销售模式,公司的形象也是在电话中被客户所了解,所以在这方面也要提高,给客户一个好的印象。

二、所负责相关省份的总体情况。

随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强,医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强,药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制,许多限制性药品销售的政策落实到位,报价**元,报价**元,有的客户拿货在当地销售,但销量不大。

据了解,在某某省的某某市,大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品,加上今年当地的政策是,凡属挂网限价品种,只要所报的价在所限价钱之内都可入围,这样一来,大部份的市场已被之前做开的产品所占据,再加上每家医院,每个品种只能进两个规格(一品两规),所以目前能操作的市场也不是很大,可以操作的空间是小之又小。

省内,我所负责的**地区中标产品的销售情况也不尽人意,真正客户能操作的品种不多,分析主要原因有几点:

1、当地的市场需求决定产品的总体销量。

2、药品的利润空间不够,导致客户在销售上没有了极积性。

3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。

4、货物发出去好几天,但没能及时到达医药代理的手里。让客户急不可耐,这种情况应避免。

5、现在代理商年底结帐,顾不上新新货,而且年底不想压库底。

6、代理商需求减少,大部分找到适合的产品,已有好的渠道。

7、有需求的代理商不能及时找到,代理商对产品更加慬慎。

我觉得在明年,应该有针对性的到当地医药公司进行详细走访,了解客户的需求,制订计划,分品种给某些有销售专长的客户操作,不能像今年一样,配送公司点了一大堆,但真正能做的品种没几个,而且这样也不会导致不同配送商之间争产品的冲突。

在此,提出对明年的销售建议:

1、应避免服务不周到,例如:找到客房只把货发出去了,业务跟踪了,但是产品宣传需要公司给录制一些音像品,这样更有利于宣传。

2、避免发货不及时的问题,通常先打款的拖着,货到付款的就紧着发。

3、价格并不统一,应该有省、市、县的梯度价。

4、税票不及时。

5、哪个区分给了谁就应该让这个经理跟踪,不断了解市场,操作市场。

在销售方面,建议公司考虑在原有的营销基础上再大力度的加大网络营销模式,毕竟现在电脑的普及网络这个销售平台覆盖面越来越大,这是我们电话招商方式所不及的,现在的药商寻找药品经营不再是单独靠以前参加各地的药交会寻找产品了,(就这次成都会上所见到的已没有前几年多,现在的人越来越少),加上经济危机,前景不太景气,而且现在的人渐渐转变了他们的想法,慢慢向网络靠拢,因为网络给他们带来方便,快捷,而且成本低。

在网上代理医药的话,只要客户现正寻找某一类型的药品,都能在网上找到。因此锁定好的厂家,好的品牌比较准确。在通过电话的交流,成功率是显而易见的。现在是一个信息时代,网络也成为人们不可忽视的宣传平台,它有着丰富的代理商资料可供查询,对产品的市场开发及销售都有很大的帮助。

作为一个医药销售人员,并不是一个孤立的个体,只接受来自上级的指令然后机械化去执行,实际上面对不同的区域(片区)并在该片区管辖着几十人或者更多的医(药)师队伍,如何充分调动他们的积极性,如何合理分配资源(包括时间)是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域(片区)都是公司销售部的基本管理单元,只有它做得好了,整个公司才会更快地向前。鉴于此,片区(或区域)管理,就通过合理使用资源(销售时间、销售工具、促销费用、人力资源)来疏通药品流通领域的各个环节,使其通路畅通无阻,顺利消失于流通领域,增加片区内市场覆盖面,提高销售业绩,降低销售费用。

(一)药品的流通渠道:

1、通常情况下的药品流通渠道为:

制药公司--经销商--医院、零售药店--患者。

经销商。

2、药品在医院内的流通过程:

经销商、制药厂--药库--小药房医师--患者。

(二)药品流通渠道的疏通。

一个确有疗效,有一定市场的新药被经销商或医院接受,本来应是一件非常容易的事,但近两年来,由于新药开发猛增,使经销商或医院有了很大的选择空间,从而导致新药售出难的问题出现,而一种新药要被患者最终消费,必须首先保证渠道畅通。

1、经销商的疏通:

(1)富有吸引力的商业政策:

注意:

a、永远站在客户(经销商)的立场上来谈论一切。

b、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益。

c、沟通现在和未来的远大目标。

(2)良好的朋友、伙伴关系。

a、充分尊重对方,以诚动人,以心征服对方。

b、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系。

c、正确应用利益驱动原则,处理好与公司及个人关系。

d、了解不同客户的需求。

(3)较强的自我开发市场能力。

a、详细介绍所辖片区(区域)销售力量,促销手段和活动。

b、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略。

c、详细了解公司产品疗效,主治及应用推广情况。

d、探讨双方共同开发所辖区域(片区)市场的方法。

具备上述三条,一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事。

2、医院药库(也称大药房)的疏通。

(1)新药进入医院库房:

a、详细收集医院资料(包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员)。

b、找出影响该院购药的关键人物,并对其作全面细致的调查和了解,尤其是他的特殊需求,特殊困难。

c、接触重要人物(可能是院长,药剂主任,相关科室主人任等)说服其作出决策。

(2)维持购药:新药进入药库尽管是成功重要的一步,但维持药物长久不间断,一定数额的保存量更是艰巨,长期而困难的工作,因此要保持频繁接触,加深双方了解,采取长远眼光处理双方合作中出的问题。

3、医院药房(小库房、小药房)的疏通,疏通此环节,保持与药房负责人(组长或主管)良好的个人关系至关重要,因此应做到:

(1)加倍尊重他,满足心里需求。

(2)经常拜访,加深印象和了解。

(3)合理的交际费用。

较大型医院、药库(大药房)负责从医药经销处购进药品,妥善保管而小药房负责领取和分发药品,此处无疏通则不会把药品从药库里领出,当医师开发处方后,患者在小药房(门诊药房、住院部药房、专科药房)无药可取,而产品却在大药库房里"睡觉",当然每月(或季)如开一次影响进药的重要人物的会议,采用宽松讨论方式,目的让其充分发表意见,提出改进方法,密切双方的关系。

4、有处方权利的医师(也称临床工作或医院促销)产品要想挤入市场占领市场,唯一的手段是依靠医师,他们直接面对患者,通过处方,使药品消失于流通领域进入消费领域,实现药物销售,为公司创造效益,保证公司合理利润,这就要让医师、药师去充分了解产品,扩大市场占有率,增加处方量,但我们必须针对重点医师,通常在省级以上医院(特别是医学附属医院)上级医师的权威性和指导作用特别突出,因此,科室主任(含专家)及主治医师、住院总医师是最重要的医师,为处方重点医师,是以疏通医师处方环节特别重要,于核心其疏通方式如下:

面对面拜访:从目前药医行业的销售来看,面对面拜访(个人拜访)是销售工作中最重要的方法,占据销售间的80%以上,是应用宣传单文献样品,小礼品和自身人格魅力,一对一地对医师(药师)等进行推销自己,推销公司产品,目的就是让医师从心里接受,让医师处方本公司生产的药品,对面拜访有如下特点:

针对性强,是对某位特定人物,特定问题,对双方和产品的深入讨论和认识,以满足不同层次,不同期望的需要。

药品监管工作总结报告篇二

xx年以来,××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观,按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求,大力实施食品药品安全民生工程,开展餐饮环节食品安全监管,着力规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下:

1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标责任书,认真执行民主集中制,推进政务公开,实行重大处罚案件集体讨论,做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法,群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设,制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》,认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度,按年度任务确定量化工作目标,强化责任、落实措施,狠抓工作效能和阶段性任务推进,促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品监管工作总结报告篇三

20xx年,是食品药品监管部门适应改革促进发展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是:以小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习贯彻党的十七届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神,以科学发展观总揽全局,以确保公众饮食用药安全为中心任务,更新思想观念,理顺工作关系,适应改革发展需求,创新监管机制,提升监管能力和水平,规范经营使用秩序和执法行为,推动全县食品药品监管工作再上新台阶,为和谐xx作出新的贡献。

对照创建省级药品安全示范县标准,认真组织做好自查自纠工作,对发现的问题,及时制定切实可行的整改方案,集中力量进行整改,完善工作档案,确保创建工作取得实效。在有关部门自查自纠基础上,牵头组织创建活动综合评定工作,对综合评定中发现的问题,及时督促相关单位进行整改,确保今年6月我县创建省级药品安全示范县工作顺利通过省局检查验收。

1.依法打击各种无证经营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证经营药械行为进行整顿。

2.依法查处持证药械经营企业超范围经营药械行为。对持有《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业超方式、超范围等违法经营活动加大监督检查力度,重点打击超范围经营生物制品和医疗器械行为,并依法进行查处。

3.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按《药品管理法》第十七、三十四条规定进购药品,并执行进货检查验收制度的行为进行严厉打击;对从不具有gmp认证证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进行整顿。

4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度,严厉打击非法经营中药饮片、非食药同源中药的行为;打击经营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为;对元马镇、黄瓜园镇经营毒性中药材—草乌等违法行为进行查处。

5.强化gsp执行力度,积极开展gsp跟踪检查。4月前,督促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间,完成辖区内gsp跟踪检查,现场重点为:进货渠道、药品进货检查验收;药品陈列摆放;药品检查养护;单轨制处方药管理;人员健康检查;重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间,随机抽取部分企业进行复查。

6.进一步加强药品分类管理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管;加大对违规销售处方药的查处力度,尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。

7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监督检查,要求加盟门店严格执行进货检查验收制度,建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为,杜绝加而不盟、连而不锁的情况,规范加盟连锁药店的经营行为。

8.进一步加强对经营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进行监督检查,重点规范供货方资质,产品合法性审核和质量检查验收。

9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等形式,大力宣传和讲解药品、医疗器械管理法律法规,增强药品从业人员的法律意识和法制观念,树立企业是第一责任人意识。

10.加强对免费体验类经营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围经营,对夸大宣传误导、诱骗消费者的,进行明查暗防,并依法处置。

11. 加强对成人用品店经营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。

1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进行规范,重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进行检查;强化药械储存、养护和过期药械处置监管;同时,加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械管理。

2.继续推进规范化药房建设,规范药械管理。深入实施医疗机构规范化药房建设工作,完成乡镇卫生院的规范药房建设,按检查评定标准的要求,规范药品购进、验收、储存、使用等行为;继续深入抓好《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》 在的贯彻落实情况,督促医疗机构加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度,规范医疗机构器械使用行为。

3.继续强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进行重点监管。按法律规定,督促医疗机构实行购进、使用实行登记管理,建立购进、使用档案,确保每一个产品来源清楚,去向明了,追溯有力。

4.加强特殊药品监管。每季度对使用特殊药品的18家医疗机构进行1次以上的检查。重点对医疗机构执行《楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行办法》第八章“特殊药品管理”情况。

5.加强对疫苗、生物制品监管,积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道,质量管理制度执行情况,以及运输和存储设施设备配置及冷链运行状况的监控和记录等。3至6月期间,开展诊断试剂专项检查,对医疗机构诊断试剂购进、贮存和过期试剂的处理。

6.加强基本药物质量监督。加强对基本药物配送和使用监督检查,每年组织不少于两次的常规检查,对检查中发现的问题,及时督促整改,对存在的违法行为的,依法予以查处。根据上级要求对基本药物进行监督抽验验;加强基本药物不良反应报告与监测,及时上报基本药物不良反应病例报告。

加强与专柜承建企业的合作与沟通,在确保供应网履盖率的前提下,探索科学有效的供应网点数。加强对农村药品“两网”配送企业和非处方药专柜的监管,每年监督检查不少于 1 次。对“监督员、协管员,信息员” 重新进行聘用。

1.加强对村卫生所(室)及个体诊所的日常监管。进一步推进村卫生所(室)及个体诊所开展医疗机构规范化药房建设工作,按检查评定标准的要求,监督、指导医疗机构规范药品的购进、验收、储存、使用等行为,及时完成监督、指导工作。

2.督促村卫生所(室)及个体诊所加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度。

坚持“靶向抽验”原则,明确专人负责抽验工作,完成上级安排的抽验工作任务,确保抽验不合格率达到预定的目标。

建立健全药械广告登记、监测管理,指定专人以定期、不定期相结合的方式,对辖区内的媒体、药械经营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进行监测,重点对药品零售企业店堂广告的.监管和查处。根据省州局安排,及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强制措施。

根据《楚雄州药品安全信用等级评定标准(试行)》,12月15日前,根据全年监管和监督检查情况,开展药械经营企业开展信用等级认定工作,督促帮助企业提高自律和诚信意识。

(一)开展省级餐饮服务食品安全示范县创建工作。围绕云南省餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设各项指标,按照分类指导与分级联创相结合、分步推进与重点突破原则,以学校食堂、餐饮一条街、旅游景区餐饮服务食品安全监管为重点,创新监管机制,落实餐饮服务行业食品安全工作责任,规范餐饮服务食品安全经营行为。力争到2016年,建成2条或2条以上餐饮服务食品安全示范街,10个或10个以上餐饮服务食品安全示范单位,全面提升餐饮服务食品安全保障水平。

(二)在职能移交之前,继续履行食品安全委员会办公室职能职责。认真组织开展好食品安全专项整治和重大节假日和重要活动期间食品安全专项整治活动,严防重大食品安全事故发生,努力实现全县食品安全形势的根本好转。

(三)认真开展《食品安全法》以及餐饮服务监管相关知识培训,准确理解和掌握食品安全法赋予的新职能,担负起餐饮监管的新职能。同时,认真开展对监管相对人的相关培训和宣传教育,进一步落实监管责任,强化企业第一责任人意识。

(四)加大农村食品安全工作力度,继续推进农村家庭自办宴席食品安全管理,有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生,确保广大农民群众饮食安全。

(五)积极做好餐饮消费服务环节监管的各项准备工作,及时有效实施对餐饮服务环节的食品安全监管。学习掌握餐饮服务许可受理程序,做好餐饮服务许可受理准备工作。按照《食品安全法》的要求,严格餐饮服务许可制度,严把市场准入关,规范餐饮服务许可工作。

(六)在机构改革完成、餐饮监管人员到位后,组织开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为,重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位,依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为,开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查,严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,规范餐饮消费市场秩序。

药品监管工作总结报告篇四

第一章总则。

第一条为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。

第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。

第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主,相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。

第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度,明确办事程序,自觉接受社会监督。

第二章监督管理机构及职责。

第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调,依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责,督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署,检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况,调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际,确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。

第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察,对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督,对违反行政纪律的行为进行查处。

第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。

第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。

第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。

第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。

第三章监督管理的对象、内容和方式。

第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。

(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。

(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。

(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。

(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。

(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。

(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。

(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。

(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。

第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。

(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。

(二)受理投诉、申诉和举报;。

(三)纠正、查处违法违规行为和问题,通报典型案件;。

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。

药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时,可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等,要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明,商请有关职能部门或者专业机构给予协助。

第四章违法违规问题的处理。

第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员,有下列行为之一的,由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。

(二)违反以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。

(三)违反决策程序和规定,决定药品集中采购重大事项的;。

(四)违法违规进行行政委托,或者设置歧视性规定、条款的;。

(五)违反回避规定,或者操纵、干预药品集中采购的;。

(六)泄露药品集中采购工作秘密,或者误导、欺骗领导和公众的;。

(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。

(八)索取或收受钱物,谋取单位或个人不正当利益的;。

(九)其他违法违规行为。

第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员,有下列行为之一的,由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。

(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。

(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。

(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。

(七)其他违法违规行为。

第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的,由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。

(一)规避药品集中采购,擅自采购非入围药品,或者不按规定程序组织选购药品的;。

(二)提供虚假药品采购信息的;。

(三)不按规定签订采购合同,或者不按时回款的;。

(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。

(六)其他违法违规行为。

第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的,由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。

(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。

(三)公布药品采购品种后,非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。

(四)不通过药品集中采购平台交易的;。

(五)在采购周期内,擅自涨价或者变相涨价的;。

(六)擅自配送非入围药品,不按合同约定配送药品,或者违反有关规定配送的;。

(七)其他违法违规行为。

第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的,应当责令其纠正错误并通报批评,情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。

行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的,依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的,依照有关规定给予行政处罚,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

第五章附则。

第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法,结合本地区实际,制定实施细则。

第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。

第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔〕17号)同时废止。

药品监管工作总结报告篇五

本文目录。

xx年以来,××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观,按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求,大力实施食品药品安全民生工程,开展餐饮环节食品安全监管,着力规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下:

一、牵头实施食品安全放心工程,开展餐饮环节食品安全监管。

1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿。

工作方案。

》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。

二、开展药品市场整治,规范药品市场秩序。

一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

三、深入开展学习实践活动,提高科学监管和依法行政能力。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标。

责任书。

认真执行民主集中制推进政务公开实行重大处罚案件集体讨论做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度按年度任务确定量化工作目标强化责任、落实措施狠抓工作效能和阶段性任务推进促进食品药品监管工作高效有序运行。

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一、当前食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育存在的主要不足。

二、食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育应遵循的基本原则。

三、深入推进食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育的主要对策。

(一)突出重点,增强反腐倡廉宣传教育的针对性和有效性。

4、突出重点内容。要增强反腐倡廉宣传教育的有效性,必须紧密结合新时期食品药品监管系统反腐倡廉和社会发展的实际,不断丰富和拓展宣传教育的内容,做到既着眼于理想信念和党的宗旨教育,又积极开展社会主义荣辱观、科学发展观教育;既着眼于思想道德和党纪政纪的经常教育,又要结合食品药品监管系统实际开展有针对性的专题教育;既要着眼于党的光荣传统和优良作风教育,又要积极开展先进典型教育和警示教育。

(二)创新载体,增强反腐倡廉宣传教育的感染力和渗透力。

(三)健全机制,增强反腐倡廉宣传教育的科学性和长效性。

3、进一步建立健全教育的预警促廉机制。一是建立健全廉政谈话制度。对新任领导干部要进行任前廉政谈话,及时签定反腐倡廉责任书;对认证发证、稽查处罚等重点环节或岗位的人员加强廉政谈话,明确责任和义务,告诫他们该做什么,不该做什么。二是建立健全诫勉谈话制度。对群众反映的信访问题,经调查核实后确有违纪行为,但又够不上党纪政纪处分的,要及时进行诫勉谈话,防患于未然。

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上半年,在省、市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以邓小平理论和重要思想为指导,深入学习贯彻落实科学发展观,紧紧围绕省、市食品药品监管工作会议的统一部署,狠抓落实,锐意进取,打造品牌,推动我县食品药品监管工作科学发展。

一、求实效,深入开展学习实践活动。

为确保学习实践科学发展观活动取得实效,局党组成立了以党组书记、局长为组长,分管领导为副组长,党支部委员为成员的学习活动领导小组。领导小组下设办公室,负责学习活动的日常工作。制定了《开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案》,召开了动员会议,明确活动的指导思想、目标要求、基本原则和方法步骤。在学习中,采取“三个结合”,即日常学习与专项学习相结合、集体学习与个人自学相结合、通读文章与专题讲座相结合的方式,组织全体党员通读了《科学发展观重要论述摘编》、《毛泽东邓小平论科学发展》,认真做了。

读书笔记。

撰写和交流了心得体会8篇;开展了解放思想求先行为主要内容的大讨论进一步深化对科学发展观丰富内涵的认识增强了学习效果。同时还围绕食品药品监管工作面临的突出问题开展了主题调研活动撰写了三篇调研文章。

二、促规范,药械市场整规不断深化。

(一)保持打假治劣高压态势。继续实行大稽查机制。整合人力资源,建立日常监督检查分片包干责任制,集中力量对全县药品市场进行了全面整治,上半年检查覆盖面达85%。特别是“6.3”全市市场整规视频会议后,我局进一步加大稽查工作力度,开展为期一个月的“城乡药店无假药”专项整治行动,打乱股室界限,采取不定人、不定时、不定点的方式进行突击检查,做到专人具体负责、检查重点突出、效能督察跟进,取得实效。半年来,共出动执法人员772人次,检查涉药单位304家次,检查药械2650种次,查出不合格药械37批次,总案值0.65万元;查处药械违法案件31件,罚没款入库1.74万元。

(二)提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率,我局突出抽验的系统性、时效性和针对性,以近年来抽验不合格品种为抽验重点,坚持检查到哪里,药品抽验就延伸到哪里,并实施稽查导向性的靶向抽样,提高假劣药品的检出率。1-6月份,共完成药品抽样55批,一次性医疗器械抽样3批;药品快检37批,检出假药4批。

(三)加强gsp认证跟踪检查。将认证跟踪检查融入干部挂点帮促和日常检查工作中,对需认证和跟踪的药店执行规范化管理情况进行督促指导,并适时把检查情况反映在《检查记录本》上。4月份,组织药店负责人和质量负责人进行集中培训,详细讲解《gsp认证现场检查标准》及注意事项,确保顺利完成跟踪检查任务。

(四)强化特药等的日常监管。对全县有经营和使用特殊药品的医疗机构和经营企业进行定期检查,未发现滥用和流入非法渠道等情况。同时,加强药品广告监测。核查县有线电视台播放的药械广告2条,药店的宣传广告16则,移送工商局1起。

(五)进一步完善adr监测网络。年初,召开了adr监测工作座谈会,与县卫生局联合表彰了县医院等5家医疗机构xx年度先进单位,同时联合下发了《关于开展xx年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》,将任务分解到各医疗机构,继续列入卫生系统年度考核项目。上半年还新开通了南口乡、万安镇两家中心卫生院网络直报平台。加强日常监督,实行季度通报制度,对上报情况及时跟踪,及时反馈,确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr病例33例,新的严重的8例。

(一)开展药品经营企业诚信体系建设年活动。为深入贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念,进一步推进我县药品经营企业诚信体系建设,倡导诚信理念,打造诚信品牌,增强诚信意识,营造诚信氛围,保障百姓用药安全有效,促进我县医药经济又好又快发展。经局党组研究,决定在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动。本次活动按照“试点先行、精心指导、典型引路、注重实效”的原则。在方法上,采取企业自律、行政督导和社会监督相结合;在内容上,从店容店貌、药品管理、信用经营、规范管理、优质服务等五个方面组织实施;在步骤上,分动员部署、组织实施、总结考评三个阶段进行。年底根据《诚信体系建设活动年考评标准》,采取检查验收、群众投票、征求意见等三种方式进行综合考评,分别评出守信、警示、失信和严重失信四个等级药店。对被认定为a级(守信)的药店,县药品协会授予“诚信药店”牌匾;被认定为d级(严重失信)的药店,除向社会予以曝光外,还相应增加监督检查的频次。

为确保活动取得实效,上半年,印发了《关于开展药品经营企业诚信体系建设年活动的通知》及其《考评标准》,召开了动员大会,举办了3期培训班,参加人员达120余人次,邀请了县“三优办”和特邀监督员参与活动的监督指导。我局还对全县药店从业人员统一定制上岗服务牌,员工上班时间必须挂牌上岗,接受社会的监督。同时,把诚信体系建设与日常监管结合起来,城区挂点人员不定期到药店进行全方位的检查、指导、督促,帮助药店健全和完善相关管理制度,把标准要求变成行为准则,培育诚信企业文化,促进活动各项目标任务落到实处。

(二)营造监管信息化理念。作为全省实施药品电子适时监管网络系统建设的试点县之一,我局高度重视,把它作为规范企业经营行为,实现监管信息化的重要手段。为确保工作的顺利进行,我局主动作为,做足功课,大造声势,打好基础。目前,全县12个乡镇均已配备了电脑等硬件设施。

四、保民生,深化农村药品“两网”建设。

一是抓好药品供应网络建设。上半年,为4家《药品经营许可证》到期的药店换发了新证。全面推进药品直接配送,进一步完善药品配送的机制和网络,形成了一个高效快捷、覆盖面广的药品配送网络。全县药品配送覆盖面达100%,药品配送价格有所下降。二是抓好药品监督网络建设。按照农村药品监督网建设示范乡镇的标准,结合我县实际,认真总结经验,进一步完善软硬件设施建设,重新调整和选聘协管员、信息员,完善各项制度,落实活动场所,建立激励机制,把药品监管的触角延伸到全县的每一个角落,并组织“两员”进行了业务培训。

五、抓协调,做好食品安全综合监督。

一是开展联合执法检查。组织食安委主要成员单位执法人员,先后开展了元旦、春节、五一等节日市场及高考期间的食品安全检查,部署打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。上半年,全县共出动执法检查人员1118人次,检查食品生产经营企业1421户,没收违法使用过期食品添加剂“高倍肉精膏”3公斤,抽样检测149份。二是提升对突发事件的处置能力。上半年,接到2起食品安全投诉案件,我局在第一时间组织食品安全成员单位调查取证,查明原因,第一时间向举报人进行反馈,取得良好的社会效应。同时,防微杜渐,为确保不发生夏日食品安全事故,下发了《关于加强夏季食品安全监管工作的通知》,加强对食品安全的监管。三是做好《食品安全法》宣传工作。制定《将乐县食品安全法学习宣传活动实施方案》,号召各食品安全成员单位积极开展《食品安全法》的宣传活动;组织部分成员单位开展“关注食品安全,构建和谐将乐”为主题的食品安全宣传活动,接受群众咨询400多人次,发放宣传单和宣传资料600多份。

六、敲警钟,加强党风廉政建设工作。

一是落实责任。根据市局党风廉政建设责任目标,及时进行细化分解,责任到股,落实到人,局党组书记与分管领导、各股负责人签订党风廉政建设责任书,形成一级抓一级,层层抓落实的有效机制。二是强化督查。对党风廉政建设责任制执行情况进行定期督查,对未完成目标任务的,要求主要责任人进行书面汇报,提出整改方案,及时整改;对“两g”等重点岗位人员执行月述廉制度情况进行重点监督,督促干部廉洁自律。同时,建立干部的家庭收入、工作职责、廉洁情况等详细档案。三是开展教育。通过组织全局干部学习有关党风廉政建设的规定、文件和文章,以及观看警示教育片等,做到警钟长鸣。七一前夕,组织全体党员参观反腐倡廉图片展;在党员义务奉献日活动中,组织党员干部上街开展食品药品安全宣传咨询活动;深入挂钩村和街道,走访慰问困难党员,捐助慰问金1000元。

七、夯基础,提升干部队伍整体素质。

(一)加强理论业务学习。继续坚持每周一学习、每月一培训、半年一讲座的常规化学习机制,坚持“两手抓”,一手抓政治理论学习,用科学发展观理念武装头脑,指导实践,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感;一手抓业务知识学习,上半年组织内部人员业务培训3期,通过对《中药基本知识及常规药物的鉴别方法》、《食品安全专业基础知识》等知识的学习,提高了队伍的综合业务能力。

(二)做好信息宣传工作。上半年共编写上报各类信息52篇,被省级以上刊物采用1篇,市电视台采用1篇,市局简报采用15篇,省市食品安全网采用6条,县委办、政府办、电视台等县级刊物媒体采用5篇(条),编印《将乐食品药品监管简讯》5期,《食品安全简讯》6期。

(三)开展争先创优活动。将深入开展“创五优争先行”、“五比”等活动作为强化机关效能建设,提升服务水平,打造良好药监形象的重要抓手。今年来,针对农村药店发展不平衡的特点,对8家条件较差、管理较薄弱、存在问题较多的药店实施重点帮扶,指定专人负责,制定具体的帮扶措施,结合日常的下乡检查,对他们进行帮扶指导,规范药店经营行为。

半年来,我局各项工作取得了一定成效,但是对照年度工作目标和上级的要求,还存在一些差距:思想观念不够更新、稽查办案手段创新不够、新闻宣传工作力度有待加强。

药品监管工作总结报告篇六

为认真做好药品安全专项整治行动的各项工作,我局以科学发展观为统揽,进一步落实科学监管理念,牢牢抓住药品安全不放松,严格按照市局《关于印发药品安全专项整治工作实施方案的通知》和城关区政府办公室《关于兰州市食品安全专项整治工作实施方案的通知》文件的精神指示,顺利推进食品药品安全专项整治工作。

一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品安全专项整治工作文件精神,要求干部职工必须统一思想,提高认识,把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来,坚持做到药品安全常抓不懈,继续将“万家药房无假药”和“药品安全大排查大整治大执法”专项整治工作引向深入,不折不扣地开展好药品安全专项整治,力排安全隐患,助推“平安兰州”、“健康兰州”建设。

二是制定了翔实工作方案。根据市局、区政府关于食品药品安全专项整治的总体部署和要求,结合我区实际,全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态,食品药品监管的重点、难点、薄弱点,从而制定一系列措施整治。

三是成立了组织机构。为了将食品药品安全专项整治工作落到实处,我局成立了多个专项整治工作领导小组,由局长赵吉贤任组长,副局长印智辉、张晓霞任副组长,各科室负责人为成员,领导小组负责组织领导,安排部署和督促落实食品药品安全工作。领导小组下设办公室于市场科,于段红星办公室主任,其它科室负责人为成员,办公室负责组织具体实施,监督检查,隐患排查,案件查处,部门协调,收集材料,信息报送,分析总结等食品药品安全的具体工作。

四是营造了良好氛围。以2010年换发《药品经营许可证》为契机,借助gsp认证和认证后的跟踪检查,药品抽验,岗前培训和年度岗位培训,“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作,大张旗鼓地宣传药品法律法规,宣传药品安全专项整治的目的、意义,使药品经营使用单位自觉坚持做到守法、合法、规范和诚信经营使用药品,营造了良好的社会环境和舆论氛围。

五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下,我局认真分析了当前食品市场,药械市场动态,确定了城区、中心地段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域,以食品经营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位,以假劣药械,从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织,周密安排,把专项行动和日常监管、药品抽验、gsp认证检查有机地结合起来,齐头并进,以科学发展观为统揽,践行科学监管理念,坚持“监、帮、促”相结合,科学监管,严格执法,着力规范和净化药械市场,杜绝伪劣产品,力排安全隐患,确保食品药品安全。

六是工作扎实,成效显著。我局按照2011年“平安兰州”和“健康兰州”建设工作的要求,在抓好各专项整治行动工作的同时,亦不放松日常监管,把专项整治和日常监管结合起来,把严格执法和帮促工作结合起来,自药品安全专项整治工作开展以来,检查药品经营使用单位270余家,出动执法人员524人次,出动执法车辆180余台次,到目前全县尚无一例药品安全事件发生。

一是在gsp认证和换证现场检查中,针对药品经营企业管理欠规范的情况均一一发出书面整改通知书,要求整改必须到位,否则不予通过gsp认证和不予换证。

二是加大食品药品广告的政策宣传,提高人民群众对虚假食品药品广告的认识,加大了对食品药品广告的监测力度,对虚假食品药品广告宣传及时移送工商部门,对涉嫌虚假广告的药店进行重点监管,增加检查次数。

三是严格邮购、网络采购药品管理,利用年度岗位培训不准经营使用单位通过邮递、网络方式订购药品,同时严查药品购药渠道,供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件,当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件,共收罚没款10万余元。

总之,我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求,切实履行药监职责,把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重,力排食品药品安全隐患,着力规范和净化食品药品市场,坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为,杜绝食品药品安全事件的发生,确保食品药品质量,保障人民群众身体健康,助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展,为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。

根据市局、区政府2011年食品药品安全专项整治工作的总体部署,结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求,按照本部门职能职责和全区实际,特制定城关区食品药品监管分局《2011年食品药品安全专项整治工作计划》。

(一)指导思想。

以科学发展观为统领,贯彻落实“3·14”总体部署,按照《关于建设平安兰州的决定》精神,全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设,统筹城区食品监管,药械监管,保障公众就餐,用药用械安全有效。

(二)工作目标。

通过对药械市场强有力的监管,进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序,进一步规范全县药械经营、使用行为,坚决打击经营、使用假劣药械行为,确保药械质量,杜绝药械事故发生,全面提升药械经营使用质量水平。

(三)工作任务。

以兰州市药品安全专项整治行动为契机,结合药品抽验,许可证申领和换发、gsp认证和跟踪检查等,强化日常监管,制定今年药械安全监管重点。

1、严查2009年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”,劣药“香丹注射液”,假冒产品“妇炎康胶囊”等。

2、严查特殊药品管理。全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合,排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。同时检查进货程序、管理程序是否合法,以及防保措施是否可靠等内容。

3、严查药品贮藏条件。严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件,如房屋设施、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。

4、严查非法渠道进货行为。严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效,购进记录是否真实完整,票、帐、物是否相符。

5、严查挂靠行为。实行倒查制,抓住购货单位的付款方式,是否付给发票上的供货单位,是否直接支付给销售人员,是否提取现金等。

6、严查出租行为。严查药品经营、使用门店人员,是否本店工作人员,其负责人是否与发证时一致,严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。

7、严查无证经营行为。认真总结执法经验,充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉,坚决从重从快打击无证经营行为。重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。

8、严查经营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。

9、严查超方式经营行为。坚决查处擅自改变药械经营方式的行为,重点查处零售企业,暗中从事药械批发的行为。

10、严查超范围经营行为。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。

11、严查处方药销售行为。在药品经营门店全部通过gsp认证的情况下,继续做好gsp认证后跟踪检查,坚决防止回潮现象,严查处方药未凭处方销售的行为。

12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、b超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。

13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署,继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品经营的行为,坚决依法查处。

14、严查非法药品广告行为。切实履行对药品广告的监测职能,加大监测力度,一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告,将依法移交工商部门处理。

15、严把新办企业准入关。新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定,并符合法定程序,否则不予许可。

16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经验,重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等,尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。

17、强化药械突发事件应急处置。继续完善药械不良反应网络建设;监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患,及时按规定上报地方政府和上级主管部门,在政府和主管部门的领导和指导下,及时、正确、科学地予以处理;对出现重大药械安全事件,立即启动应急预案,有序、有力、有效地妥善处置,最大限度地降低危害和影响。

18、推进药品安全乡镇委托执法。不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导,强化安全是“地方政府负总责”的责任意识,严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%,做到横向到边,纵向到底,不留死角,并做好现场检查记录备查。

19、强化农村药品供应网络建设。在符合法律法规和政策的规定下,鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点,建立规范化的药品零售药房,以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。

20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访,必须高度重视,及时解决,尽最大努力让来信来访的群众满意。

(四)工作要求。

一是全局执法人员必须提高认识、切实履职,扎实工作。对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。

二是监督执法中,经查实的违法行为必须依法处理,对违法行为情节轻微者,当场给予批评、教育、帮助,并责令整改;对违法行为情节严重者,依照药械法律法规予以处罚;对触犯刑律者,要依法移交司法机关予以追究刑事责任。

三、当前工作中存在的主要问题及对策。

1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进行学习交流,取长补短。

2、食品药品监管队伍的人员不足。目前,分局人员数量不足,年龄结构不合理,业务水平参差不齐等问题,无法适应当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研,予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。

3、城区委托执法人员专业素质较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。

4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。在一定程度上影响了他们工作的主动性。分局将认真加以研究,积极筹措资金,尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。

文档为doc格式。

药品监管工作总结报告篇七

时间飞快,不停的脚步还在寻找奋斗的港湾,至高的信念还在寻找市场的开端,__月,__月悄悄溜走,没留下惊人的成绩,没创出欣慰的战果,时间虽去,带走了工作的疲惫,带走了工作的沧桑,带去了工作的压力,留下的是历经沧桑的自己!

__月,业绩非常一般的我,只能面对现实,只能按照一般的工作方式,没有突破新的方法,只能在镇上的药店和少的可怜诊所卫生站转转的操作模式,不能下到真正的终端去,找不到真正需要的市场,找不到真正的客户,导致自己的业绩提升不上,业绩少的可怜,不堪入目,无地自容。看着市场激烈竞争和市场的千变万化,自己有时措手不及,有时束手无策,有时郁闷心烦,看着各厂家更新方法和随机应变,发现自己有很多很多的不足。__月份,__个医药公司调货情况不佳啊总的算起来是一万多啊,广东八方医药公司串货有3千多,广东康民医药公司和广东慧恒医药公司销售不多,主要是没有好好跟进终端,主要心思放到阳春一片天,__月后期领导交接,带来工作新活力和新希望,新的曙光,新的旅程!

在这里的操作模式是自己下去,没有跟着医药公司的车下去,虽然可借着他们的优势,但是没有充足的时间和送货员与客户的关系不熟,难订货,跟车下去费用高,效率低,成果小,收获少!广东一片天主要是药房,而对我的药,药房难消,药房卖药多配药少的趋势让自己难以置信,不容置疑的效果,对于处方药来说药房不是生命,卫生站和诊所才是我们的最大的市场和注入市场的活力,才是我销售的最大市场。广东八方医药公司主要做卫生站,卫生院和诊所这一块,八方的发展模式正是我们发展的有力对象,符合我们的发展,在八方我的冲剂买的很好(利巴韦林,阿奇霉素颗粒等),每个月能销售__六百盒,客户要货量也大。__市场竞争激烈,对于这块市场难以置信,广东慧恒和广东康民医药公司同类品种多,医药公司多,客户的忠诚度低,开票员和业务员做了工作,销售成长速度依然不快,主要是没有好好跟进客户和自己下去终端少。

__月份,新的领导过来带来新的操作方法,效果很大,收获很多,市场起效快,发生翻天覆地的变化,从一万多市场做到三万多,翻了一番。主要是自己下去拉单和拜访客户,一个镇就可以____千的销量,在阳春作试点的效果大,广东一片天是我们重点医药公司,这个月就做了将近两万的销量。看着领导敏捷思维和敏锐观察市场动力注入市场新活力,赢取新的战果!

现在很农村合作医疗,一村一站或一村多站的定点卫生站,是我们最新最好最大的客户群体,抓住重点不放,抓住新市场不放,促进销售量增长。发现新的市场的同时还有改进了那种陈旧的拉单方法,拉单技术,经过公司的栽培我快速成长起来,方法灵活起来,每天销量大增,有时自己也不可想象的销量,出乎意料的感到欣慰惊喜的销量。

__月既是欣喜的又是郁闷的。错误开了一场失败的会议,让我大失所望,痛彻心扉。和仁和一起开,虽然品种不多但是都是广告品种,订货量高,开会的客户大部分都是药店,会前没有拜访客户,没有做好宣传啊。所以没有开成功!!

__月__月依然是轻轻走了,留下的我依然在辛勤的工作,依然在努力,在奋斗,在拼搏。六月是我艰辛的岁月,我要把阳春的每个乡镇都跑透,好好把__市场做强做大,自己有了摩托车了把每个角落的客户都得开发,不放过一线的机会和市场,有了目标才会发展,有了动力才会进步!

药品监管工作总结报告篇八

20__年,围绕年初制定的食品安全工作责任目标,我们以“省级食品药品安全示范乡镇”为标准,充分发挥各职能部门的协同作战功能,重点整治,教育引导,逐步规范,在种养殖、生产、流通、消费等环节上,狠抓了全镇食品(药品)安全工作,我们的做法是:

一、制度健全责任明确,工作常态化。

切实加强了对食品(药品)安全监管工作的组织领导,镇党委政府以党委副书记、常务副镇长徐同志为组长,分管安全、农业、经贸等领导为副组长,工商、派出所、卫生、防疫、教育等相关部门负责人为成员的食品药品安全监管小组,根据人事变化适时调整,把食品药品安全监管工作纳入镇党委、政府的重要议事日程,把食品药品安全监管工作作为一项经常性的工作来抓,与全镇社会经济发展等中心工作同安排、同部署、同考核。同时,与各村、驻郝店各单位签订了目标管理责任书,将监管内容、任务分解细化到各村及各相关部门,一级抓一级,层层抓落实,形成了一把手负总责,分管领导亲自抓,主管领导具体抓,相关部门协同抓的.良好工作局面。建立健全了食品药品安全相关制度,配置了专门的办公场地,完善了《郝店镇食品药品安全管理工作方案》,制定了协管员(信息员)管理制度、明确了协管员(信息员)工作职责,建立了食品药品安全协管工作网络,安排村计生专干、企事业单位的安全员兼任食品药品安全协管信息员。

二、形式多样,宣传多样化。

我们采用会议、培训、专栏、标语横幅、知识讲座等多种形式,对各学校(幼儿园)、企业、餐饮业主、食品药品生产、销售点等重点人群、重点对象,反复宣传《食品药品安全法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规,宣讲假冒伪劣商品鉴别知识及农村家宴食品药品卫生安全知识。到目前为止,我们已经开展食品药品安全宣传教育进校园、进机关、进社区、进农庄活动5场次,发放宣传资料3500余份,张贴标语100多条,悬挂横幅10条,宣传教育做到了贴近实际、贴近生活、贴近消费者,营造了良好的宣传氛围,较明显地增强了消费者的自我保护意识和生产经营者的诚信守法意识。

三、清理整顿,强化管理食品(药品)。

市场规范化在食品药品市场监督管理上,我们集中行动,清理整顿,规范运作,源头治理,重点打击与引导规范并重,疏堵并举努力营造安全的食品药品市场。

二是集中整顿,强力规范食品药品消费市场。在“五一”、“六一”、“十一”等重大节日,我们组织公安、工商、检疫、卫生等职能部门,会同市食品(药品)安全检查行动,对辖区的食品(药品)进行排查,对粮油、肉类、蔬菜、饮品、保健品、水产品、酒类、奶制品、儿童食品药品等重点行业进行集中清理整顿,共出动人员100多人次、车辆30台次,检查食品药品经营门店60多户、餐馆5户、学校食堂3个、小食店20个,药品经营门店4家、村卫生室医疗站17个,没收无生产日期、无质量安全标志、无检验报告书及过期食品(药品)17种34公斤并全部销毁,取缔无证经营摊点7处。

三是加强经常性管理,有效地防止不安全因素的反弹。按照《食品(药品)安全工作方案》,我们做到“四个一”的经常性管理,即对食品(药品)市场及流通环节一月一检查,对各检查情况一月一公布,对安全信息协管员一月一回访,对食品(药品)安全工作半年一评比,引导消费者健康消费,最大限度地压缩了不法行为的生存空间。

药品监管工作总结报告篇九

我实习的单位是省市食品药品监督管理局,该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。

经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习,作为一名食品药品监督员,我从中学到许多关于药品监察稽查的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。

作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度,安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前,王主任是带我的队长,也是我的老师,并对我进行了,实习前教育理论培训,熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责:(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

之后,我是被安排在监察稽查大队,主管药品监察这一块,进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入大队后,队里的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。

一个多月的实习学习很快就结束了,作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人,在实习的这段时间里,既得到了领导的殷切关心,又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面,实在是获益良多,在此基于近段时间的工作情况作一总结。

(1)作为一项药品经营的强制认证项目,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。

对乡村单体药店而言,其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,表面看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对乡村单体药店而言,既不能忽视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手不足的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。

对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,依据是总公司与其签订的协议:“在一定范围内的药品,在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效,个人的看法是,此种规定仅为公司内部章程,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制,为保障制度严格性,规范性,不应认定其有效。

对于批发企业而言,它是生产企业和一线药店连接的桥梁,出货量大,库存也多,一旦出现药品质量事故,波及影响的范围也较广,因此,对它的检查应提高审核的强度,既要仔细进行质量档案的检查,更要注意查看仓库存放的问题,从检查出来的情况看仓库存在的问题不少:药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。

最后还有一点个人的想法:企业类型相似,跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似,能否将所出现的这些情况制表,印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店,起到一种警醒提示的作用,避免犯同样的错误。

(2)从执法人员的角度而言,实际工作中还存在这样一些难点:

一是处方药问题,按照认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法,作为一种退而求其次的过渡办法,它还是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个琼海,一旦发生药品不良反应,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。

鉴一些兄弟局的做法:如设定不同等级200至500元的举报基础奖金,明确不论案件大小,凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金;实行密码兑奖,药监部门在指定银行设立奖励基金专户,举报人在举报时,先说明举报案发地点和案情,然后在受理人员的提示下自编6位数字编码,作为举报人的身份密码,药监部门和举报人双方均作好记录,待举报案件查实,罚没款到帐后,药监部门将通过固定栏通告,举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性,又保障举报人的人身安全,是一种比较妥当的做法,值得我们借鉴。

(3)从社会公众的角度而言,相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏,一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高,假药劣药就总有滋生的土壤,单靠事后的处罚,势单而力薄,关键在于加强宣传,利用各种媒体,在消费者维权日,法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动,根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料,展示没收的假劣药方式进行全方位宣传。让群众知道发现假劣药该找谁,如何找。对于药监部门,相当一部分人对其不了解不清楚,进行宣传活动既让群众了解了合理用药知识,也提升了药监形象。只有吸引了社会关注,才能引起社会重视,只有获得了社会的重视才能更好的开展工作,二者是相辅相成的。

来食品药品监督管理局实习的时间并不长,但却让我深切感受到药监基层工作的艰辛繁杂,以前也曾对基层工作的诸多困难有所听闻,但远不及这种亲身历练的感觉来得强烈:在我所来的一个月时间里,先后在琼海市区各地的零售药店进行了检查,有的时候,一天要检查一个自然村的四五家药店,面对厚厚的一堆进货单据,质量档案,往往要靠两三名执法人员仔细翻查上半天,再加上对在柜药品的实际检查,工作量不可谓不大,经常工作到中午两三点才能吃上午饭,而检查结束后填写相应的执法文书同样是件细致的工作,既要将发现的问题合理有序的记录在案,更要对被检查人履行告知义务,有的经营者对药品法律知识不了解,经常要花费上大量的时间向其解释各项药品制度的规定,这对执法人员的体力脑力都是一个考验。对于检查任务最繁重的市场科而言,长期从事这些工作,身心上的疲累不可避免,但难能可贵的是大家都一如既往,兢兢业业的做好自己的工作,这也是我感触较深的地方。

除了日常的药品执法检查,局里还承担了药品从业人员的培训工作,作为一项药监部门的重要工作,在任务紧、人手不足的情况下,局里编印了相应的培训教材,分三期对从业人员进行了培训,局领导都亲自承担了相应的教学任务,取得了良好的效果。

实习期间,我看了较多关于药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是结合如何使办案更科学,高效,人文等问题,是一个综合性的工作。我在实习的过程中,当然只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习,我有以下几点感想和启发。

1、关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人。在大队里,王队长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。

2、要勤学好问,进入我单位实习是我一个很好的接触社会,接触国家政府机关的机会,是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中,我们一定遇到这样那样的问题,所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。

3、在具体办事中要讲究原则性,条理性,原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。

快就过去了,美好的东西总是稍纵即失。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我会通过这次实习,更加懂得知识和实践的积累,不断充实自己。

药品监管工作总结报告篇十

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上,请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,高举中国特色社会主义伟大旗帜,深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观,在市局的正确领导下,旗委政府的大力支持下,与相关部门密切合作,始终坚持科学监管理念,认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品,无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序,推动我旗经济发展,构建和谐扎鲁特,做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下:

(一)统筹协调,扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议,听取各监管单位工作汇报,部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行,旗人民政府不断加大食品安全经费投入,并把食品安全经费纳入旗财政预算,先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元,为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,领导重视,部门齐心协心,食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署,并与各苏木镇(场、街道办)、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

(二)组织机构进一步健全,基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神,各苏木镇场街道进一步健全了组织机构,明确相关责任,制定相应制度,积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作,并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动,使食品安全知识走进田间,地头,走进牧铺、毡包,百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训,通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来,在基层筑起了一道食品安全防线,经过各地区、各部门的不断努力,我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成,正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动,进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

(三)齐抓共管,全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神,结合职能特点,坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则,食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求,认真履行职责,开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全,由旗食品安全工作协调委员会牵头,各成员单位参加,组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下,对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等,对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次,执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查,涉及拆迁关闭的14家,剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题,执法人员针对存在的问题提出了整改意见,逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境,保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间,按照上级和旗人民政府的部署,结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》,4各部门开展了迎奥食品的专项整治,重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治,通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式,保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治,对节日食品进行重点检查,进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次,查处食品违法行为95起,监督抽验食品186批次,没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口,取缔无证照经营11家,吊销卫生许可证餐饮企业1家。

(四)食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平,进一步加强农村食品安全工作,按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神,经旗食品安全工作协调委员会研究决定,将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作,进一步完善了食品安全组织机构,加大食品安全经费投入,积极协调有关部门,按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求,围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

(五)开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来,扎旗人民政府高度重视,多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知,并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来,放弃节假日休息,全部投入到这次整治行动当中,由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件,技术监督部门采取了24小时驻厂监督,采取了人盯人,人盯车,人盯货的方式,从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动,快速起动三级医疗网,对三岁以下儿童进行普查和筛查,组织精干力量对患儿进行全力救治,工商部门对全旗食品经营户进行细致检查,各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名,筛查1588名,救治确诊患儿6名,下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划,加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度,积极开展了药品监督检查工作,重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为,现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%;乡级以上医疗单位覆盖率的100%,村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%;加强特药管理防止了流弊事件的发生;对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产),对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查,督促其规范化操作,有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来,为切实保证人民群众用药安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位,及时控制药品,分局采取电话通知、文件通知,并创建公共邮箱等方式,及时把文件和要求发送各药品经营使用单位,并通过公共邮箱接受报送,即节省了时间又保证了效果。经过督查检查,扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动,对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查,对违规经营医疗器械的企业要求限期整改,开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查,对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导,并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”,现入户指导工作已经完成,全旗共发放“运动员慎用”标签700张,含兴奋剂药品目录400本,分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度,确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点,为此分局把两网建设做为全年工作的重点,在去年两网建设工作的基础上,继续巩固建设成果,进一步完善两网建设工作,特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平,分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导,对整改情况进行检查,使两网建设更加完善,发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求,认真完成药品抽样任务,完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

(五)培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训,培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主,全旗药品从业人员,药品协管员、信息员500人参加了培训,通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识,增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神,以学习贯彻党的十七大精神为主线,以“落实科学发展观,构建和谐机关”为主题,深化“三创一落实”、共驻共建,结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动,不断加强局机关党的建设,提高党员队伍素质,充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

(一)不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神,学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神,认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排,分解落实了目标责任,研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育,开展了廉洁自律、廉洁行政教育,为筑牢思想道德防线,预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

(二)加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果,力争市级文明单位,不断加强局机关和干部职工的精神文明建设,从抓“六型”机关、和谐机关建设入手,树机关良好文明形象。从抓职业道德,家庭美德入手,抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处,文明礼貌服务、文明公正执法,努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围,精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会,成立了领导小组,系统学习了十七报等有关文件讲话,认真完成了各阶段任务,教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动,以争创党建设工作先进单位活动,实行和加强机关党建工作领导责任制,实现先进支部目标;以创建“六型”机关为载体,加强了机关组织建设和形象建设;以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体,提高了党员素质加强队伍建设;以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体,加强了党组织监督职能。

(五)开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后,分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动,共捐款11800元,其中分局干部职工(九人)捐款1700元,六名党员交特殊党费450元;开展了“共驻共建”、“结对共建”活动,与杏花社区签订了共建“协议”,帮扶困难家庭和贫困党员,局机关及六名党员共捐款1200元,在职党员为社区做出了贡献;开展了公益性服务活动,投资3000元,完成修小巷35米任务,完成了修筑河堤10米任务;组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动,丰富了职工业余文化生活,提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作,局党组把该项工作摆到重要工作议事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了综治工作管理档案,对责任书中目标任务进行了分解,落实了责任人,本着谁主管谁负责的原则,建立了齐抓共管,保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法,狠抓了机关法律法规学习,开展了对外法律法规宣传与培训,如:“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等,为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度,加强了财经管理,严格执行收支两条线,加强了机关防火防盗,按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导,全面落实科学发展观,按照上级要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,与各部门通力协作,积极完成好食品药品监管各项任务。

11平;认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

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