最新食药局召回通知范文范本(精选11篇)
- 上传日期:2023-11-23 05:07:58 |
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总结的过程中,我们应该注重事实的客观性和准确性。写总结时要注重条理和逻辑性,不要跳跃和生搬硬套。在阅读以下的总结范文之前,我们可以先思考一下自己的总结写作技巧和方法。
食药局召回通知范文范本篇一
1、药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
(1)建立药品质量安全信息反馈记录,将信息及时反馈给有关部门。
(2)建立和保存完整的购销记录,保证销售花纹路的可溯源性。
(3)质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理,并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。
(4)发现存在安全隐患的药品,应立即停止销售该药品,通知药品生产企业和使用单位,并通知使用单位召回售出药品,并向药品监督管理部门报告。
3、药品安全隐患的调查与评估:
(1)公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
(2)药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:
a、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。
b、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。
c、药品储存、运输是否符合要求。
d、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。
e、其化可能影响药品安全的因素。
(3)药品安全隐患评估的主要内容包括:
a、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害。
b、对主要使用人群的危害影响。
c、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。
d、危害的严重与紧急程度。
e、危害导致的后果。
4、实施“召回制度”的药品包括三大类:
一是养护发现的在有效期内,产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;
二是由于印刷校对等原因,造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;
三是确认存在严重安全隐患的药品;
四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。
5、医院在作出药品召回决定后,第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向相关职能部门报告。启动药品召回后,必须在规定时间内完成召回工作。
6、医院对召回药品处理应当有详细的记录,并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。
食药局召回通知范文范本篇二
公司:
我公司已对下列产品实施召回,请立即停止使用和销售该产品,并以最快的方式寄回贵处现有的.该产品,邮资由我方支付,并请及时反馈该产品从贵处的走向情况,以便我公司完成对该产品召回。以下为召回产品的相关信息。
我公司的联系方式:公司地址:联系人:联系电话:传真:
总经理:(签字)。
宁波海德生化(盖章)年月日。
食药局召回通知范文范本篇三
1、药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
(1)建立药品质量安全信息反馈记录,将信息及时反馈给有关部门。
(2)建立和保存完整的购销记录,保证销售花纹路的可溯源性。
(3)质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理,并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。
(4)发现存在安全隐患的药品,应立即停止销售该药品,通知药品生产企业和使用单位,并通知使用单位召回售出药品,并向药品监督管理部门报告。
3、药品安全隐患的调查与评估:。
(1)公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
(2)药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:。
a、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。
b、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。
c、药品储存、运输是否符合要求。
d、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。
e、其化可能影响药品安全的因素。
(3)药品安全隐患评估的主要内容包括:。
a、该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害。
b、对主要使用人群的危害影响。
c、对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。
d、危害的严重与紧急程度。
e、危害导致的后果。
4、实施“召回制度”的药品包括三大类:。
一是养护发现的在有效期内,产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;。
二是由于印刷校对等原因,造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;。
三是确认存在严重安全隐患的药品;。
四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。
5、医院在作出药品召回决定后,第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向相关职能部门报告。启动药品召回后,必须在规定时间内完成召回工作。
6、医院对召回药品处理应当有详细的记录,并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。
食药局召回通知范文范本篇四
经营者名称(姓名):
本局于x年x月x日对你店经营的x食品进行依法抽检,检验结论为:不合格。该批次食品你店已售出x(公斤/包/件/袋/筒/ ),还库存x(公斤/包/件/袋/筒/ )。根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条第四款的规定,我局现通知你:
一、立即停止销售库存的.不合格食品;
二、立即通知购货人退回在你店购买的不合格食品,或者在销售区域内张贴公告召回已售出的不合格食品。x年x月x日本通知书一式三份,一份送达,一份存档,一份备查。
召回公告本店消费者:本店于x,批次特征为:x,经工商机关检验为不合格,请在我店购买了该批次食品的消费者停止食用,并迅速将该食品退回我店。
特此公告。
经营者签名:
x年x月x日
食药局召回通知范文范本篇五
各部门:
通过质检部对库存产品的批次号为xx的xx产品的检测,xx,此批产品确实属不安全产品。请小包装部将销售到顾客手中的此批产品以及库存点的此批产品尽快召回公司,待处理。
储运部做好接收此批召回产品的入库标识工作。
生产部统一进行返工处理,xxxx。
质检部做好加工后稀罕产品的检测工作,合格后,方可入库。
x年x月x日。
食药局召回通知范文范本篇六
第一条为保障公众用*安全,规范*品召回管理,切实履行*品安全企业第一责任人的职责,根据、、、,结果公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度所称*品召回,是指公司按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的*品。
第三条*品召回领导小组组成。
组长:集团总裁。
副组长:集团技术副总裁、销售副总裁、市场总监、总工程师、生产基地总经理。
食药局召回通知范文范本篇七
尊敬的客户:
经确认,(制造商名称)生产的部分产品存在缺陷。根据《缺陷产品召回管理规定》的相关规定,我公司决定将本通知中说明的'产品实施召回,以消除产品隐患,保障贵司利益。
1.召回产品信息
2.召回措施的具体内容
2.1消除缺陷所采取的具体措施
通过修理、更换等方式消除相关缺陷,并说明上述召回措施对客户是免费的。
2.2召回措施的实施计划(请详细描述)
如:召回开始和结束日期,修理、更换或者收回地点。
2.3消除缺陷所需的工作量和时间
贵司在收到此通知后,可及时与我司联系沟通,以保证所有产品能顺利召回,避免造成大范围的负面影响,谢谢支持。
召回企业(签章)
日期
食药局召回通知范文范本篇八
尊敬的客户:
经确认,(制造商名称)生产的部分产品存在缺陷。根据《缺陷产品召回管理规定》的相关规定,我公司决定将本通知中说明的产品实施召回,以消除产品隐患,保障贵司利益。
1.召回产品信息。
2.召回措施的具体内容。
2.1消除缺陷所采取的具体措施。
通过修理、更换等方式消除相关缺陷,并说明上述召回措施对客户是免费的;。
2.2召回措施的实施计划(请详细描述)。
如:召回开始和结束日期,修理、更换或者收回地点。
2.3消除缺陷所需的工作量和时间。
贵司在收到此通知后,可及时与我司联系沟通,以保证所有产品能顺利召回,避免造成大范围的负面影响,谢谢支持。
日期
食药局召回通知范文范本篇九
尊敬的(客户/分司):
根据小包装部xx年六月八日的信息反馈单,在市场抽查产品的'超国标,不符合标准,根据公司决定对此批产品实行召回。现将整个召回过程汇报如下:
经小包装部查明此批产品x箱在xx办事处仓库库存,x箱在商场仓库库存,x箱已销售到顾客手中。于二0xx年六月十日在投放此批产品召回启示。
经公司办公会研究决定,对此批不安全产品的具体处理措施如下:
对已经食用完的顾客经确认,实行经济补偿,对于部分食用的顾客,进行以xx办法进行补偿;对于未食用的顾客,。对于商场库存的不安全产品,由将移库的合格产品进行调换。
截止六月十五日,顾客手中的产品和库存点的此批不安全产品计x箱已被全部召回公司,已由生产部重新,经质检部检测合格后入库。
经查明导致此批产品原因,由于质检员未认真审核,就准予,以至于上升至现在的指标。
经过实际演练,证实本召回程序切实可行,具有可操作性。
呈总经理
召回小组
xx年x月x日
食药局召回通知范文范本篇十
经营者名称(姓名):本局于年月日对你店经营的食品进行依法抽检,检验结论为:不合格。该批次食品你店已售出(公斤/包/件/袋/筒/),还库存(公斤/包/件/袋/筒/)。
根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条第四款的规定,我局现通知你:
一、立即停止销售库存的不合格食品;
二、立即通知购货人退回在你店购买的不合格食品,或者在销售区域内张贴公告召回已售出的不合格食品。
本通知书一式三份,一份送达,一份存档,一份备查。
本店消费者:
本店于,批次特征为:,经工商机关检验为不合格,请在我店购买了该批次食品的消费者停止食用,并迅速将该食品退回我店。
特此公告。
经营者:
年
对已售出的不合格食品法律后果承诺书。
本店于年月日购进的食品,数量为(公斤/包/件/袋/筒/),经工商机关检验为不合格,我店承诺对已售出的不合格食品承担一切法律责任。
经营者签名:
食药局召回通知范文范本篇十一
经营者名称(姓名): 本局于 年 月 日对你店经营的 食品进行依法抽检,检验结论为:不合格。该批次食品你店已售出 (公斤/包/件/袋/筒/ ), 还库存 (公斤/包/件/袋/筒/ )。
根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条第四款的规定,我局现通知你:
一、 立即停止销售库存的不合格食品;
二、 立即通知购货人退回在你店购买的不合格食品,或者在销售 区域内张贴公告召回已售出的不合格食品。
年 月 日
本通知书一式三份,一份送达,一份存档,一份备查。
召回公告
本店消费者:
本店于 ,批次特征为: ,经工商机关检验为不合格,请在我店购买了该批次食品的消费者停止食用,并迅速将该食品退回我店。
特此公告。
经营者:
年
对已售出的不合格食品法律后果承诺书
本店于 年 月 日购进的 食品,数量为 (公斤/包/件/袋/筒/ ),经工商机关检验为不合格,我店承诺对已售出的`不合格食品承担一切法律责任。
经营者签名:
年 月 日
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