2023年医疗器械换证申请书(优质19篇)
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医疗器械换证申请书篇一
(质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构):
我单位《压力管道安装许可证》有效期至____年____月____日,现申请换证。
原许可证编号为gz_____号;发证日期为____年____月;批准安装范围为__________压力管道。
申请单位(章):
申请日期:年月日
单位地址:
邮政编码:
电话/传真:
医疗器械换证申请书篇二
尊敬的领导:
我叫xx,于x年xx月xx日进入公司,根据公司的需要,目前担任xx一职,负责xxxxxxxxxx工作。本人工作认真、细心且具有较强的职责心和进取心,勤勉不懈,极富工作热情;性格开朗,乐于与他人沟通,具有良好和熟练的沟通技巧,有很强的团队协作潜力;职责感强,确实完成领导交付的工作,和公司同事之间能够通力合作,关系相处融洽而和睦,配合各部门负责人成功地完成各项工作;用心学习新知识、技能,注重自身发展和进步。我自x年x月工作以来,一向从事xxxxxxxxxxxxx工作,因此,我对公司这个岗位的工作能够说驾轻就熟,并且我在很短的时间内熟悉了公司以及有关工作的基本状况,立刻进入工作。
在本部门的工作中,我勤奋工作,获得了本部门领导和同事的认同。当然,在工作中我也出现了一些小的差错和问题,部门领导也及时给我指出,促进了我工作的成熟性。
如果说刚来的那几天仅仅是从简介中了解公司,对公司的认识仅仅是皮毛的话,那么随着时间的推移,我对公司也有了更为深刻的了解。
公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,让我很快进入到了工作主角中来。这就好比一辆正在进行磨合的新车一样,一个好的司机会让新车的磨合期缩短,并且会很好的保护好新车,让它发挥出最好的性能。咱们公司就是一名优秀的司机,新员工就是需要渡过磨合期的新车,在公司的领导下,我会更加严格要求自我,在作好本职工作的'同时,用心团结同事,搞好大家之间的关系。在工作中,要不断的学习与积累,不断的提出问题,解决问题,不断完善自我,使工作能够更快、更好的完成。我相信我必须会做好工作,成为优秀的闻天人中的一份子,不辜负领导对我的期望。
总之,在这一个月的工作中,我深深体会到有一个和谐、共进的团队是十分重要的,有一个积极向上、大气磅礴的公司和领导是员工前进的动力。xx公司给了我这样一个发挥的舞台,我就要珍惜这次机会,为公司的发展竭尽全力。
在此我提出转正申请,期望自我能成为公司的正式员工,恳请领导予以批准。
申请人:xx。
20xx年xx月xx日。
医疗器械换证申请书篇三
我园创建于20xx年,占地面积400平方米,建筑面积350平方米,耗资40万元。目前,幼儿园开设大、中、小3个教学班,在园幼儿98人,拥有教职工9人,接送幼儿专用校车一辆。我园本着“为了一切孩子,为了孩子的一切”的办园宗旨、求真务实、开拓进取,形成了“敬业、爱岗、团结、务实”的良好园风赢得了社会的赞誉和家长的信任。现特申请重新换证!
一、幼儿园名称:月牙湖幼儿园。
二、幼儿园性质:自愿举办,从事教育事业的民办非企业法人单位。
三、指导思想:坚持依法办园,以德治园,以党的教育方针和学前教育纲要为指导,以先进的幼儿教育理念为理论依据,以促进儿童发展为根本,全面实施启蒙教育,为培养健康活泼,好奇探究,文明乐群,亲近自然,爱护环境,勇敢自信,有初步责任感的新一代儿童做出贡献。
四、办园理念:未来要靠我们去创造,而创造的最好方式是教育,幼儿是最具塑造潜能的群体,幼儿是初生的太阳,国家的栋梁,未来的希望。所以我们要用最好的环境、教学来培养幼儿;让孩子在玩的过程中学,在学的过程中玩。反对传统教学,追求新的教学方针。我园采用符合儿童身心健康发展规律的活动教学法,运用当今儿童教育领域最新研究成果与方法进行教育。
五、办学目标:推行优效管理,锻炼优质师资,创设优美环境,培育优秀新人。 科学有效的管理是幼儿园工作顺利开展的良好保障。我园倡导管理的效益,通过多种手段促进不断细化制度,强化常规,柔化方式,使各项工作科学、规范、和谐地开展。要将办园思路和教学理念最终落实到每一个幼儿身上,必须依靠教师,我园通过丰富多彩的师德教育,促使教师不断学习、反思,不断提高自身修养,更新教育观念,提高自身素质与教育教学水平,从而获得专业化的发展。本篇文章来自资料管理下载。优美的环境能给孩子以美的重陶和享受,我园将不断创设、丰富校园环境,充分发挥环境的教育价值。优效的管理、优质的师资,优美的环境最终都要落实到孩子的发展上,我园能从孩子的生理和心理特点出发,开展深入扎实的特色教学实践促进孩子健康成长,努力将他们培养成优秀的新人。
1. 成熟的办园经验,较强的师资阵容。
2. 办园规模不断扩大,安全教育及效果已走在了部分幼儿园的前列。
3. 设施建设齐全、人员配置精良、教职队伍强大、保教保健到位。
4. 实施建筑特色根据幼儿年龄发展特点分为小、中、大、不同班型及合理分配利用园舍建筑。
七、办园地点:前卫镇布村二组。
八、今后办学的目标:
我园今后的发展将紧紧围绕“教师有专长、幼儿有个性、办园有特色”这个目标进行。认真贯彻落实国家教育政策与方针,努力创设最优化的保教环境,营造最温馨的心理氛围,用真心、真情、真爱托起了这片宁和的蓝空。
请给予批准换证为谢!
医疗器械换证申请书篇四
xxx局:
兹有*****有限公司,注册号为:**********,因业务办理需要,需更换新营业执照,现委托公司员工***(身份证号:***********)到贵局办理更换营业执照事宜。
企业盖章:
法定代表人签名:xxx。
日期:20xx年x月xx日
医疗器械换证申请书篇五
我大理市集盛药堂中医诊所现向你大理市卫生局医政科申请换发下一年度医疗机构执业许可证。
我集盛药堂中医诊所的基本情况现向你卫生局医政科作出书面汇报:
大理市集盛药堂中医诊所详细地址在下关人民北路滨河家园a2—a4三间铺面(产权属自己的)。
法人:奎应礼负责人:杨复兴联系电话:
科目:面向社会患者接诊服务从业人员:8人经营面积:180㎡(三间铺面)注册资金:20万元原来的医疗机构执业许可证有效期到20xx年11月4日,前次换证日期是20xx年11月5日。登记号:pdy00325—xd2122。我集盛药堂成立于1987年11月1日。第一次办理许可证是1998年1月1日。一直延续至今。多年来我中医诊所经营宗旨:是面向社会为患者服务。我药堂诊所成立至今,由于兢兢业业的经营,工作,规范管理。从品种全,保质保量,价格合理,业务熟悉,守法经营。企业逐渐形成一定的规模。从用药等方面严格遵守执行药品管理法的各项要求和规定,所以28年来从未出现过医疗、用药、配伍事故。由于全体职工积极的努力工作,勤学业务,技能的熟悉,各方的工作服从主管部门的'要求开展工作,所以在工商界,个私经济发展,社会上有较好的评价和一定的知名度。同时多年来在贵单位的支持下,我中医诊所才有如今的壮大和具有实力的规模。在此深表感谢!现我集盛药堂中医诊所向贵单位医政科申请换发医疗机构执业许可证书面申请和有关资料报送你贵单位医政科,望请核实给予支持办理换取新证为谢!
申请人:
20xx年xx月xx日。
医疗器械换证申请书篇六
xxxx卫生局:
我单位的医疗机构执业许可证已到期(即将到期),现申请办理换证,请予以核准批复,给予更换。同时承诺:所提交的文件、证件和相关证件真实、合法有效,复印文件与原件一致。
时间:xxxx年xxxx月xxxx日。
2、《医疗机构执业许可证》正、副本及副本复印件一份;。
3、医疗废弃物处置协议书复印件;。
4、科室设置平面图;。
6、医疗机构执业行为规范记录本。
医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。这一概念的含义:第一,医疗机构是依法成立的卫生机构。第二,医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。第三,医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式,此外,还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等,共同构成了我国的医疗机构。
(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;。
(二)妇幼保健院;。
(三)社区卫生服务中心、社区卫生服务站;。
(四)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;。
(五)疗养院;。
(六)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;。
(七)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;。
(八)村卫生室(所);。
(九)急救中心、急救站;。
(十)临床检验中心;。
(十一)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;。
(十二)护理院、护理站;。
(十三)其他诊疗机构。
医疗器械换证申请书篇七
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xxxxxxxxxx有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、xxxxxxx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的'医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行。
质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。
1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
7、公司对销售的产品有责任做好售后质量跟踪及安装、维修服务。
通过这次自查,公司全员认真学习医疗器械经营质量相关的法律、法规,增强了知法守法意识,强化了公司质量管理体系,进一步完善了公司医疗器械经营质量管理,提高了公司整体水平。但在实际工作中,可能还存在一些容易被忽视的、细微方面的问题。敬请检查组检查指导工作!
xxxxxxxxxxxxx有限公司。
法人代表:20xx年11月28日。
医疗器械换证申请书篇八
柳林县卫生局:
本单位的医疗机构执业许可证即将到期,现申请办理换证,请予核准批复,给予更换。同时承诺:所提交的文件、证件和有关附件真实、合法有效,复印文件与原件一致。
柳林县成家庄镇中心卫生院。
日期:20xx年x月xx日
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医疗器械换证申请书篇九
根据医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xxxxxxxxxx有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、xxxxxxx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行。
质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。
1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的'医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
7、公司对销售的产品有责任做好售后质量跟踪及安装、维修服务。
通过这次自查,公司全员认真学习医疗器械经营质量相关的法律、法规,增强了知法守法意识,强化了公司质量管理体系,进一步完善了公司医疗器械经营质量管理,提高了公司整体水平。但在实际工作中,可能还存在一些容易被忽视的、细微方面的问题。敬请检查组检查指导工作!
医疗器械换证申请书篇十
蓝田县教育局:
我园创建于x,占地面积400平方米,建筑面积350平方米,耗资40万元。目前,幼儿园开设大、中、小3个教学班,在园幼儿98人,拥有教职工9人,接送幼儿专用校车一辆。我园本着“为了一切孩子,为了孩子的一切”的办园宗旨、求真务实、开拓进取,形成了“敬业、爱岗、团结、务实”的良好园风赢得了社会的赞誉和家长的信任。现特申请重新换证!
我园的基本情况如下:
月牙湖幼儿园。
自愿举办,从事教育事业的民办非企业法人单位。
坚持依法办园,以德治园,以党的教育方针和学前教育纲要为指导,以先进的幼儿教育理念为理论依据,以促进儿童发展为根本,全面实施启蒙教育,为培养健康活泼,好奇探究,文明乐群,亲近自然,爱护环境,勇敢自信,有初步责任感的新一代儿童做出贡献。
未来要靠我们去创造,而创造的最好方式是教育,幼儿是最具塑造潜能的群体,幼儿是初生的太阳,国家的栋梁,未来的希望。所以我们要用最好的环境、教学来培养幼儿;让孩子在玩的过程中学,在学的过程中玩。反对传统教学,追求新的教学方针。我园采用符合儿童身心健康发展规律的活动教学法,运用当今儿童教育领域最新研究成果与方法进行教育。
推行优效管理,锻炼优质师资,创设优美环境,培育优秀新人。科学有效的管理是幼儿园工作顺利开展的良好保障。我园倡导管理的效益,通过多种手段促进不断细化制度,强化常规,柔化方式,使各项工作科学、规范、和谐地开展。要将办园思路和教学理念最终落实到每一个幼儿身上,必须依靠教师,我园通过丰富多彩的师德教育,促使教师不断学习、反思,不断提高自身修养,更新教育观念,提高自身素质与教育教学水平,从而获得专业化的发展。优美的环境能给孩子以美的重陶和享受,我园将不断创设、丰富校园环境,充分发挥环境的教育价值。优效的管理、优质的师资,优美的环境最终都要落实到孩子的`发展上,我园能从孩子的生理和心理特点出发,开展深入扎实的特色教学实践促进孩子健康成长,努力将他们培养成优秀的新人。
1、成熟的办园经验,较强的师资阵容。
2、办园规模不断扩大,安全教育及效果已走在了部分幼儿园的前列。
3、设施建设齐全、人员配置精良、教职队伍强大、保教保健到位。
4、实施建筑特色根据幼儿年龄发展特点分为小、中、大、不同班型及合理分配利用园舍建筑。
前卫镇布村二组。
我园今后的发展将紧紧围绕“教师有专长、幼儿有个性、办园有特色”这个目标进行。认真贯彻落实国家教育政策与方针,努力创设最优化的保教环境,营造最温馨的心理氛围,用真心、真情、真爱托起了这片宁和的蓝空。
请给予批准换证为谢!
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医疗器械换证申请书篇十一
xxxx:
根据《云南省测绘地理信息局关于开展测绘资质复审换证工作的通知》的要求,现陆良亚泰地政服务有限公司申请进行本公司测绘资质的复审换证事宜。
本公司拥有测绘、勘测定界等资质,现有工作人员16人,其中有中职职称3人,其中有测绘中职职称的1人,有初级职称的3人,有测绘相关专业毕业的大学生5人,其他人员则为经济类人员。其测绘业务主要是开展地籍测绘工作,配合局内完成地籍科的相关业务工作。
20xx年以来,由于业务的不断扩大,本公司现有的测绘业务范围已经不能满足社会发展的需求,在此,根据省测绘局文件精神,特申请在原来测绘资质的基础上,扩大测绘业务范围,增加工程测量专业子项中1、2、3、4、6、8、10、11项及不动产测绘房产测绘项目。本公司现测绘人员9人,其中中级测绘人员1人,初级职称3人,测绘相关人员5人,测绘仪器设备有:2秒级以上全站仪2台,s3级以上水准仪1台,手持测距仪3台。测绘人员和测绘仪器设备均已满足复审换证要求。
xxx。
日期:
医疗器械换证申请书篇十二
___质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构:
我单位《压力管道安装许可证》有效期至____年____月____日,现申请换证。原许可证编号为gz_____号;发证日期为____年____月;批准安装范围为__________压力管道。
申请单位___章___:
申请日期:__年__月__日
单位地址:_______。
电话/传真:__________。
医疗器械换证申请书篇十三
松江区水务局:我司自建成投产以来,积极倡导安全生产、绿色生产,不仅严把生产质量关,同时注重环境保护,践行环境保护责任,确保污水排放达标,杜绝环境污染。
现由于松江区水务局颁发的《排水许可证》已到换证要求准备时间,为遵守相关排水许可要求,从而更好的安排企业生产,提高生产效率,上海生农生化制品有限公司现特向松江区水务局提出换发《排水许可证》申请报告,从而继续获得排水许可资格。
时间:20xx年xx月xx日。
医疗器械换证申请书篇十四
我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告(第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的'安全顺利开展。
二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装医疗器械专业软件系统,该软件得到多地监管部门的认可、推荐,能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一,品质至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。
医疗器械换证申请书篇十五
xxxxxxxxx有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于xxxxxxxxxx号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xxxxxxxxxx有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、xxxxxxx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的'状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行。
质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。
1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
7、公司对销售的产品有责任做好售后质量跟踪及安装、维修服务。
通过这次自查,公司全员认真学习医疗器械经营质量相关的法律、法规,增强了知法守法意识,强化了公司质量管理体系,进一步完善了公司医疗器械经营质量管理,提高了公司整体水平。但在实际工作中,可能还存在一些容易被忽视的、细微方面的问题。敬请检查组检查指导工作!
医疗器械换证申请书篇十六
中山市工商行政管理局(小榄工商分局):
根据国家工商总局《关于启用新版营业执照有关问题的通知》(工商企字[]30号)的要求,本企业特向贵局申请换领新版营业执照。
公司、非公司企业法人、农民专业合作社法定代表人/合伙企业执行事务合伙人或委派代表/个人独资企业投资人/分支机构负责人/集团母公司法定代表人签字:
(公章)。
x年x月x日。
备注:黄色线只选一个打印就行,如:个人独资企业投资人签字此行不必打印。
医疗器械换证申请书篇十七
广东省国土资源厅:
我测绘队系饶平县国土资源局下属事业单位,成立于,测绘资质为丁级。自成立以来,我队致力于服务本地区国土资源管理工作,并为饶平县进港公路、饶平县县城污水处理厂、饶平县黄冈城西工业片区、潮州市径南产业转移工业园区等地方工程建设项目承担大量的测绘任务。
经过十多年的发展,我队已发展成一支拥有一定技术实力、工作经验丰富、充满活力的测绘从业队伍,现有职工人员7名,电脑2台,测绘、制图设备2台(套),专业软件3套,汽车1部,具备了进行地形、地籍测量,工程测量、控制测量的软硬件条件,测绘作业的全过程也实现了数字化。另外,我队在日常开展测绘生产中,能够严格执行国家颁布的各项测绘规范及行业规范,能坚持按照现有测绘资格规定的`业务范围承接业务,平常狠抓科学管理,有一套比较完善的质量监督体系和和档案管理保密制度,对测绘产品重视后续服务,若干年来我队向用户提交的测绘产品都有着良好的质量保证。为以后更好地开展测绘业务,服务社会,特向贵厅申请办理测绘资质复审换证事项。
特此报告!
申请单位:饶平县国土资源局测绘队。
二oxx年九月二十八日。
医疗器械换证申请书篇十八
尊敬的领导:
您好!
本人xxx,年龄xx岁,于xx年x月x日加入本公司予以实习。曾有过一些不成熟的销售经验,个人也做过服装行业,但进入本公司后,发现了很多自身的不足之处。个人销售经验不正规,不成文本;服装方面专业知识的缺乏;既身上的一些坏毛病等。使得自己刚进去公司时跟不上步伐,幸亏店长和同事们不厌其烦的教导及帮助。
使我更快的融入了这个集体,知识得到了丰富,自身得到了锻炼。在面料的特性优点上、服装的工艺特点上和销售的专业技巧上都得到了知识及经验。而且更加进一步的了解了公司的独特设计理念和风格,“诚于中而行于外”大气中带着细腻,使男人的.魅力自然流露。对公司的深层了解,这将使我更坚定了加入本公司的信念。这将是我人生的一次重要历练。
因为在每一天的紧迫工作中,我的各方面都得到了提高。使我的生活有了更多的奋斗目标。大家的帮助让我感觉到了集体的温馨,我很荣幸自己加入了这个集体,给了我一个学习和进步的平台。我相信以后的日子,我在这个集体中的生活将更有激情。我本着进入一个集体,就做好一切准备。不怕严厉的批评和教导,力求一切做到最好。用积极的态度去迎接每一天的工作,为集体创得业绩,为自己争得光荣。导购虽然是一个小职业,但却是一个充满挑战的职业,对个人将是一种历练。在接触不同的人时要用不同的方法,去处理不同的人际关系,最终将自己销售的东西成功的卖出去。这是一件相当有成就感的事情,是一种对自我的挑战和完善,也是对人生的挑战。
因此我本人很期盼能正式地加入公司这个大集体中,希望公司领导能给与批准。
申请人:xxx。
20xx年xx月xx日。
医疗器械换证申请书篇十九
根据《云南省测绘地理信息局开展测绘资质复审换证工作的通知》的要求,现陆良亚泰地政服务有限公司申请进行本公司测绘资质的复审换证事宜。
本公司拥有测绘、勘测定界等资质,现有工作人员16人,其中有中职职称3人,其中有测绘中职职称的`1人,有初级职称的3人,有测绘相关专业毕业的大学生5人,其他人员则为经济类人员。其测绘业务主要是开展地籍测绘工作,配合局内完成地籍科的相关业务工作。
以来,由于业务的不断扩大,本公司现有的测绘业务范围已经不能满足社会发展的需求,在此,根据省测绘局文件精神,特申请在原来测绘资质的基础上,扩大测绘业务范围,增加工程测量专业子项中1、2、3、4、6、8、10、11项及不动产测绘房产测绘项目。本公司现测绘人员9人,其中中级测绘人员1人,初级职称3人,测绘相关人员5人,测绘仪器设备有:2秒级以上全站仪2台,s3级以上水准仪1台,手持测距仪3台。测绘人员和测绘仪器设备均已满足复审换证要求。
陆良亚泰地政服务有限公司。
二零xx年十月十四日。
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