最新gsp兽药申请书汇总(优质17篇)

总结是我们进步的阶梯，它能够帮助我们更有目标地向前发展。在撰写总结时，我们需要全面回顾所涉及的方方面面，不可偏颇。提供写作指导的典型范文。

gsp兽药申请书汇总篇一

为了进一步提高公司产品的市场率，打造品牌声誉以及更快的提高个人的销售能力，现将个人的销售兽药工作计划安排如下：

1、市场的划分：20我的销售市场依旧是锦州市场，

2、养殖量分析：锦州地区的市场家禽的养殖量分布相对均匀，蛋鸡和肉鸡的分布也相对平衡，锦州的市场主要是蛋鸡市场，围绕着锦州城区周围的乡镇有着相当大的养殖量。养殖形式一般为庭院养殖，但是养殖范围相对集中。而其他的几个地区的肉鸡相对分布比较广泛，随着这几个地区肉鸡养殖量的不断加大，龙头模式已在该地区已经基本完善。

3、客户开发：由于我们公司的药品品种相对齐全，所以对于客户的局限性相对较小，所以无论是蛋鸡药品经销商还是肉鸡龙头，均有良好的放药优势。在客户开发这方面，我在充分了解市场的基础上，不断和经销商沟通，并找到在当地有影响力的经销商作为公司产品的主要经销处，以利于公司产品增强其在当地的影响力。

4、疾病流行情况：在蛋鸡相对集中的锦州市周边，疾病流行情况较为有规律，例如，春季依旧是呼吸道的高发季节，利于我们呼吸道产品的销售。在肉鸡分布相对较多的其他地区则不必考虑季节流行性疾病的规律。由于秋冬季的疾病流行很严重，造成养殖量迅速减少，故相对的可能会对今年的销量有一定的影响。

5、市场行情走势：去年的养鸡业的行情一直很好，一直保持稳中有升的势头，让低迷了很久的养殖业终于看见了复苏的`良好前景。但是随着疾病的发生又导致的蛋鸡和肉鸡市场的行情有所下滑，给养殖业以重撞，而且大大打击了养殖户的信心。但是这样也有利好的一面，随着养殖量的下降，势必造成供求关系的变动，从而导致行情的上扬。

从而很好的保护了市场。

6.销售目标：尽管市场在各种优势和劣势的共同作用下会出现不同的变化，但是总体的趋势还是良好的。所以，对于销售业绩方面也不必过于担心，在今年，我将有信心将自己的业绩超量完成并有所突破。向更大的业绩进发。

在已经到来的年，我将会怀着更饱满的热情，不断提升自己，为公司创造价值，提升自己的业绩。最后，祝公司在新的一年里再谱新篇。造就更辉煌的明天。

鱼腥草、板蓝根、黄芪、党参、黄柏、地榆、茯苓、金银藤。

918g/100只鸡。

1000只鸡。

鱼腥草清热解毒清热明目60。

黄柏泻火解毒900.5。

板蓝根清热解毒100。

茯苓利水渗湿渗湿利水100。

党参补中益气600.5—1.5。

黄芪补气升阳1001---2。

甘草300.6---3。

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gsp兽药申请书汇总篇二

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，我店积极采取有效措施，就gsp实施各项规定，认真落实。经过不断自查、整改、完善，使我企业药品质量管理工作得到全面落实，使所经营药品的质量得到有力保障，在本行业及社会树立起了良好信誉和企业形象。现将我店实施gsp工作自查情况汇报如下：

一、企业概况：

1、本店成立于**年**月，注册地址为****。长期以来，本店以方便群众用药，为群众提供优质服务为宗旨，规范经营，**年**月首次取得《药品经营质量管理规范认证证书》。

2、根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则的有关要求，本店设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、处方审核员、营业员等岗位，并保证企业负责人在职在岗。

3、本店营业面积约**m，配备了先进的计算机网络管理系统及专业管理软件，使经营购进、验收、销售等管理资料系统化，能及时准确地掌握药品购进、验收、养护的完整资料。

4、本店经营范围为****。经营品种约**个，年销售额约**万元。所经营的每一个品种均是从合法渠道购进，从未经营假劣药品。

注重对员工的gsp等方面的培训和继续教育，并以法律、法规指导企业的各种经营活动，领导和建立完善质量管理体系。

二、实施gsp概况。

（一）领导高度重视，建立和完善药品质量管理体系。

1、企业负责人对实施gsp的重要性、必要性、迫切性有深刻的认识，以慎密的思维，严谨的作风，严格按照gsp要求全方位开展工作。

2、依据药品零售企业gsp标准制定了企业质量管理体系文件，包括质量管理制度、质量管理工作程序、岗位人员职责、质量管理记录等，并认真贯彻实施。

（二）健全人员机构，保证人员在职在岗，加强继续教育和日常培训，提高从业人员整体素质。

1、人员配备情况：根据gsp要求，**为企业负责人兼处方审核员、验收员，**为质量负责人；**为采购员兼营业员，**为养护员兼营业员，使质量管理在人员上和技术上得到充分保证。企业对直接接触药品的人员每年进行健康检查，并建立了健康档案。

2、员工培训情况：根据gsp要求，不断强化质量意识，通过岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行员工培训教育，做到培训有记录、考核有结果，提高了员工整体业务技术素质和职业道德素质。

（三）完善经营场所建设，增添设施、设备，保证陈列储存药品的质量安全有效。

满足gsp所要求达到的储存设备设施。

（四）严格制定、执行药品购进程序，把好验收关。

1、通过计划采购把好质量关：在整个药品质量管理过程中，药品购进是直接决定整个企业药品质量的第一关。本店按照gsp的规定，建立药品购进管理制度和药品购进程序，执行首营企业审核制度和审核程序，及时准确地做好药品购进记录等相关质量记录，规范药品购进过程的质量管理。

（1）实行有计划采购药品。购进药品时根据企业经营计划和市场需求，以药品质量为前提制订采购计划。采购计划由质量负责人和采购员共同制订。

（2）严格对首营企业进行审核，建立首营企业档案、药品质量档案。

（3）规范质量保证协议书和购销合同的签订。采购药品前依法签订购销合同，合同内容除符合《中华人民共和国合同法》规定外，还按gsp要求详细填写有关质量要求的各项条款，以明确责任，保证质量，避免纠纷。此外，如果双方另有质量约定，需报质量负责人确认后签订质量保证协议书并执行。购销合同和质量保证协仪书纳入供货单位档案中保存。

（4）购进药品均要求有合法的票据，做到购进记录完善，票、帐、货相符。

协议书规定的质量条款进行逐种、逐批验收，发现不合格药品严格按照不合格药品处理程序进行处理，确保购进药品的质量符合规定要求。

（五）严格执行药品分类管理制度，科学储存养护。

1、实行药品分类管理。药品陈列严格按照处方药、非处方药、外用药、内服药分类摆放。按剂型、储存条件，分别储存在相应的区域，进行科学的养护。通过控制、调节温湿度，创造符合各类药品储存的条件，并严格按规范进行操作，确保销售的药品质量完好。根据药品陈列时间的实际情况，每月对陈列的药品进行养护。

2、遵循“先产先售”、“近期先售”的原则进行销售，同时避免药品陈列时间过长发生质量变化，或超过有效期造成经济损失。

（六）依法经营，保证服务质量，提高企业信誉度，树立良好形象。

1、企业严格执照依法批准的经营范围和经营方式从事药品经营活动，有通过药品监督管理部门培训、考核合格的质量管理员，严格按要求将药品分类摆放，规范各项质量记录并分类归档保存，养护人员按期检查陈列药品，以保证陈列药品质量。

2、企业在加强药品质量管理的同时，注重质量的提高，公布服务公约，文明经营、礼貌待客，介绍商品实事求是。以优质的服务满足顾客的需求，让顾客监督我们，通过顾客的监督，不断优化服务质量，以保证人民群众用药安全有效。

3、加强售后服务和质量查询工作，设有顾客意见簿。对顾客的咨询、投诉，认真对待、详细纪录、及时处理顾客反映的意见和投诉。

三、

自查。

总结。

自**年首次通过gsp认证以来，本店一直认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，常抓不懈，顺利通过了gsp认证后跟踪检查。通过本次gsp再认证的自查工作，使我店全体员工的质量意识和综合素质又有了进一步提高，企业营业场所和药品分类更趋合理、规范。我们深刻地认识到，实施gsp并不是企业的一种负担，而是企业生存发展的方向。强化企业科学管理，提升企业经营质量管理水平的质量信誉度，能有效促进企业健康、稳定、持续、高效、快速地发展。

四、存在问题与整改措施。

虽然在gsp认证实施过程中，我店投入大量人力、物力，在人员配备、计算机管理等方面做了大量的工作和投入，但在管理上还不是特别规范。下一步，我店将进一步完善药品质量管理体系，继续加强药品经营质量管理工作，以适应企业不断发展的需要。

本店对照《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查自评，认为基本符合gsp管理要求。

文昌****药店。

负责人签字：

gsp兽药申请书汇总篇三

一、企业概况：

我药店成立于20xx年11月17日，企业性质为普通合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营业场所75平方米，仓库22平方米。目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量负责人（兼验收员）1人，大专学历，职称药师，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为执业药师。药店经营范围为中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等，经营药品品种达900种左右，20xx年实现月销售额3万元。为确保gsp认证，我店花费近1万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查总结。

（一）管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作，药店首先结合企业实际和gsp要求，修订和完善了34项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

（二）人员与培训。

药店目前共有人员3人，企业负责人为中专学历，医药购销员职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人大专学历，药师职称（资格）。其他员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。自成立以来，药店自行组织各类培训3次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训1次，参加药监部门组织的gsp培训1次，我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

（三）设施与设备。

我店营业场所75m2，仓库面积22m2，环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱1台，空调2台，温湿度计2只，鼠夹数个，避光用窗帘等。

（四）进货与验收。

我店购进药品严格按照药品购进制度的`规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

（五）陈列与储存。

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。

我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

（六）销售与服务。

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

（七）处方和拆零药品管理。

我店实行处方药销售登记管理制度，对处方药的销售实行登记管理，所有调配人员必须认真核对并做好登记管理。拆零药品的销售按照（拆零药品管理制度），并做好登记管理记录。

我店于20xx年12月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

gsp兽药申请书汇总篇四

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2015年4月成立后，严格按照gsp要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将gsp实际情况汇报如下：

一、企业概况。

和谐大药房成立于2015年1月，并于2015年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作;副经理高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采购员、养护员。

3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。

4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施gsp概况。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于2015年5月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。

1、2015年4月2日——4月12日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。

2、2015年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作：

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;。

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。

3、2015年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。

三、

药店实施gsp工作的具体情况。

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施。

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp认证的条件。

特此提出申请。

联系人：严加兵。

***。

浉河区和谐大药房。

二零一五年四月二十八日。

gsp兽药申请书汇总篇五

第一条根据《兽药经营质量管理规范》(以下简称《兽药gsp》)第三十六条规定，制定本细则。

第二条在湖南省境内从事兽药经营和开展兽药监督管理，应遵守《兽药gsp》和本细则。

第三条兽药经营企业法人代表(负责人)应熟悉《兽药管理条例》、《兽药gsp》等相关兽药管理法律法规，懂得所经营兽药的相关专业知识。

第四条兽药经营企业应建立与经营品种、经营规模相适应的质量管理机构或至少配备一名专职质量管理人员。质量管理人员应具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或取得相关专业初级或以上技术职称，或取得执业兽医资格证书，具备相应的动物疾病诊疗、疫病防控和使用兽药等专业知识。

经营兽用生物制品的兽药质量管理工作人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。

第五条兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位任职。

第六条兽药经营企业从事其他工作的人员，应当具有高中以上学历，并经兽药管理法律、法规和兽医、兽药知识培训。

第七条兽药经营企业应当有固定独立的经营场所，经营场所面积应不小于20㎡。

经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

第八条兽药经营场所应有相应的办公设备,配备有专门用于兽药经营使用的办公电脑，有能满足所经营兽药能按照处方药、非处方药及兽药类别与兽药剂型分别陈列的货架、橱柜和柜台。

第九条兽药经营企业应当有固定独立的兽药仓库，应设有常温仓库和阴凉仓库，总面积应不小于40㎡。

贮存兽用生物制品仓库面积应不小于30㎡，并有用于兽用生物制品的冷冻、冷藏的设施、设备。

第十条兽药仓库应有照明、通风、避光、防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火和进行温、湿度监控的设施、设备。

用于贮存兽用精神药品、毒性药品、易燃易爆药品,易制毒化学药品的仓库应有专门的防盗、防火等设施并符合国家有关规定。

第十一条兽药仓库应设置专门区域或设施，对合格兽药、不合格兽药、待验兽药、退货兽药实行分区管理并按照兽药不同品种、不同批号实行分类保管和贮存。

第十二条在同一行政管辖区域内，实行兽药直营连锁经营的企业，其经营部(门店)可以不再设兽药仓库，可由总公司(店)实行统一仓储、统一商品配送。

第十三条兽药营业场所和仓库的地面、墙壁等应当平整、干燥、洁净，易清洁;门窗结构严密，可以上锁封闭。

第十四条兽药经营企业在发生如下变更时，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

(一)变更经营场所、仓库面积;。

(二)变更仓库位置、仓库数量;。

(三)变更经营场所、仓库相关设施、设备;。

(四)变更质量管理负责人、质量管理人员。

第十五条兽药经营企业应制定下列管理制度：

(一)企业员工岗位职责;。

(二)兽药采购管理制度;。

(三)兽药验收、入库管理制度;。

(四)兽药销售管理制度;。

(五)兽药贮存保管制度。

(六)兽用生物制品停电时贮存应急措施。

(六)仓库管理制度;。

(七)兽药不良反应报告制度;。

(八)兽药质量档案管理制度;。

(九)经营设施、设备维护管理制度;。

(十)企业员工培训制度;。

(十二)质量投诉与质量事故处理制度;。

(十三)记录与资料管理制度。

第十六条兽药经营企业应当做好下列经营记录：

(一)兽药采购记录;。

(二)兽药销售记录;。

(三)不合格兽药和退货兽药的处理记录;。

(四)兽医行政管理部门的监督检查情况记录;。

(五)仓库温、湿度监测记录;。

(六)冷冻柜、冷藏柜温度监测记录;。

(七)员工培训记录;。

(八)兽药质量档案;。

(九)兽药不良反应记录。

第十七条兽药经营场所应当保持清洁干净。《兽药经营许可证》、《工商营业执照》等应悬挂在醒目位置。处方类兽药应存放在封闭式橱柜和柜台内，其他兽药应按品种、类别整齐陈列，产品标示应清晰醒目。

经营场所不得兼作仓库堆放兽药和其他物品，或兼做经营兽药以外的用途。

第十八条兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，所经营的产品，应有供货方提供的该产品生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药gmp证书》、《产品批准文号书》等产品合法性证明文件并加盖企业公章。

兽药入库时，应当进行检查验收。兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。

第十九条兽药经营企业要建立兽药购入台帐。兽药购入台帐应载明：产品通用名、商品名、批准文号、产品规格、生产企业(兽用中药材、中药饮片的应注明产地)、生产日期、生产批号、进货日期、进货数量、供货单位、供货人姓名、供货人联系方式以及入库验收人。

第二十条兽药经营企业要建立兽药销售台帐。兽药销售台帐应载明：产品通用名/商品名、批准文号、产品规格、生产企业(兽用中药材、中药饮片应注明产地)、生产日期、生产批号、销售日期、销售数量、销往地点、经手人姓名、经手人联系方式。

兽药销售记录应保存至产品有效期后一年。

第二十一条销售的兽药应在有效期内，包装完好无损，销售兽药应遵守国家制定的有关兽药处方药品、兽用生物制品、兽用精神药品、兽药原料药品等规定和兽药先产先出、按批号顺序出库的兽药销售原则。

销售兽药应向购买者开具有效销售凭证，并及时填写好销售记录。

第二十二条兽药经营企业应做好销售服务工作，要在经营场所明示服务公约和质量承诺，按照国家批准的兽药产品说明书和兽药使用有关规定，向购药者提供兽药产品宣传、技术咨询、用药指导等服务。

第二十三条兽药经营企业应当主动向购买者了解所销售兽药使用情况，对兽药使用中出现的不良反应和其他质量问题要及时向生产企业或向当地兽医行政管理部门反映。对发现假、劣兽药应及时向当地兽医行政管理部门报告。

第二十四条兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括;产品生产企业的生产许可证、gmp证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

第二十五条兽药应按照不同类别、不同品种、不同用途、不同批号实行分开贮存。兽药包装不得与墙面、地面直接接触。合格兽药、不合格兽药、待验兽药和退货兽药贮存应有不同的存放区或有明显的标识区别。

仓库要保持干净卫生，货物堆放要整齐，仓库内不得放置非兽药物品或兼作他用。

第二十六条兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、放射性药品等特殊药品应与其他兽药分库贮存，并符合国家的有关管理规定。

第二十七条兽药仓库的照明、通风、防潮、防尘、防虫鼠、防火、温、湿度表和冷藏柜(库)、冷冻柜(库)等设施设备应处于良好状态并运转正常。应对仓库的设施设备进行经常性的检查和维护，及时修复损坏的设施设备。

应按规定不间断地对仓库、阴凉仓库、冷藏柜(库)、冷冻柜(库)进行温、湿度监测并作好记录。

第二十八条要按照兽药标签、说明书标明的贮存条件贮存兽药，经常对兽药贮存情况进行检查，防止兽药贮存期间发生虫鼠害、霉变、污染、有效期过期等质量问题。对发生质量问题和过期的兽药应及时处理，并作好检查处理记录。

第二十九条兽药经营企业运送兽药时，要按照兽药外包装标示的要求，做好兽药运送途中的防潮、防晒、防挤压等措施，保证兽药运送质量。运送兽用生物制品等有温度要求的产品时，应当使用冷藏箱(包)等保温运输工具。运送兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、放射性药品等特殊药品时，应当符合国家有关管理规定。

第三十条兽药经营企业在经营过程中，对兽医行政管理部门进行的监督检查、产品抽样、情况调查应积极主动配合，对在检查中发现的问题要按照有关规定认真整改。

第三十一条本细则由湖南省畜牧水产局解释，自印发之日起执行。

gsp兽药申请书汇总篇六

1、企业的性质及类型：

xxxx医药有限公司”原名“xxxx医药公司”，该公司成立于1992年，原隶xxxxxxxx。经营地址是市xxxxxxx号。公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。

2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：

公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。

仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。

3、人员概况：

公司现有职工80人，其中：执业药师1人，从业药师2人，药1师人，其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。

公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。质管部经理具有执业药师资格，大专学历。从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。

4、企业经营状况：

(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。

二、公司gsp质量体系内部评审情况。

为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有xxxxxxxxx等，并明确了具体职能。同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。

具体内容如下：

1.建立了质量管理组织，制定了质量管理制度，发布了质量方针目标。

(1)质量管理组织情况。

设立了由总经理直接领导下的质量管理机构。机构下设质量管理组、质量验收养护组。企业质量管理机构负责人为执业药师;质管、验收、养护和销售人员均具有中专以上学历，经药品监督局培训并考试合格。从事质管、验收、养护人员7人，占员工总数的9%。

(2)药品经营质量文件的制定及运行情况：

公司制定了质量方针及目标，成为公司进行质量管理、开展各项质量活动的基本准则。

由总经理及质量管理机构负责人牵头组织编写的质量管理职责、程序文件，规范了相关记录，明确了规范各部门职责及岗位责任制。

程序文件包括：质量方针和目标管理;质量体系的审核;质量责任;质量否决;质量信息管理;首营企业和首营品种的审核;质量验收;仓储保管、养护和出库复核的管理;记录和凭证的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核规定等。20xx年根据内外部环境的变化，我们对质量管理文件进行修订和颁布，其中修订和颁布了质量职责16项，质量管理制度36项，操作程序21项。其中包括：对兴x剂药品管理，如兴x剂的分区管理、验收以及对销售客户和人员资质的索取审核。通过不断的改进质量管理制度，从而保证公司经营的进一步规范。20xx年我们制定的质量方针是“质量第一，用户至上”，质量目标为：1.确保公司经营行为的规范性、合法性;2.确保所经营药品质量的安全有效;3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4.不断提升公司的质量信誉;5.最大限度的满足客户需求。同时分解为：1.首营企业、首营品种审批率100%;2.库存药品合格率100%;3.购销合同均有质量条款或100%签订质量保证协议;4.直接接触药品员工每年体检一次，并建立健康档案;5.相关岗位均要持证上岗;6.新录入员工均进行岗前培训;7.入库药品验收合格率为100%;8.质量查询和投诉受理、处理率100%;9.质量信息、不良反应及时上报率100%;10.全年重大事故为0;11.质量培训每季度一次。通过质量方针和目标的制定、发布，有力的推动了公司质量管理全面开展，收到了良好的效果。

(3)质量体系的实施与运行。

公司定期进行质量管理程序实施考核，使管理程序落实到实处，发现问题及时纠正。每年对公司药品进货质量进行评审和总结。

2、人员与培训。

(1)培训：公司为提高人员素质，采取请进来或送出去的多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药品监督管理局的各种培训，质管、验收、养护、保管等相关人员都进行了培训并考试合格。公司办公室和质管部共同制定了年度培训计划，由办公室按计划组织培训，每季度培训一次并考核。培训内容包括药品管理的法律、法规、规章和药品专业知识及专业技术、管理程序及管理职责，培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识，保障了质量管理体系的有效运行。20xx年我公司共培训4次，10个学时，考核4次，均为优、良。

(2)健康检查：质量管理、验收、养护、保管等岗位人员不但在专业素质方面须达到要求，健康状况也须符合要求。新上岗人员须经体检合格方可上岗，在岗人员按规定每年体检一次。通过体检以上人员均未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”及健康档案。

3、设施与设备。

环境质量是保证药品在经营中其安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡，经营面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。

库区地面平整、无积水和无污染源，办公区与仓储区严格分开。库内墙壁、顶棚、地面光洁平整，门窗结构严密，并有良好的通风系统和排水设施。库区内配置有温湿度调节系统、消防系统、温湿度计。冷藏库配备了双电源，安装了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超出范围时，及时采取调控措施，以使保持合格范围。除此之外，库区设置有通风、驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施，以及符合安全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。

验收养护室内配置有：千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、空调，室内温度严格按要求调控。

公司对所用的设备和设施制定有检查、维修、保养和操作规程并建立了使用记录及档案。

营业大厅宽敞明亮，设有电脑8台，购销业务全部实行微机管理。

4、药品购进。

公司严格按制定的《药品购进程序》、《药品购销合同评审程序》、《首营企业和首营品种审核制度》对供方进行审核，建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的、符合质量要求的合格药品。

在审核确定供货企业的同时，对其与本企业联系的销售人员进行合法资格的确认。即：收取销售人员的身份证复印件，检查其所持有的法人委托书及委托书期限。

公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确：药品质量应符合其质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管理部负责监督购货合同中质量条款的执行。

目前已完成首营企业审批580家，首营品种审批387种。现供方资质齐全，质量合格，票据齐备。

5、药品验收。

公司均按国家法定标准和进货合同中的质量条款以及《药品验收管理制度》、《销后退回药品管理制度》、《药品质量验收操作规程》对购进药品、销后退回药品的质量逐批验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，建立了《药品验收记录》。验收记录记载了供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。

对销后退回药品，验收人员按进货“验收细则”的规定逐批验收。并填写《销后退回药品检查验收记录》，记录按要求存档。

验收在规定的时限内完成，验收时抽样按《验收抽样细则》进行抽样，确保抽取的样品具有代表性。首营品种须有该批号药品的质量检验报告书。仓库保管员凭验收员签字收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，拒收并上报有关部门处理。

用于药品验收养护用仪器、计量器具，按规定登记、使用和定期校验并记录。

发现不合格药品按《不合格药品管理制度》上报，经确认的不合格药品，移入不合格品区存放，并悬挂红色不合格品标志牌。

不合格药品按《不合格药品管理制度》、《销货药品管理制度》进行确认、报告、报损、销毁并填写相应的记录。

改制后已验收药品1493批，验收率100%，验收合格率100%，均有记录。

6、药品储存与养护。

(1)严格实行色标及“分开”管理。库房内划出了待验区、合格品区、不合格品区、退货药品区、发货区，并有色标标记。养护员及库管员严格按要求摆放药品。做到药与非药分开;内服药与外用药分开;易串味药与一般药分开。并达到“五距”要求。

(2)严格控制库区温、湿度。养护人员随时检查在库药品的储存条件。配合保管员进行库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。若库房的温、湿度超出规定范围时采取调控措施。

(3)养护员对库房药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好养护记录，建立了药品养护档案。《药品养护管理制度》规定了养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，养护中如发现质量问题悬挂明显标志和暂停发货，养护员对检查中发现的问题应及时通知质量管理部复查处理。药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

(4)效期药品管理。公司制定《药品效期管理程序》，保管员对距有效期终止不足6个月的药品，即时填制《近效期药品催销单》，上墙管理及催销。出库复核时严禁过期药品出库。

(5)不合格药品管理。公司制订了《不合格药品管理制度》，对不合格药品的确定、保管、报损、销毁做了明确规定。

(6)退库药品管理。公司制订了《退货药品管理制度》，对购进退出、销后退回药品管理作了规定。

7、出库、复核与运输。

药品出库进行复核和质量检查。药品出库时，复核员按出库单对实物进行质量检查和数量、项目的核对，尤其须做到药品出库“先产先销”“先进先出”“易变先出”“近期先出”和按批号发货。药品出库时，有下列问题时停止发货，并报养护员处理：药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超出有效期。

对每批出库药品复核员均须填写复核记录。复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量情况、验收结论和复核人等项目。复核记录按要求保存。

对有温度要求的药品运输，养护员根据季节和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运和装卸药品时，严格按外包装图示标志轻拿、轻放和堆码，并针对药品的包装条件以及道路情况，采取相应的防护措施，防止药品混淆和破损。

8、销售与售后服务。

公司严格控制药品销售渠道，确保药品销售给具有合法资格的单位。我公司坚持了索取客户有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》并建立档案。目前已建立客户档案1400余家，销售员开具合法票据，做到票、帐、货相符。公司按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录按要求保存。

公司对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题及时查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好了记录。

公司制订了《药品不良反应报告的制度》，注意收集本企业售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况，由质量管理部按规定上报告主管部门。目前尚未发生。

三、内部评审结论。

通过内部评审认为，我公司在质量管理体系的执行过程中，不断改进，在质量管理制度、人员与培训、设备与设施、药品购进、药品验收、储存与养护、出库复核与运输、销售与售后服务等各方面较以往有了明显进步，基本符合gsp认证要求，因此申请认证。

gsp兽药申请书汇总篇七

根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施gsp认证，xxx大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并投入资金万余元进行gsp改造，对照“药品零售企业gsp认证检查评定标准”，进行了自查和gsp内审，认为本药店已达到gsp认证标准要求，现报告如下：

一、企业概况：

xxx大药房属个体企业，企业注册地址位于xxx镇，营业面积平方米，药品从业人员，其中中药师人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于年月日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品余种。

二、药品gsp质量体系自查总结。

1、大药房负责人，毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训。

企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。

从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经食品药品监督管理局培训持证上岗。

自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。

3、设施设备。

（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。

（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。

三、药品进货管理。

药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。

四、药品验收的管理。

药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。

五、药品养护与陈列管理。

由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。

六、销售与售后服务。

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；

5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。

七、自查结论。

按照药品零售企业gsp认证检查评定标准，大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按gsp标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。

综上所述，大药房已达到gsp标准要求，特向贵局提出认证申请。

gsp兽药申请书汇总篇八

随着公司经营规模和范围的逐渐增加，我公司不断调整与完善公司的质量体系，充实质量管理机构和人员，明确各部门和人员的职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，更加科学合理的配备质量管理机构和人员；根据gsp的相关规定和要求，逐步修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位职责，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

二、人员培训。

为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。范文素材网所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。

企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习，定期组织学习和培训。企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业，分管质量的副总经理、质管部经理等质量管理人员均为执业药师，并有本科以上学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。

按照gsp对各类人员的要求，公司对直接接触药品的从业人员进行健康检查，合格后持证上岗，并建立健康档案，在工作中严格依据有关规章制度执行。

三、设施设备。

我公司经营和办公场所面积xxx平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。

仓库面积xxx平方米，其中冷库xxx平方米，阴凉库xxx平方米，中药材和中药饮片库xxx平方米，医疗器械库xxx平方米，能够适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，个人简历合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

验收养护室xxx平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

四、进货管理。

药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关，也是确保企业经营行为的合法性、保证药品经营质量的关键环节。我公司坚持以质量为前提，按需进货的原则，实行药品统一管理，由采购部门组织采购，各业务部们分别销售。采购部每月制定采购计划，采购计划制定需有质管部相关人员参加，并上报分管领导审批后备案。

严把药品采购质量关，认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保所有供货单位及采购药品的合法性，与供货单位百分百签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，建立合格供货方档案。

五、验收管理。

我公司质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收，质管部设立了专门的验收小组，验收员严格按照质量验收的相关制度和程序在养护室进行。

验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的'验收检查，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收保，热门思想汇报证入库药品验收合格率100%。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，otc药品均按照规定的标识验收。

药品验收记录是企业质量验收的核心依据，凡验收合格的药品，必须详细填写质量验收记录，记录内容应真实完整，做好验收结论并有相关人员签字，验收记录需按规定保存。

六、储存与养护。

在药品的储存方面，我公司严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。

认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好；每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

对于公司销售退回的药品，按照相关操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

七、出库与运输。

药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品进行逐项复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库；根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要的冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

八、销售和售后服务。

为加强药品销售与服务，保管员、复核员对药品的数量进行认真复核，并检查药品的质量。销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

总结。

公司自成立以来，在省市药监部门的领导、监督下，公司员工认真学习gsp条款，规范经营活动，严格要求自己，努力工作，从而使公司更好的依据gsp规范经营，更好的为广大人民群众的健康服务。当然，在自查自纠中，我们也发现了一些不足，并将积极采取措施进行不断改进。一是员工培训方面有待改进，仍需要进一步加强；二是对于质量管理工作的自查和互查，一些部门自觉性不够仍有待加强；另外在售后服务方面，仍有很大的成大空间，需要进一步组织和加强。

我公司一定会根据在自查自纠过程存在的问题，制定相应的改进方案，从而逐一改进落实，使企业的药品经营质量管理更加规范化和标准化。也希望省市局相关部门对我公司的经营活动进行领导、监督和帮助，相信在各领导部门的监督帮助下，我公司的未来会更加美好，也将为社会和人民健康等方面做出更多更大的贡献。

gsp兽药申请书汇总篇九

贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的`质量管理体系进行了进一步补充和完善。

我药店自20xx年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。

现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。

贵德县百草堂药店20xx年3月1日。

药品经营质量管理规范认证申请。

申请单位：贵德县百草堂药店（公章）填报日期：20xx年5月10日受理部门：

受理日期：年月日

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。

3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

gsp兽药申请书汇总篇十

药品质量界同仁：

我公司于20xx年1月18日——20xx年1月19日接受省局专家飞检，现将亲身经历与大家分享；望各位同仁多多交流，互相学习。打造较好的质量应对策略，减少工作压力，营造好的工作环境。

一、检查要点。

（一）财务部。

1.往来打款账务--对公打款账号。

2.打款凭证--相关人员签字审批。

3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）。

4.税票与随货同行单据金额一致。

5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致。

6.查工资表--发放工资记录明细。

（二）行政部。

1.查员工花名册--人员学历。

2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件。

（三）采购部。

2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式。

3.印章备案与最近购货票据核对。

4.开户许可证与转账账号与税票中账号。

5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）。

（四）销售部。

1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）。

3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）。

4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20瓶/盒以上）。

5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）。

（五）质量管理部。

1.公司gsp文件--制度、职责、操作规程。

2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）。

3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料。

4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程。

5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）。

6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员。

7.验证--现场操作。

8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税。

9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）。

10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、ups）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）。

gsp兽药申请书汇总篇十一

您好，欢迎来到阿里巴巴。

产品产品公司生意经批发直达求购信息资讯论坛商友。

实施兽药gsp的3点心得(/02/1309：36)实施兽药gsp的3点心得。

心得一制度的制定和实施是重点。

通过自身的经历，笔者认为gsp建设的重点、难点在于制度的制定和实施。因为企业的所有经营活动，都必须在一定的体制框架中进行，这种体制框架就是企业制度。因此可以说，没有一种合理的企业制度，就不可能有企业的高效经营活动。作为兽药经营企业可以保障兽药()质量和建立质量可追溯体系为主线，围绕购进、保存、销售三个环节，规定、设计一系列制度。

产品采购、保存制度产品的采购和保存是保障产品质量的基础，所以建立产品采购和保存制度是保障经营企业发展的基石。

笔者当时制定的采购制度主要包括：对供货单位及其产品的审核，签订合理的购货合同(合同内容应该具有确保兽药质量的条款)，建立明确可查的采购记录(包括兽药的商品名、通用名、批准文号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人等内容)。保存制度主要包括对入库与出库的规定，遵循先入先出、相同批号、距有效期限时间短优先的原则，以切实保障产品的质量。

兽药销售制度建立一条兽药经营“先进流水线”，以规范的兽药购销记录，使每一项工作都是一道工序。企业员工沿着流水线经营，真正做到了兽药销售“来有影，去有踪”，同时也便于进行产品回访跟踪，这样既节省了工作时间，同时也对养殖户做出了庄严的质量承诺。可以说，兽药销售制度的制定和实施，不仅可确保兽药质量、提高工作效率，还树立了良好的信誉和形象。

所以说，广大兽药经营单位一定要注意制度的制定和实施，要做好前期的准备工作。

笔者建议，最好是提前进行gsp有关制度的制定，在平时的工作中就进行实施，给工作人员一个适应的过程，进而形成习惯，能根据制度自发地规范自己的工作。

同时，制度的实施也能推动兽药经营企业的管理工作，成为提高经营业绩的重要措施，是兽药经营企业实现长久发展的根本因素。

心得二对内、对外两手抓。

实施对内、对外两手抓的目的在于对内寻根求解、对外趋利避害，在更好地推动和保证gsp有效实施的同时，也不断地给予经营者管理理念新的.外延与内涵，以实现企业健康、持续与快速的成长。通过实行对内、对外两手抓的方法，能促进实施gsp的基础快速、顺利地建立起来。

在兽药gsp的准备阶段，对内要制定严格的企业制度，建立完善的质量管理体系，并且定期为员工培训，以提高员工整体素质，全面提升企业执行力，使企业管理逐步科学化、规范化、标准化，为gsp的实施奠定基础。

对外做到坚守“质量第一、真诚服务，共同发展”，优先与具有产品优质管理规范的兽药生产企业合作，签署购销协议，“现款现货”签订质量保证书并有一定的质量押金，真正做到厂家、商家、用户，安心、顺心、舒心，实现多赢。

心得三细节很重要。

在实施gsp的过程中，要自觉地将gsp的要求与企业的其他工作结合起来，将兽药gsp()的要求落实到经营过程的每一细节。

对员工针对员工，管理者可以培养其对各项工作的计划性。表现在日常的工作中就是：写要做的事，做所写的事，记所做的事，以此来提高员工的计划性，进而提高整体的工作效率；还有，一定要让员工明确意识到，gsp不是为了应付一时的检查，而是作为兽药经营企业发展的必经之路，所以员工一定要摆正心态，工作期间的每一件事情都要主动按照gsp的规范去做，并且要长期保持下去。

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gsp兽药申请书汇总篇十二

乌海市食品药品监督管理局：

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械（20xx）19号《乌海市新版gsp认证推进工作实施意见》文件精神，我门店对实施意见高度重视，并组织员工认真学习讨论，从思想上、行动上统一到新版gsp认证要求，同时按照新版gsp的标准，逐章逐条认真检查核对，找出差距与存在问题，现将自查整改情况汇报如下：

一、门店概况。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静，注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北，门店营业面积82㎡，现有员工3人，中专以上学历3人，药学相关专业2人，养护员、验收员、请货员学历均符合gsp规定要求。药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂，经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种，请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况，即经营范围和规模相适应的经营条件，按照公司统一设计的质量组织机构管理，其质量管理机构为门店质量管理小组，由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成，组长由质量负责人担任。各质量岗位人员，按照公司新修订的门店质量管理文件，严格执行制度，遵守岗位职责，按操作流程工作，对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静，本科学历，驻店药师；质量负责人任美琴，大学专科学历，临床医学专业；处方审核员彭飞燕，医士专业，中专学历；营业员均经过培训上岗，各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合gsp要求。

四、人员培训与健康检查。

门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。

1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训；

2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训；

3、建立门店培训教育档案；

4、门店对员工进行岗前及年度健康检查；

5、门店建立健康档案；

6、经上级药监部门培训合格，持上岗证上岗，并建立上岗档案。

五、门店设施设备。

1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应，陈列摆放区、办公区、生活辅助区，分区明显。避免药品受到不良因素的影响，做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。

2、具备的设备有：满足药品陈列摆放的货架（柜）、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等，拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。

六、药品陈列与养护。

1、门店进行了区域划分：药品区、非药品区、中药饮片区。

2、药品区分处方药区与非处方药区；非药品区分医疗器械区与保健品区；处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。

3、各区都有明显标识，处方药与非处方药有专用标识。

4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。

5、拆零药品集中于拆零专柜。

6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。

7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。

8、中药饮片柜斗谱书写正名正字，装斗前复核，定期清斗，按要求进行记录。

9、每月按三三四原则进行药品养护计划，实施检查，特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。

10、对药品效期进行追踪管理，防止过期药品售出。

七、销售管理。

1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。

2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌，柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。

3、处方经驻店药师初审，将处方上传公司，经公司执业药师审核签章后，将电子处方回传门店，驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售，处方保存五年，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配，或经开据处方医师重新修改更正，签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字，如患者需带走处方，将处方复印件留下保存。

4、销售近效期药品，如实告知顾客有效期。

5、销售中药饮片计量准确，并按医嘱告知煎药方法及注意事项。

6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证，其记录在计算机系统内可查询。

7、拆零销售人员经过公司专门培训，符合相关要求。

8、门店无药品广告宣传。

9、门店无外部人员从事销售活动。

10、对实施电子监管的药品，门店将数据上传公司，由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。

八、售后管理。

1、门店除质量原因外，售出药品概不退换。

2、门店在显著位置公布药监局监督电话，并设置意见簿，及时处理顾客投诉。

3、门店已开通药品不良反应信息系统，并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。

4、严格执行药品召回、追回管理制度。

5、无采用有奖销售，附赠药品或礼品的方式进行药品销售。

文档为doc格式。

gsp兽药申请书汇总篇十三

一、实施机关：

1、受理：由区畜牧兽医局受理。

受理点：重庆市涪陵区行政服务中心四楼畜牧兽医局窗口，电话：7223xxxx。

2、决定：经营兽药的，由区畜牧兽医局审查后作出是否准予许可的决定。

二、依据：

1、实施依据：国务院《兽药管理条例》第二十二条，农业部《兽药经营质量管理规范》。

2、收费标准：不收费。

三、条件：

1、受理条件：

（1）提交材料齐全，符合法定形式。

2、准予许可条件：

（1）具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

（2）具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

（3）具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或人员；

（4）兽药经营质量管理规范规定的其它经营条件。

四、数量：没有申请、批准数量限制。

五、程序。

（一）申请人办证程序：

1、申请人提出申请，准备申请所需的全部材料；

2、申请人向受理窗口递交申请材料，完善有关手续；

3、申请获得受理后，配合本局作相关审查；申请未获得受理的，本次申请结束。

4、申请人凭《受理通知书》到窗口领取《兽药经营许可证》。

（二）区畜牧兽医局办事程序。

1、窗口接到申请后，当即对申请材料作形式审查；确认符合受理条件的，予以受理，并发给申请人《受理通知书》；不符合受理条件的，不予受理，并发给申请人《不予受理通知书》。

2、对受理的申请，区畜牧兽医局组织验收组对申请企业按照重庆市农业委员会对兽药gsp规定的标准进行现场检查。

3、批准人依据验收组对兽药gsp验收现场检查结论后，作出是否准予许可的决定；并由窗口向申请人送达《许可决定通知书》。

4、准予许可的，由制证人员填制《兽药经营许可证》，并移交窗口；窗口向申请人送达《兽药经营许可证》。

六、期限。

1、法定期限：30日内作出是否准予行政许可的'决定。

2、承诺期限：本局在5日内作出是否准予行政许可的决定。

3、许可有效期限：5年。

4、有效期满，需继续经营兽药的，应当在许可证有效期满前6个月到原发证机关申请换发《兽药经营许可证》。

七、提交材料。

2、《重庆市兽药经营质量管理规范检查申请表》（含附件文件资料）一式一份；

3、通过验收合格的《重庆市兽药“gsp”现场检查评定报告》一式一份；

4、新设立企业的企业预核名手续；

6、非申请人本人申请的需要提供授权委托书。

7、办事人员身份证复印件一式1份。

注：兽药经营许可证申请只能使用《兽药经营许可证》申请表和《重庆市兽药经营质量管理规范检查申请表》标准格式文本（获得途径：向本机关窗口领取或网上下载）；文档类型材料，应当使用a4纸。

gsp兽药申请书汇总篇十四

申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)

20**年5月10日。

山西省食品药品监督管理局。

填报说明。

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

gsp兽药申请书汇总篇十五

洛阳惠中兽药有限公司是集化学原料药、高新制剂、中药现代化研制与开发为一体的综合性现代动保企业，公司拥有1个gmp生产基地，生产12个剂型，生产能力居行业前列。营销网络遍及国内30个省区，综合实力居国内行业前茅。

惠中作为河南省政府重点支持的50家高成长型高新技术企业之一，研发能力业界领航，设有国家兽用药品工程技术研究中心，先后承担并完成国家、省、市重大科研攻关项目10余项。拥有自主知识产权的国家级新兽药14个，获得国家发明专利近27项。先后荣获“河南省最受尊敬的100家企业”，“感动中国畜牧兽医科技创新领军企业”等殊荣，母公司普莱柯已于5月18日成功在上海证券交易所挂牌上市。

创新成就未来，惠中紧跟国际前沿技术，致力打造行业典范，为我国畜牧业发展作出更大贡献。

gsp兽药申请书汇总篇十六

青海省海南州食品药品监督管理局：

贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20**年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的`质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。

我药店自20**年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。

现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。

贵德县百草堂药店。

20**年3月1日。

gsp兽药申请书汇总篇十七

申请单位：贵德县百草堂药店（公章）填报日期：20**年5月10日受理部门：

受理日期：年月日

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。

3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

gsp认证自查报告范文两篇。

浅谈gsp及中药饮片质量监管。

药品经营企业实施gsp问题调研报告。

企业认证公函。

gsp在药品批发企业质量管理中的运用论文。

微信认证公函。