药品生产文件范文 药品生产企业的文件包括(九篇)

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有关药品生产文件范文(精)一

乙方：________

本合同于_________年_________月_________日由甲方和乙方按下述条款和条件签署。

鉴于医疗机构为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标(详见投标报价表)。本合同在此声明如下：______

1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。

2、下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释;

⑴投标人提交的投标函和投标报价表;

⑵药品需求一览表;

⑶通用合同条款及前附表;

⑷中标通知书。

3、投标人在此保证将全部按照合同的规定向医疗机构提供药品和伴随服务，并修补缺陷。

4、合同所涉及的药品详见附表。

5、本合同有效期壹______年。合同期内，如遇国家规定或新的文件决议，按国家规定和新的文件决议执行。

6、此合同一式四份，市药品、医疗器械(耗材)集中招标监督管理委员会、市医疗机构药品集中招标管理委员会，甲方和乙方各一份。

甲方(盖章)__________________

甲方代表(签字)_______________

签订______日期：__________________年____________月____________日

乙方(盖章)__________________

乙方代表(签字)__________________

签订______日期：__________________年_________月_________日

有关药品生产文件范文(精)二

甲方：__________________________(医疗机构)

乙方：__________________________(经 销 商)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《2019年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。

第一条 甲方须根据乙方在广东省医药采购服务平台(以下简称“平台”)所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品(见附表)，甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。

乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。

第二条 乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)。

第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

第四条 乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。

第五条 供货期限

乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。

第六条 供货价格与货款结算

(一)供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。

(二)货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。

第七条 药品验收及异议

甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。

第八条甲方的违约责任

(一)甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任;

(二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失;

以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。

第九条乙方的违约责任

(一)乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的，应承担违约责任。

(二)乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。

以上两种情形，甲方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。

第十条 合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。(“不可抗力”系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件)。在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

第十一条 合同的变更及解除

由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明，双方可以解除就该药品订立的合同，合同如需变更，须经双方协商解决。

第十二条 本合同未尽事项，按《2019年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》和《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理暂行办法》执行。仍然无法确定的，经双方共同协商，可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。

第十三条 因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决;协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

第十四条 本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜，均受本合同的约束。

第十六条 本合同有效期从 年 月 日起，至2019年8月31日止。

本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

甲方(代理方代章)： 乙方(盖章)：

授权代表(签名)： 授权代表(签名)：

签章日期： 年 月 日 签章日期： 年 月 日

有关药品生产文件范文(精)三

全市食品药品生产经营单位:

食品药品安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定大局。以高度的责任意识和良好的职业道德操守为社会提供安全放心的健康产品，既是食品药品企业义不容辞的责任，也是企业立品牌、聚人气、获长利、求发展的根本要求。我们愿意奋然而起，坐言起行，做食品药品行业诚信守法经营的倡议者、推动者，我们要以身作则，率先垂范，努力成为诚信守法的践行者、带头者，为建设诚信社会做出我们应有的贡献。为此，我们向社会各界做出庄严的安全承诺，并谨向全市从事食品、药品、医疗器械生产经营的企业和从业者发出以下倡议:

一、坚持以维护公众健康的企业宗旨。尊重消费者健康权益，保持对人的生命的敬畏，以服务公众健康为己任，精工制作，开拓创新，为社会提供更多安全有效的健康产品，满足人民群众日益增长的健康消费需求。

二、坚持产品质量安全第一的企业追求。牢固树立质量安全意识，坚持质量第一，不断健全完善企业质量管理体系，严格按照法律法规和质量管理规范从事生产经营，保证产品质量符合国家标准，严禁生产经营假劣产品，确保食品药品质量符合人民群众的身体健康和生命安全要求。

三、坚持诚实守信的企业灵魂。牢固树立诚信兴业理念，加强企业诚信体系和诚信文化建设，自觉接受社会各界监督，重合同，守信用，不做虚假宣传，不误导消费者，以生产安全有效、符合法律法规要求的产品取信于民、取信于社会，提升食品药品安全社会公信力。

四、坚持依法经营的企业底线。增强全行业学法遵法守法用法意识，深入学习、自觉遵守、严格执行《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉规范企业生产经营行为，坚决维护食品药品市场秩序，积极争作社会主义法治的忠实崇尚者、自觉遵守者和坚定捍卫者，推动形成守法光荣、违法可耻的'行业氛围。

五、坚持自觉承担企业主体责任。牢固树立“保障产品安全，企业承担首责”的法律观念和责任意识，积极配合执法部门依法进行的产品质量监督检查和日常监管，全面落实产品质量安全主体责任，切实履行第一责任人的法律义务。

六、坚持健康持续发展的企业目标。倡导行业合作，加强行业自律，凝聚行业力量，维护行业形象，共同承担行业社会责任，争做依法生产经营、诚信服务的行业典范，做“讲良心、负责任、敢担当”的食品、药品、医疗器械企业，共同推进食品药品行业健康发展。

守法诚信是市场秩序的支柱，是市场繁荣的基石。人民呼唤诚信，社会期待诚信，企业的可持续发展也离不开诚信。让我们携起手来，共同构筑食品药品安全保障体系，为保证人民群众的饮食用药安全有效，为大众的生命和健康提供更优质的产品和服务，为建设幸福美好活力永州而不懈努力!

有关药品生产文件范文(精)四

为进一步加强对我镇药店的管理，明确药店责任，加强经营者的安全意识，杉木桥镇人民政府与药店签定20xx年工作目标责任书。

一、药店必须无条件服从政府的管理，严格遵守各项规章制度，积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查，及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。

二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。

三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。药店的药品、药品专柜要做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生;严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度;完善药品储存条件，做好库存药品养护;按规定销售和使用药品;从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品;严禁销售和使用假劣药品;严禁发布违法虚假药品广告。

四、严禁向群众出售，供应超过保质期的药品，违者承担全部责任。

杉木桥镇安监站(公章)：

责任单位：

单位负责人签字：

责任人(签字)：

20xx年3月1日

有关药品生产文件范文(精)五

合同编号：

买方：_____________

卖方：_____________

日期：_____________

合同内容

合同总金额(元)

合同附件数量

招标代理服务费(元)

备注

总金额(大写)_____________(币种：人民币)

鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标。现双方签定药品购销合同，本合同在此声明如下:本合同中的词语和术语的含义与《采购文件》通用合同条款中定义相同。

1.下述文件是本合同不可分割的一部分，并与本合同一起阅读和解释：

投标人提交的投标函(参见《采购文件》);药品需求一览表(参见《采购文件》);中标(议价)品种通知书(参见《中标(议价)品种通知书》);通用合同条款及前附表(参见《采购文件》);阜阳市医疗机构xx年第一轮药品集中招标采购购销合同附表。

2.本合同仅为明确买方在本次药品集中招标采购的有效采购期(____年____月____日-____年____月____日,在全省药品集中招标采购统一形成相应药品中标候选品种目录时自动中止)内的药品采购品牌、价格及服务。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。

3.买方只能采购其选择确认的成交品种，卖方无违约行为，买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。

4.卖方应根据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理服务机构缴纳招标代理服务费，卖方未按照规定缴纳招标代理服务费的，买方有权拒绝其参加以后的招标采购活动。

5.本合同一式四份，买卖双方各一份，阜阳市医疗机构药品集中招标采购领导小组(以下简称“招标办”)一份，招标代理服务机构安徽海虹医药电子商务有限公司一份。

6.本合同中涉及“参见”的内容，由招标代理机构保存备查。

7.本合同加盖买卖双方及招标办和________________有限公司印章，方可生效。合同可从“招标办”领取，“招标办”保留对本合同的解释权。

其他条款：_____________

买方(盖章)_______ 卖方(盖章)_______

地址：______________ 地址：_____

_______

法定代表人：________ 法定代表人：_______

电话：______________ 电话：_____________

邮编：______________ 邮编：_____________

开户银行：__________ 开户银行：_________

帐户：______________ 帐户：_____________

日期：______________ 日期：_____________

有关药品生产文件范文(精)六

甲方：

乙方：

一、定义

1.“甲方”是指大连市基层医疗卫生机构。

2.“乙方”是指《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》内中标的药品生产企业或经大连市遴选中选的基层医疗机构基本药物配送企业。

3“合同”是指甲乙双方按照药品购销合同格式签署的协议，应附有下述文本：

3.1《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》

3.2 药品配送授权书

3.3中标通知书或中选通知书 3.4 药品需求目录

4.“伴随服务”是指根据合同规定乙方承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定乙方应承担的其他义务 。

二、品种、规格及数量

具体品种、规格及数量在实际采购发生前各基层医疗机构与配送企业签订。格式详见附件一：《大连市基层医疗卫生机构基本药品采购批次订单合同》

三、甲方的权利和义务

1.甲方必须从公布的《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》中采购药品。

2.负责与配送企业签订书面《药品购销合同》(总合同)。

3.为乙方供货提供必要的条件和帮助。

4.严格执行中标药品的价格。

5. 按双方约定及时向乙方结算货款。

6.除非存在药品质量问题，否则甲方不得以任何理由拒收乙方配送的在合同约定的数量、金额和时限范围内的药品。

7.遵守法律、法规的其他相关规定。

四、乙方的权利和义务

1.执行《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》，按照中标药品目录所注明的药品规格和价格向甲方供应药品。

2.对甲方的订单应当及时响应，保证甲方所需药品配送到位。及时对网上采购单进行接受确认、发货确认及到款确认。药品的配送应做到：急救药品4小时内送到，一般药品24小时内送达，最长不超过48小时，节假日照常配送。

3.已确认的中标品种，自签订合同之日起至采购周期结束，不得自行弃标和不予供货。

4.不得在销售药品或者提供服务过程中利用财物或者其他方式进行商业贿赂。

5.遵守法律、法规的其他相关规定。

五、有效期

生产企业和经营企业提供的药品均应为合理最长有效期内。

六、伴随服务

乙方可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务：

1.药品的现场搬运或入库;

2.提供药品开箱或分装的用具;

3. 对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品及时更换;

4. 在甲方指定地点为所提供药品的临床应用进行现场讲解或培训。

5. 其他乙方应提供的相关服务项目。

七、 药品质量

7.1 按合同交付的药品质量应符合药典标准或国家药品监督管理部门的规定、与报价时承诺的质量相一致，以确保临床用药安全有效。

7.2 医疗机构在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求或质量要求的,医疗机构有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响医疗机构的临床用药。

7.3 在临床使用中疑有质量问题、需要进行质量检验的药品，可要求乙方送交药品检验部门(或上级检验部门)进行质量检验。

7.4 药品质量不符合规定的，医疗机构有权解除合同或根据药品的性质以及损失的大小，要求乙方承担更换、退货、减少价款等违约责任。

7.5 经法定机构确认为药品质量原因造成医疗机构损失的，其损失(包括由此造成的其它损失)一律由乙方承担。

八、违约责任

1.在履行合同的过程中，如果乙方遇到特殊情况不能按时配送药品和提供伴随服务，应及时以书面形式将可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方的书面通知后，应尽快对情况进行核实，并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。

2.如乙方无正当理由拖延交货，将受到加收误期赔偿费和/或终止合同的处罚。

九、争议的解决

因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决;也可以向有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

十、合同生效

1.本合同经甲乙双方签字后生效。

2.本合同一式三份，甲乙双方各自存档一份、一份由甲方报大连市药品集中采购工作领导小组办公室备案。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

有关药品生产文件范文(精)七

买方：_____________

卖方：_____________

日期：_____________

总金额(大写)_____________(币种：人民币)

1.下述文件是本合同不可分割的一部分，并与本合同一起阅读和解释：

投标人提交的投标函(参见《采购文件》);药品需求一览表(参见《采购文件》);中标(议价)品种通知书(参见《中标(议价)品种通知书》);通用合同条款及前附表(参见《采购文件》);?阜阳市医疗机构20_________年第一轮药品集中招标采购购销合同附表。

2.本合同仅为明确买方在本次药品集中招标采购的有效采购期(____年____月____日-?____?年____月____日,?在全省药品集中招标采购统一形成相应药品中标候选品种目录时自动中止)内的药品采购品牌、价格及服务。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。

3.买方只能采购其选择确认的成交品种，卖方无违约行为，买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。

4.卖方应根据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理服务机构缴纳招标代理服务费，卖方未按照规定缴纳招标代理服务费的，买方有权拒绝其参加以后的招标采购活动。

5.本合同一式四份，买卖双方各一份，阜阳市医疗机构药品集中招标采购领导小组(以下简称“招标办”)一份，招标代理服务机构安徽xx公司一份。

6.本合同中涉及“参见”的内容，由招标代理机构保存备查。

7.本合同加盖买卖双方及招标办和________________有限公司印章，方可生效。合同可从“招标办”领取，“招标办”保留对本合同的解释权。

其他条款：_____________

买方?(盖章)_______?卖方(盖章)_______

地址：______________?地址：_____________

法定代表人：________?法定代表人：_______

电话：______________?电话：_____________

邮编：______________?邮编：_____________

开户银行：__________?开户银行：_________

账户：______________?账户：_____________

日期：______________?日期：_____________

有关药品生产文件范文(精)八

甲方 (医疗机构)

乙方： (经销商)

根据《中华人民共和国药品管理法》明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。

第一条 甲方须根据乙方所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品(见附表)甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。

第二条 乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)

第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

第四条 乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。

第五条 供货期限

乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。

第六条 供货价格与货款结算

(一)供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。

(二)货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。

第七条 药品验收及异议

甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。

第八条 甲方的违约责任

(一)甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任;

(二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失;以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。

第九条 乙方的违约责任

(一)乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的，应承担违约责任。

(二)乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，

第十条 合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。不可抗力系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件)。在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的

第十一条 合同的变更及解除

由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明，双方可以解除就该药品订立的合同，合同如需变更，须经双方协商解决。

第十二条 本合同未尽事项，经双方共同协商，可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。

第十三条 因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决;协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

第十四条 本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜，均受本合同的约束。

第十五条 本合同有效期从 年 月 日至 年 月 日止。 本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

甲方(代理方代章) 乙方(盖章)

授权代表(签名) 授权代表(签名)

签章日期： 签章日期：

有关药品生产文件范文(精)九

职责：

1、负责在库药品的养护工作，严格执行gsp要求，定期对在库药品进行养护和质量检查，并做好养护检查记录;

2、做好仓库温湿度监控管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施;

3、按照公司的药品仓储管理制度对药品进行合理存放，对在库重点养护品种进行养护，做好养护检查记录;

4、做好在库近效期药品的管理工作;

5、建立养护设备档案，并定期检查保养，做好检修记录;

6、认真完成上级安排的工作。

任职条件：

1、中专以上学历，药学或医学、生物、化学专业;

2、熟悉药品知识及相关法规;

3、做事认真、严谨，注重细节;

4、有高度的敬业精神和责任感;