医疗器械消毒证明范文 医疗器械消毒证明范文大全(5篇)
- 上传日期:2023-01-14 22:12:59 |
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每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。
医疗器械消毒证明范文(推荐)一
乙方:
为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定,保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量,确保人民群众就医安全,按照平等、互利的原则,经双方友好协商,订立本合同,以资信守。
第一条:器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求
乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合:生产不超过两年)。
第二条:器械、耗材的证件要求
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求,提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产企业资质材料。包括但不限于:《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。
2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。
3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。
第三条:器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任
1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准,保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、 性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺:坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方,否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。
2.乙方供应的器械、耗材进入医院后,应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。
3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求,到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的,乙方负责补充或调换,甲方不再支付乙方任何费用。
4. 因乙方供应的器械、耗材的证照、质量等瑕疵而引发的医疗事故或纠纷给甲方造成的全部经济损失(包括但不限于:诊疗费用、手术费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿的全部费用)均由乙方全部承担;
第四条:供货期限
1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后,须在甲方指定的时间内,按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示:品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等,利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符,实物与票据相符,有问题的及时调整或换货。
2.对急救用器械、耗材,乙方必须立即供货,不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。
3.器械、耗材运送费用由乙方负责,运输途中的破损,由乙方负责。
第五条:价格与结算方式
1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果,乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格,高出部份甲方有权拒付;由于乙方提供产品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。
2.甲方验收产品后,应及时通知临床科室领用,避免造成过期、失效、积压现象发生。
3. 甲方在乙方所供产品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。
第六条 违约责任
甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。
1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时,甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由,甲方可单方解除本合同,本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的,由乙方负责调换,否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求,甲方可联系其他供应商供货。
3. 如乙方不能按期交货达三次以上,甲方有权单方解除本合同,本合同不再履行。
4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行,必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。
第七条 其他
1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网,否则甲方有权拒绝支付货款。
2.甲方要求退货时,乙方应无条件在质量有效期内予以退货;甲方不负担任何经济损失。
3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、受贿。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”,该档案将作为是否续签合同的重要依据。
4.纠纷的解决方式:凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议,双方应首先友好协商解决。协商不成时,双方均可依据《中华人民共和国合同法》向夹江县人民法院起诉。
5.甲乙双方均应严格信守本合同,不得随意变更或解除合同,任何一方需变更合同,均须书面通知对方,经双方协商一致,达成书面意见后方可变更。
6.本合同有效期半年,若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标,谈判或招标后未与乙方签订合同,本合同自行终止(但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任)。
7.本合同一式三份,甲方持两份,乙方持一份,具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。
甲方(盖章): 乙方(盖章): 法定代表人: 法定代表人:
法定地址: 法定地址: 电话: 电话:
年 月 日
医疗器械消毒证明范文(推荐)二
尊敬的_________:
为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理,保证其流通过程中的质量,确保人民群众的安全,我方保证:
一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》,《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规,做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件,即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》,并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装,规格,型号,生产日期,有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固,标识清楚,并符合产品性能及质量要求的有关规定。
致此
敬礼!
医疗器械消毒证明范文(推荐)三
甲方(需方):
乙方(供方):
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,为保护在平等自愿、协商一致的基础上,以甲方购买乙方医疗器械设备达成以下合同条款:
一、合同标的
3. 器械运输、安装和验收
3.1乙方确保器械安全无损地运抵甲方指定现场,并承担器械的运费、保险费等费用,装卸费由乙方承担。
3.2甲乙双方对器械进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在_ 7 天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3器械到货后,乙方应在接到甲方通知后天内安装调试完成。
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
□甲方在货物安装调试、验收合格正常使用后支付货款的100%,即49,800元(rmb);
5.伴随服务
5.1乙方应提供器械设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务:
(1) 器械的现场安装和调试
(2) 提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料
(3) 乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后
可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务
6.1乙方应保证所供设备是在国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果仪器的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期年,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。
6.3报修响应时间小时(不可抗拒力量下除外)。如在24小时内无 法解决故障的,提供备用样机,保证临床的正常使用。
6.4保修期满后,人工费为单次故障不高于年度保修合同价不高于器械总价的,年度定期预防性维护保养次数,不少于__ 2 _次。
6.5乙方负责仪器的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以 80% 的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7.索赔条款
7.1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:
7.1.1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。
7.1.3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。
7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
8.争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
9.2 本合同一式份,以中文书就,签约双方各执贰份,具有相同的法律效应。
10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力。
10.1配置清单
设备器械的配置清单
10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备器械技术说明
11.特别约定
甲方:河南省直第三人民医院 乙方:北京宏益荣达医疗科技有限公司
甲方代表签字: _____________________ 乙方代表签字:_____________________
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
医疗器械消毒证明范文(推荐)四
合同编号:京典y_______号
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)
乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)
经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :
一、双方约定
1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。
2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。
二、双方责任
1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。
2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。
3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。
4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。
6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。
7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式
1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。
3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它
1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。
5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章:____________ 乙方单位盖章:____________
甲方代表人签章:__________ 乙方代表人签章:__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日
医疗器械消毒证明范文(推荐)五
甲方(委托方):_____________有限公司
乙方(受托方):_____________医院
为了确保甲方员工当发生医疗紧急情况能够得到及时救治、救护,根据双方协商,特作以下协议:
第一条乙方负责甲方雇员或其家属的保健和医疗工作,并提供名单及电话以确保甲方在出现紧急情况时能得到及时的救治。
第二条乙方责任和义务
1、对甲方受伤工友施行三免三优先制度:
三免:免挂号费、免工本费、免住院押金。
优先:优先就诊,优先住院,优先治疗。
2、对于需住院病人、甲方及时收住入院,尽一切可能救治病人生命,住院费用可暂不交纳,由出院一次性结清。
3、甲方送来病人、乙方需及时抢救,视病人情况做各项检查项目。
4、如甲方事后未及时缴纳医疗费用,乙方有义务把乙方患者治疗的有关情况通知甲方。
5、乙方可免费为甲方提供工伤事故和医疗健康方面的咨询,如有需要、乙方可派专业人士为甲方做宣教。
6、甲方的治疗费用,药品收费标准必须与国家卫生部,福州市医疗有关规定的收费标准相吻合。
7、乙方每周委派医护人员到甲方例行服务一次。
第三条甲方责任和义务
1、甲方负责人或联系方式有变动时,应提前通知乙方。
2、甲方负责人有义务将乙方对其所实行的优惠政策向其职工传达.以此可增加对员工福利的体现。
3、甲方职工到乙方就诊时须出示有效证件,方能获得相应的优惠政策。
4、甲方住院伤员和陪护人员在住院期间,必须遵守乙方的各项规章制度。
5、甲方作为社会监督员,应积极协助监督医护人员的服务态度和医疗质量等各项工作,并及时的提出合理建议。
6、甲方确定医疗陪同人员时,陪诊时出示有效证件。
7、如有特殊情况,甲乙双方有权随时终止协议,但必须提前一个月通知对方。
第四条本协议一式两份,甲乙双方各执一份.协议未尽事宜,甲乙双方可另立友好协商解决.以互助互利为原则,达成共识。
甲方盖章:_____________乙方盖章:_____________
代表签字:_____________代表签字:_____________
日期:_____________日期:_____________
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