医用设备质量评估报告范文 医疗器械质量检测报告(三篇)

  • 上传日期:2023-01-12 19:01:17 |
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报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告,报告书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇报告呢?下面是小编给大家带来的报告的范文模板,希望能够帮到你哟!

最新医用设备质量评估报告范文一

乙方:

为了进一步加强医用耗材、试剂的购销管理,严格执行采购程序,规范供销渠道,医院根据临床需要通过公开招标或议价的形式,向乙方采购所需产品。为确保产品质量,保证临床医疗安全,甲、乙双方根据国家相关法律、法规,在平等、互信、互利、互惠的基础上,一致达成如下供货协议,以资共同遵守:

一、供货范围、品名及价格等

乙方为甲方提供各类耗材、试剂共计 种,所供医用耗材/试剂为本协议签订日前甲方曾向乙方采购过的医用耗材或试剂。(具体品名、规格/型号、单位、单价、厂家等以甲方物资管理系统的入库及湖南鑫卫医药电子商务网站、湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购网站中的纪录为准)。请乙方按医院提供的附表1进行汇总,同时报送excel电子文档。

二、交货时间、地点与方式

1、乙方对所供医用耗材或试剂应适当备货,确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在 天内供货到位,临时采购计划在规定的时间内供货,急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货,不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。

2、乙方所供医用耗材或试剂必须事先送达甲方库房办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救(含手术)材料的供货,送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。

3、医用耗材或试剂的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损,由乙方负责。

三、资质保证:

乙方提供的医用耗材必须符合国家医用耗材质量标准,并具有:

1、医疗器械经营企业许可证 2、医疗器械注册证(含注册登记表)

3、医疗器械生产企业许可证 4、委托授权书

5、企业法人营业执照 6、组织机构代码证

7、税务登记证

(请将上述证件按附表2汇总,同时报送excel电子文档。)

进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算,且有效期限不低于1年;医用试剂的实际有效期必须在半年以上。若在有效期内出现质量问题,要按质量承偌,由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。

四、付款方式:

乙方按正常途径供货并办理入库手续后,甲方凭乙方开具的发票,按医院财务规定的程序办理,任何部门或个人不得无故随意滞压、影响乙方回款。

五、双方责任

1、乙方保证所供医用耗材或试剂的相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械管理条例》;相关资证到期前必须及时到甲方采购中心办理更新备案。

2、乙方保证所供医用耗材或试剂符合政府相关采购、销售管理规定。

3、乙方保证所供医用耗材或试剂为符合国家医用耗材质量标准的合格产品,确保临床医疗安全。

4、乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票;

5、乙方必须保证所供产品价格不高于政府招标价,同时不高于湖南物价公示价(如价格公示有多个价时按“就低不就高”的原则)。

6、乙方须备足货源,确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作;

7、乙方需在甲方办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续;

8、甲方必须严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。

六、违约责任

1、乙方供货时,如未遵守上述“五:1、2、3、4、5”的款约定,甲方有权终止该品种的采购并有权终止本供货协议;如导致甲方被国家相关行政部门查处,乙方须承担相关法律和经济责任并承担由此给甲方造成的经济损失,甲方将有权从应付货款中扣除。

2、乙方如逾期供货给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时,甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。

3、乙方不按甲方规定办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续的,出现公司业务、财务被不法侵害时一概与甲方无关。

七、因质量为题而发生的争议,由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验,该检验结果为最终结果。

八、本供货协议有效期为壹年:即从 年 月 日起至 年 月 日止;如在合同期间,甲方对乙方所涉及的供货品种重新招标并确定了新的供货商,则本协议自动终止。如乙方为因非违约而被甲方终止供货业务关系,甲方应优先邀请乙方参与投标。

九、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,均具有同等法律效力。

十、本协议未尽事宜,由双方协商解决,协商不成双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

十一、廉政责任:乙方如果在供货业务往来中,向甲方有关人员馈赠礼物、礼金、有价证券等,甲方有权终止本协议并追究乙方相应法律责任,同时甲方在未来至少三年的时间内不得与乙方发生供货业务往来。

甲 方: 长沙市第一医院 乙 方:

(盖章) (盖章)

法定代表: 法定代表:

(或授权代表): (或授权代表):

电 话: 电 话:

签订时间: 年 月 日 签订时间: 年 月 日

最新医用设备质量评估报告范文二

甲方:

乙方:

根据中华人民共和国有关法律法规,经双方协商一致,订立本合同供双方共同遵守。

一、在合同期内,甲方所需医用氧(“氧”)全部由乙方供应。

二、甲方自有壹台 3 m3低温液氧储罐、气化器及双路调压的供氧系统用于甲方用氧使用。

三、价格:

每吨医用氧(“氧”)按 。经双方验收,按双方签名确认的送氧单上的实际数量为送氧量结算依据。

四、供氧地点:

五、质量标准:按照《中国药典》20__版二部规定的“氧”标准供应,并随时跟踪国家相关最新标准执行。

六、付款:按月结算:乙方每月出具供氧发票一次,当月氧气款下月30日前付清。

七、双方的权利和义务:

(一)甲方的权利和义务;

1、同意接受并严格履行本合同的条款。

2、甲方有权要求乙方不间断地按第五条规定的质量标

准提供保质保量的医用氧。

3、甲方设备管理员必须经相关部门培训、考核,取得上岗证后持证上岗,并按乙方提供的操作规程进行操作。

(二)乙方的权利和义务:

1、在本《医用氧买卖合同》履行期间,因中心供氧系统出现故障,在供氧系统恢复正常供氧前,乙方及时供给足够的瓶装氧以确保不间断地供氧,以维持医院的正常运作。

2、乙方负责向甲方不间断地提供合格的医用氧(“氧”)。

3、乙方负责协助甲方到归属地技术监督部门对特种设备报检年检。

4、乙方有权要求甲方严格履行本合同的条款并及时付清氧气款。

八、违约责任:

1、甲方应按乙方要求及时验收医用氧和支付氧气款,如违约,甲方应按逾期付款的总额,以每日1%支付违约金给乙方。

2、乙方应按合同约定时间、数量、质量供氧给甲方。如不及时供氧,或者质量不合格,乙方应按所违约的数量的总价款,以每日1%支付违约金给甲方,如造成医疗纠纷或事故的,乙方应承担相应的赔偿责任。

3、因供氧设备发生的事故以及氧在运输过程中发生的事故,应分清责任,由责任方负责。

4、甲乙双方必须严格按此合同的约定在其有效期内履行本合同义务,未经甲乙双方协商一致,任何一方不得单方解除合同,或者单方提价和降价。否则,违约方按已履行合同总价款的五倍支付违约金给对方。

九、解决合同纠纷的方式:双方协商解决,如协商不成则由乙方所在地人民法院裁决。

十、此合同签字后生效。此合同一式叁份,甲方壹份,乙方两份。

十一、签订合同地点:

签订时间: 年 月 日。

十二、本合同有效期: 年 月 日至 年 月 日。

甲方

单位名称

单位地址;

法定代表人:

委托代理人:

电话:

开户银行:

帐号:

邮政编码:乙方:

单位名称(章)

单位地址:

法定代表人:

委托代理人:

电话:

开户银行:

帐号:

邮政编码:

最新医用设备质量评估报告范文三

甲方:

乙方:

为了进一步加强医用耗材购销管理,严格执行采购程序,规范供销渠道,医院根据临床需要通过公开招标或议价的形式,向乙方采购所需产品。为确保产品质量,保证临床医疗安全,甲、乙双方根据国家相关法律、法规,在平等、互信、互利、互惠的基础上,一致达成如下供货协议,以资共同遵守:

一、供货范围、品名及价格等

乙方为甲方提供各类耗材共计 种,所供医用耗材具体品名、规格型号、单位、单价、厂家等以双方集中招议标结果为准,并附清单。计划外产品采购以双方临时议价为准。

二、交货时间、地点与方式

1、乙方对所供医用耗材应适当备货,确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在 天内供货到位,临时采购计划在规定的时间内供货,急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货,不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。

2、乙方所供医用耗材必须事先送达甲方库房(设备科)办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救(含手术)材料的供货,送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。

3、医用耗材的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损,由乙方负责。

三、资质保证:

乙方提供的医用耗材必须符合国家质量标准,并具有:

1、医疗器械经营企业许可证

2、医疗器械注册证(含注册登记表)

3、医疗器械生产企业许可证

4、委托授权书

5、企业法人营业执照

6、组织机构代码证

7、税务登记证

进口医用耗材须有进口医用耗材注册证和口岸药检所的检验报告书。乙方所提供的医用耗材的有效期自货物通过最终验收之日起计算,且有效期限不低于1年;若在有效期内出现质量问题,要按质量承诺,由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。

四、付款方式:

乙方按正常途径供货并办理入库手续后,甲方凭乙方开具的送货清单、发票,按医院财务规定的程序办理。

五、双方责任

1、乙方保证所供医用耗材相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械管理条例》;相关资证到期前必须及时到甲方采购中心办理更新备案。

2、乙方保证所供医用耗材符合政府相关采购、销售管理规定。

3、乙方保证所供医用耗材为符合国家医用耗材质量标准的合格产品,确保临床医疗安全。

4、乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票;

5、乙方必须保证所供产品价格不高于政府招标价,有多个价时按“就低不就高”的原则。

6、乙方须备足货源,确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作;

7、乙方需在甲方办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续;

8、甲方必须严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。

六、违约责任

1、乙方供货时,如未遵守上述“五:1、2、3、4、5”的款约定,甲方有权终止该品种的采购并有权终止本供货协议;如导致甲方被国家相关行政部门查处,乙方须承担相关法律和经济责任并承担由此给甲方造成的经济损失,甲方将有权从应付货款中扣除。

2、乙方如逾期供货给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时,甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。

3、乙方不按甲方规定办理公司印鉴、法人和业务经理签名备案手续的,出现公司业务、财务被不法侵害时一概与甲方无关。

七、因质量为题而发生的争议,由医用耗材监督管理局做出质量鉴定及省、市医用耗材检验所检验,该检验结果为最终结果。

八、本供货协议有效期为壹年:即从x年xx月xx日起至 年xx月xx日止;如在合同期间,由于国家相关政策规定,甲方需对乙方所涉及的供货品种重新招标并确定了新的供货商,则本协议自动终止。如乙方为因非违约而被甲方终止供货业务关系,甲方应优先邀请乙方参与投标。

九、本合同自签订之日起,原与我院(含各分院、社区诊所、卫生所)所签耗材供销协议自动失效。

十、本合同到期后,双方均未提出终止协议要求的,视作均同意继续合作,本协议继续有效,如果不再继续合作的,退出方应提前三个月向另一方提交退出的书面文本。

十一、本协议一式伍份,甲方肆份,乙方一份,均具有同等法律效力。

十二、本协议未尽事宜,由双方协商解决,协商不成双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

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