最新医院医疗器械采购制度范文范本(大全13篇)

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医院医疗器械采购制度范文范本篇一

一、采购员必须充分掌握市场信息，收集市场物资情况，预测市场供应变化，为医院物资提出合理化建议。

二、严把质量关，认真检查物资质量，力求价格低廉，供货及时。

三、采购的物资要适用，避免盲目采购造成积压浪费。

四、严格按采购计划办事，执行物资预算，遵守财经纪律。

五、外加工订货，要对生产厂家及物资的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商，择优订货。

六、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否则，造成的损失由采购人员负责。

七、及时与库房联系，做到购货迅速，减少运输中转环节，降低库存量。

（一）凡医疗器材因使用年久，自然老化不能修复；因技术落后、无使用价值；损坏后无修复价值时，以及一般物资因变质变残无法使用可按程序及规定办理报废手续，予以报废。

（二）需报废的各种器材，必须经维修部门和有关人员进行签定，出具证明方可报废。

（三）大型设备仪器报废时，由使用科室写出设备仪器使用后效益分析及报废理由的书面报告，由器械科、总务科组织鉴定作出评价，经财务科、院长鉴字后上报级部门批准，方可办理报废手续。

（四）报废时由科室填写报废单，一式二份，随同物品一起交器械科，办理报废手续。如因责任事故造成器材报废时，还应追究当事者责任。

一、各科室应有专人负责物品保管和领用，其他人不得随意进入仓库领物品。

二、领用物品必须由仓库负责人按部门审批计划物品发放，当面点清物品浸透量，规格、质量、发现问题立即退换，如一时解决不了的物品暂缓领回，等物品换回后通知部门领用。

三、仓库的一切物品领用时，须按科室分类详细登记，有领物人签名，月终由仓库汇总送财务科核算。

四、建立严格的物资领用手续，发放时，应认真对领物单上的制单人、科室负责人、收货人以及管理部门核准人的签名，准确无误后方可允许物资出库。所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。

五、临时性应急物资的发放是指因急诊、抢救或其他紧急事件所需的物品，发放的时间不受限制，发放的原则是核实原因报总务科长批准后，即可发货。

六、每周一至日为仓库按计划发放物品的时间，各科室按申请计划领货，其余时间仓库管理人员做好计划、整理、备货等工作。

七、仓库物资第季度盘点一次，各类物资盘点由财务会计与仓库人员负责，盘点后将结果书面上报财务科、总务科负责人。

八、盘盈、盘亏、报废、削价等要及时汇报科室负责人批准按医院程序处理，不得自行处理。

医院医疗器械采购制度范文范本篇二

为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。

1、成立医院采购委员会，由院长、分管院长、采购管理中心，药剂科、器械科、总务科、财务科及相关部门人员组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。

2、成立物资采购小组，由总务科科长、专职采购员、和需要采购的部门1名人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在总务科。

采购涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。

1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。办公用品、其他材料的主管部门是总务科；固定资产、医疗设备的主管部门是采购管理中心；医疗器械、医疗耗材、卫生材料的主管部门是器械科；药品的主管部门是药剂科。

2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。

3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，各主管部门负责“三证”资料的保管。

4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政总务科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是器械科—耗材库；药品的仓储部门是药剂科—药库。

1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必需坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。

2、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。

3、采购小组在采购物资时要凭院长审批的采购计划可外出采购。在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购物美价廉、质量可靠、经久耐用的物品。

4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购（一批物资采购金额超1万元或单件物资超20xx元的）可采取公开招标的形式进行采购。

5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。

1、药品耗材类、印刷品等一律实行招标定价，由医院采购委员会组织实施。

2、总务后勤类物资要据市场行情询价议方式采购，常用的'量大的后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。由医院采购部组织实施，按审批权限予以审批。

3、20xx元以上的设备必须招标采购，由医院采购委员会组织实施，由院长审批。

4、20xx元以下的设备可采取招标或询价方式进行采购，由医院采购部组织实施，由院长审批。

1、计划和立项：

（1）医院常用后勤类、办公类物资由总务库管人员或者使用部门主任、护士长拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购部按计划采购。

（2）药品耗材类由药剂科根据各临床科室用药情况（包括各种及数量），结合医院基本用药目录拟定采购计划单报药剂科主任签署意见，报经分管院长、院长分级审批同意后，由采购部门组织实施。

（3）突发事件的紧急采购或临时急需采购，由使用科室提出，经过分管院长征求院长同意后，及时交采购部门采购。

（4）医疗器械、医疗耗材、卫生材料由使用部门主任或护士长拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购部门按计划采购。

2、调研、论证、询价。

物资采购计划立项后，采购委员会负责组织采购部门、使用科室、业务科室进行市场调研、考察和询价、考察结束要写出书面考察报告，并如实向招标采购委员会汇报考察情况，必要时出示样品，提供讨论决策的依据。

3、招标、议标。

医院大宗物资及设备通过调研和论证后，由采购委员会组织采购部门进行招标，议标。招、议标结果应由所有参加招、议标人员签字方可生效。

1、严格执行出入库验收制度，常用后勤类、办公类物资由总务库管人员、业务主管部门负责人采购部门下发的通知单共同负责验收。

2、耗材类由库房管理员、护理部、使用单位负责人共同负责验收（包括品名、规格、型号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数量、单价等），合格后方可入库。

3、一次性卫生材料每次购置必须进行质量验收，务必检查合格证、消毒日期、出场日期、有效日期，并有相关部门进行抽验、检验合格后入库。

4、药品由药库管理员、药剂科主任、药品会计共同验收，注意药品数量、质量、价格、生产厂家、批号、生产日期、有限期等。

5、仪器设备由器械科、使用科室、依据采购合同共同验收5万元以上设备原则上由分管院长组织验收（进口设备邀请商检局）。

6、所有物资的验收，均应详细记录验收结果并有全体验收人员签名。

物资采购发票应由采购人员、证明人、验收人、采购部门主任签字，报分管院长审核，最后又院长审批报销。缺一手续财务科不得付款。分期付款的按招标采购合同付款比例，依据发票审批手续进行分批付款。

根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。

1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。

2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。

4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。

5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。

6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。

7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。

医院医疗器械采购制度范文范本篇三

设立物资采购领导小组。由院长、分管院长和院办、财务科、总务科及审计科负责同志组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。

二、采购原则1、采购品种：

办公用品、电工材料、水电五金、劳保用品、被服用品、塑料制品、电脑打印机耗材、印刷品等品种。

2、采购原则：

采购物资必须根据我院的实际需求和财务支付能力，本着勤俭节约、物美价廉、货比三家的原则和公平、公正、公开的原则，实行阳光集中采购;必须坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选择中标客户。

三、采购方式

后勤物资采购采取先报后批、集中采购、分期付款的方式。对日常需零星采购的耗材，由总务科按上一年的使用量对规格、型号、单价进行编制。采用比选的方式确定经销商，进行定点采购。

具体采购程序：

(1)常用，易存放的物品每年采购两次;常用，不易存放的物品每季采购-次;由各职能科室负责人根据前-年度的用量把各部门上述物品的用量、品名、规格报总务科。

(2)总务科收集、分类整理后拟定采购单报物资采购领导小组。并附各类物品的历史价格作参考。

(3)物资采购领导小组最终确定物资采购的品名、数量、规格，并发布集中采购信息，确定中标商家，经公示后签订采购合同。

(4)结算对数额较大采取分期付款的方式。即按采购合同，根据发票、入库单、随货同行先付80%货款;三个月后，再付剩余的20%。

四、采购要求

1、总务科接到经过审批的采购计划后应迅速限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。

2、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。

4、上述物品指单价在1000元以下的低值易耗品，单价在1000元以上的固定资产，按医院固定资产的购置办法执行。

五、采购物资的报销

物资采购发票应先由物资供应商、采购人员和财产保管人签字验收，做到账实相符，再由总务科长签字，报分管院长审核，最后由院长审批报销。

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医院医疗器械采购制度范文范本篇四

第一条 为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。

第二条 本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。

第三条 物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。

第二章 采购申请、审批和计划

第四条 医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计划，医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。

第五条 信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。

第六条 后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定后勤设备年度采购计划。

第七条 临时急用的各种设备，使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告)，由相关职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。

第八条 医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购目录。对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。医用高值耗材严格执行政府采购目录，对于政府采购目录外的高值耗材由使用科室提出申请交设备科调研，报分管使用科室、分管科室和采购院领导审批后执行。

第十条 物资采购根据具体情况，可采用公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等多种采购方式。

第十一条 物供科对经过审批的年度设备、软件计划和材料组织招标或竞价采购。相关科室分管院领导和使用科室、设备科、信息科、总务科、财务科等相关部门人员组成评标小组;监察审计部等相关部门和人员组成监督小组，负责采购过程的监督。物供科根据采购物资的具体情况，通知评标小组和监督小组人员参加采购工作，如特殊原因不能参加的部门，物供科将以书面形式将采购结果告知该部门。

第十二条 第十二条 分管采购院领导参加整个采购过程，其他分管科室院领导根据工作需要和采购的具体情况参加采购，对于重大物资采购需院长参加。

第十三条 年度计划外审批的设备，按以下程序进行采购：

(一)医疗设备，单台(批)1万元(含1万元)以下的由物供科、设备科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科、设备科备案;单台(批)1万元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

(二)后勤设备，单台(批)5000元(含5000元)以下的，由总务科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科备案;单台(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

(三)信息设备，单台(批)小于3万元(含3万元)的物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购;单台(批)大于3万元的按规定的程序组织招标或竞价采购。

第十四条 医院采购目录外审批的材料(包括临时急用、新增等材料)，按以下程序进行采购：

(一)医用耗材(包括高值耗材)，单个(批)5000元(含5000元)以下的由物供科与使用科室一起采购，审批计划和采购结果交物供科备案;单个(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

(二)供应物资材料，单个(批)在3000元(含3000元)以下的由物供科、设备科与使用科室一起采购，审批报告和采购结果交物供科备案;3000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

(三)后勤维修材料，单个(批)在5000元(含5000元)以下的由总务科和使用科室一起采购，采购结果交物供科备案;单个(批)在5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

(四) 信息材料，物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购。 第十五条

采购金额超过50万元的项目，采购前需对参加投标的供应商进行行贿记录查询，如果发现有行贿等不良记录，将立即取消参加招标或竞价采购资格。

第十七条 供应商资质审查，采购前由分管职能部门负责对参加投标或竟标的供应商进行资质审核。审核的主要内容包括：企业法人营业执照、授权代理委托书、代理人身份证、近期财务报表等，医疗设备和医用耗材还需审核医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、注册登记表，其他特殊物资需提供国家规定的相应证件，经过审核合格方能参加招标或竞价活动。对于单价在5万元以上的医疗设备，原则上要求省级以上(含省级)或四川省授权一年以上的代理公司参加，大型医疗设备则直接邀请厂家参加。

第十八条 原则上要求3家及以上供应商(或厂家)参加投标或竞争采购，不足3家或独家专利产品需经分管采购院领导审批同意。

第十九条 评标遵循公正、公平、公开的原则。设备和软件采购要求从商务、技术、价格、售后服务等多方面进行综合评价，综合评价最优得分(或得票)最高者为候选中标供应商;对于部分医疗设备采购，则从医院专家库抽取专家和评标小组成员一起打分进行评标，平均分值高者为候选中标供应商。最后交分管采购院领导审核确定中标供应商，个别非常重大项目采购则由院领导办公会讨论确定中标供应商。

第二十条 招标或竞价采购工作结束后，采购部将采购结果以纸质打印并加盖物供科公章方式，告知中标供应商并传递给相关职能部门和使用科室;同时建立完整的电子版采购目录，供院领导、使用科室和职能部门查询使用。

第二十一条 单一(或具有市场绝对占有率)设备价格在5万元以下，发现竞价采购价格高于网购100%以上，经分管院领导和财务科审批后，可采用网络和委托外贸公司采购的方式进行采购。

第二十二条 使用优良、售后服务满意、价格低于10万元以下且变化不大的设备，可执行上一年度的中标采购结果。

第二十三条 集中采购的医用耗材按集中采购协议要求进行采购。

医院医疗器械采购制度范文范本篇五

1、凡属新增（医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的）医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见（对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见），财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。

（1）新增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。

（2）新增审批的器械，在目前临床使用中已有同类产品，是针对个别特殊病人需要的，应合理限制其使用量，使用量不应超过15%。

（3）新增医疗器械的价格先可使用三个月，然后根据使用量的情况，医院组织院内招标，以确定合理的价格。

1、医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。

2、属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。

3、对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。

4、不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。

5、不得采购无证医疗器械。

6、在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同（合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式），以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。

1、销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书；

2、提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；

3、提供经营产品的代理证书；

4、提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等；

5、产品质量承诺；

6、所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

医院医疗器械采购制度范文范本篇六

1、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等，均由相关部门统一负责采购，供应、调配和维修。采购工作应严格遵守相关法规，依据招标后中标结果定点采购。招标范围以外的商品，须经院领导批准通过政府招标采购后，方可进行采购。

2、根据院年度工作要点和规划，编制采购预算。

3、应成立专门的组织负责大型仪器设备的论证、报批、招标、商务洽谈等工作。

4、一般医疗用低值易耗品、物资材料等，根据院内工作需要和库存量制定月采购计划，进行定点采购。

5、所有采购商品，必须符合国家颁布的质量标准和检测标准。采购人员要认真查验注册证、合格证、检验证等相关证明文件。

6、采购员和保管员要严格遵守入、出库验收制度。每月汇同会计核对盘点一次。年底全面盘点一次，制表上报。

7、库房物品要按性质分类保管，作到帐物相符，帐帐相符。

医院医疗器械采购制度范文范本篇七

甲方(采购单位)：

乙方(供货单位)：

甲乙双方本着共赢的原则，订立本合同，供双方共同遵守：

第一条乙方承诺，按乙方的经营范围，甲方在乙方处采购的医疗器械，包括血糖试纸，符合国家法律法规规定的标准及所要求的技术标准。

第二条对于医疗器械，乙方应按生产厂家的保修规定及服务承诺做好免费保修服务，若出现三次因质量问题引起的维修，乙方负责更换同类新的器械，但属于正常合理的'损耗应由甲方承担。

第三条血糖试纸甲方应在规定的期限内使用，若超过期限，乙方不负责任退换。

第四条甲方所需产品，应提前3—5天告诉乙方，乙方按规定时间将货送到甲方手里，并开出机打税收发票。

第五条如因乙方物品质量原因导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

第六条甲方收到产品后，应立即验收，三个工作日内向乙方汇报。

第七条甲方向乙方三个月结一次款，不得拖欠，汇到乙方的账户上。

开户名：账号：

甲方签字盖章：乙方签字盖章：

＿年＿月＿日。

医院医疗器械采购制度范文范本篇八

为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。

1、设立物资采购管理领导小组，由院长、分管院长和总务科、工会及审计人员等组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。

2、成立物资采购管理小组，由领导小组、总务科科长、采购员和需要采购的部门临时选派1-2名人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在总务科。

1、医院各部门所需采购的物资（金额在3000元以内）必须先提出采购计划，报需要采购部门负责人、院长审批后，方可交给物资采购小组集中采购和集体采购。

2、凡国家规定金额在3000元以上单品种，由院招标采购领导组实行统一招标采购。

1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必须坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。

2、物资采购原则上采取公开招标的形式进行采购。

3、在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购价廉物美、质量可靠、经久耐用的物品。

4、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。

5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。

物资采购发票应先由物资、采购人员、相关部门签字后，再由总务科长签字认可，最后给院长审批报销。

医院医疗器械采购制度范文范本篇九

1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员

4.内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医院医疗器械采购制度范文范本篇十

作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度。下面小编为大家整理了有关医疗器械采购制度的范文，希望对大家有帮助。

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、一次性医疗耗材的采购管理

一次性医疗耗材的`采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理

近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

(1)凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

(2)严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

(3)执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理

不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。 对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

(1)申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。

(2)供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。

(3)试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

(4)少量采购新产品。

(5)如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

1. 目的 确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求

2. 范围 适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。

3. 合格供方选择过程

3. 1供货方一要有《工商营业执照》，二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。

3.2 参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。

3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。(注：北京市取消了经营企业年检)

3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。

3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。

3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。

3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。

3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。

4、为了便于检索，建立合格供方目录。

医院医疗器械采购制度范文范本篇十一

1、目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

3、责任：采购员。

4、内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医院医疗器械采购制度范文范本篇十二

例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医院医疗器械采购制度范文范本篇十三

为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。

一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。

二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。

三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。

四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。