药物监管心得体会和感想 药品监管心得体会(6篇)

我们在一些事情上受到启发后，应该马上记录下来，写一篇心得体会，这样我们可以养成良好的总结方法。我们如何才能写得一篇优质的心得体会呢？下面是小编帮大家整理的优秀心得体会范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

关于药物监管心得体会和感想一

1.药物化学和其它学科的关系

药物化学的发展经历了一个多世纪的时间，其发展过程与相关学科如化学、基础医学、计算机技术、现代生物技术等的发展有很大的关系。药物化学的发展与相关学科的发展是相辅相成的。一方面，不同的学科发展促成了药物化学的不同发展阶段。相关学科的发展不仅为药物化学研究提供了物质手段，也对其思维方式和研究方法产生了影响，出现了崭新的认识途径和方式，甚至使药学模式发生转变。另一方面，药物化学发展的需求又迫使相关学科进一步发展，以适应其研究的需要，为其提供更有力的工具。随着药学发展，药物化学与相关学科的合作日益增多，界限日益模糊，先后出现了生物无机化学、生物有机化学、生物药物化学等一系列交叉学科，使化学与生物学的理论和技术进一步相互融合、相互渗透，出现了一体化的趋势[2]。

2.药物化学教学

药物化学与其它学科的交相辉映，表明学好药物化学具有重要的意义。学好药物化学应以药物发展史为线索，以化学结构位中心，以实践应用为目的，结合双语教学模式和多媒体教学手段。

2.1药物发展史教学

药物发展史教学是指对某类药物发展历程中的每个阶段药物进行优缺点评述，穿插一些药物发展史话。这种教学能增加学生的兴趣，调动学生的积极性，以利于每类典型药物的教学。

2.2化学结构教学

学完药物发展史就进入典型药物的学习，将涉及多种多样且数量庞大的化学结构。化学结构是药物化学教学的核心。对于某个药物的教学，首先应分析结构，观察这个药物具有什么样的基本结构，包含什么样的官能团或结构片段。通过对结构的剖析可加深对结构的理解记忆；其次，展开对物理性质的讲授，学习物理性质要一看、二嗅、三测定。一看晶型，二嗅气味，三测定熔点、沸点、溶解度和旋光度等；再次就是主要的化学性质，通过对药物结构的剖析，观察某个官能团或片段或整体各能表现什么样的化学性质。再次就进入药物合成阶段，对已有路线进行机理分析和评价，之后和学生讨论是否还有其他合成途径；再次，讲授药物的临床应用，该药物治疗什么疾病，作用机理及临床使用应注意的事项；最后根据药物结构，分析药物在体内的`代谢，在ⅰ代谢中都发生哪种类型反应，在ⅱ代谢中发生哪种结合反应。这就是一个药物教学的过程。由此可见化学结构的核心地位。

2.3实验教学

试验教学是理论教学的巩固和进一步深化。改革传统的药物化学实验教学方法和内容，改部分验证性实验为设计性实验。设计性实验只给实验课题，让学生自己动手查阅文献，设计实验步骤，集体展开讨论，在教师的指导下确定实验方案，并以科技论文的形式提交实验报告。新的教学方法不仅激发了学生的学习积极性，拓宽了学生的知识面，同时有利于提高学生分析问题、解决问题的能力，有利于激发学生的积极性和主动性，培养学生创新能力对学生解决实际问题的能力，更有利于培养学生成为全面复合型人才[3]。这种设计性试验何等也进行了尝试，阐述了药学本科药物化学设计性实验3种类型(设立全新设计性实验，设立与生产实践相结合的设计性实验，设立新技术、新方法与传统方法对比型设计性实验)的选择，并以微波促进褪黑激素的合成为例进行了讨论，取得了较好的结果[4]。另外多媒体实验教学相对于传统教学具有课堂信县量大、节约教学时间、生动直观、可实现虚拟实验等特点，在素质教育中具有重要作用[5]。

2.4见习实习

见习和实习又是在试验基础上的进一步深化，更贴近实际应用，通过见习让学生了解校内外实践的异同，进一步让学生明确今后学习的针对性及社会的需求。实习则是对所学知识的具体应用，也为走上工作岗位打下坚实的基础。通过见习实习，学生对自身有了较为清晰的认识，为今后工作学习指明了方向。

2.5双语教学

药物化学在西方发展迅速，其涉及的药物大多来自西方国家，要在西药方面加强和西方的交流和合作，既要精通英语，又有丰富专业知识，因此高素质“复合型”人才培养势在必行，“双语教学”大势所趋。药物化学采用英汉双语进行教学对了解世界新药研制开发的最新信息、追踪临床新药应用最新动态，保持教学内容与时俱进等方面具有重要意义。双语教学为新型药物化学人才的培养提供了一种有效的教育模式。双语教学有助于学生阅读大量国外专业文献，快速有效地获取最新的相关药物化学信息和进展，了解药物化学领域的最新发展。双语教学还可以培养学生的外语应用能力，为学生今后在科研工作中撰写

学术语言文言化的复古倾向--一个值得关注的语言科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式浅析“教学学术”视角下大学教师教学责任意识剖析传播学术中的“欧洲中心主义”——亚洲中从ontology的译名之争看哲学术语的翻译原则试论新闻学学术规范研究的依据与路径论析大学教师教学与科研的学术责任中学的学术:一个亟待关注的话题试论学术嬗变中的教育创新环境法学的学术特色与贡献，进行国际学术交流奠定基础。双语教学也可以提高教师的外语水平，把握药物化学的最新发展方向与动态，有利于教学水平和教学质量的提高[6]。

2.6多媒体

多媒体教学是近年来新兴起的教学辅助手段。在药物化学教学过程中采用多媒体教学方式，解决了传统教学方法信息量小、药物分子式书写麻烦等缺点，提高了教学质量。多媒体教学具有共享性和延伸性多媒体教学的课件、资源均可共享，教师之间可以很方便地交流，探讨。采用网络课件教学，还可以实现远程教学，特别是对成人教育的学生，他们对同一次课堂内容，可以多次重复学习，相当于将课堂延伸到了课外。但多媒体教学也有它的弊端：影响学生逻辑思维能力的培养；图文、声像并茂的多媒体课件分散学生学习的注意力；影响师生之间的感情交流和沟通[7]。在现代教学模式下合理运用多媒体做好药物化学的教学工作是一个教学工作者需要认真探讨的内容。因此综合多媒体的优缺点，合理利用好多媒体在药物化学中的教学意义重大。陈优生等[8]在《论药物化学多媒体教学》一文也提出，多媒体教学和传统教学都具有对方在教学里不替代的作用，如果合理运用多媒体教学，将这种先进的现代教学方法与传统教学方法有机地结合，优势互补，就能在药物化学教学中取得事半功倍的教学效果。

3.结语

药物化学的教学是一个复杂的工程，需要多方面综合考虑，尤其是要结合教学实际，因材施教，同时也要灵活运用各种教学方法，体现出课程的时代性、信息性、趣味性，这样才能收到良好的教学效果，实现这门课所具有的重要价值。

关于药物监管心得体会和感想二

（一）以强化组织协调为平台，持续深入推进食品安全综合监督。

一是安排部署全年食品安全工作。出台年度全市食品安全工作计划，围绕食品安全监管各环节，明确主抓点，并将各项目标任务分解到相应监管部门，推动食品安全工作深入开展。组织相关部门开展鲜肉和肉制品安全等整顿治理。

二是抓好节会期间食品安全保障。餐保化监管开局良好，扎实推进餐饮服务单位量化分级管理，将量化分级管理率从40%提升到65%以上，圆满完成美食节、台商论坛等重大会议和活动的餐饮安全保障任务。

三是开展学校食品安全专项检查。市政府召开全市学校食品安全工作会议，对学校食品安全工作提出明确要求，各相关部门、各县（区）开展了学校食品安全专项检查。

四是加强网络舆情监测引导。出台《市食品安全舆情监测和处置工作制度》，构建了舆情预警、引导、应对处理联动、分类处置等四项机制，建立了网络信息员、发言人和评论员队伍，加大舆情关注力度，及时发布政策信息，清除虚假不良信息影响，营造了良好的网络互动氛围。我市这一工作受到国务院食安办的充分肯定，在全国食品安全年中会议上作大会交流。

（二）以推进省市共建为契机，建立健全药品安全监管长效机制。以省局与市政府签署共建药品安全示范区合作备忘录为契机，深入开展药品安全示范县创建工作，大力推进药品安全责任体系建设，为提高我市药品安全监管能力搭建了更高的平台。

一是强化生产源头监管。市局把新版gmp实施推进工作纳入年度药品安全监管要点，积极落实新版gmp实施的相关要求，推动企业实施新版gmp，已有3家企业通过了新版gmp。结合问题胶囊的排查，对企业委托检验情况开展监督检查，促使企业把好进厂原辅料关。重点关注中标价格与生产成本倒挂品种的生产，重点检查近年在市场抽查不合格的基本药物品种生产，突出做好基本药物生产质量监管。

二是强化流通环节监管。组织开展gsp认证及跟踪检查。组织全市13家基本药物配送企业签订承诺书，建立基本药物配送企业监管档案，并开展专项检查，着力强化对基本药物定点配送企业的监管。

三是强化医疗器械监管。加强医疗器械生产企业监管，对实施《医疗器械质量管理规范》生产企业进行规范检查，对有举报的3家企业进行核查。组织企业对照《医疗器械经营企业质量管理规范规》进行自查自纠，对56家经营企业经营状况开展检查。开展装饰性彩色平光隐形眼镜市场专项检查，积极做好医疗器械行政许可、不良事件回顾性检查及推进、诚信体系建设等综合业务工作。

四是药品示范县创建扎实推进。对参创的、洪泽、盱眙、淮阴4县区开展2次督查，确保年内按期完成创建任务。

（三）以解决突出问题为重点，扎实开展药品生产流通领域集中整治行动。根据国家局、省局统一部署，及时启动部署药品生产流通领域集中整治行动。

一是加强监督检查。对检查中发现的进货来源把关不严或从非法渠道购进药品、购销资质档案不全、处方药销售不符合规定要求、违规销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂、超方式或超范围经营、执业药师不在岗、冷链管理不符合要求、远程监管不符合要求的企业，依法作出处理决定。严格涉药广告监管。全市共监测广告1716条，共提请工商部门查处违法药品、保健食品、医疗器械广告95个，13个品种被省局暂停销售。

二是加强协作联动。加强稽查执法与刑事司法的衔接，完善“四方联席会议”、“7+1”药品稽查联防协作、打假保名牌、重大案件查处奖励等制度机制，提升稽查执法质量和效能。今年相继查办了张某、王某等人利用互联网制售假药案，贾某等人利用邮政快递销售假药等4起在全国全省有重大影响的大要案件，累计涉案金额1。16亿元，已抓获制假售假涉案人员121人，网上追逃76人；其中2起案件被公安部、省公安厅督办；2起案件被国家局督办；3起案件被省局督办，有力净化了全市药品市场秩序。

三是做好应急处置工作。加强药品抽验工作，注重风险研判，抽样药品1421批次，其中基本药物评价694批次，技术支撑作用发挥明显。突出做好铬超标药用胶囊事件处置工作。铬超标事件曝光之后，全系统在第一时间相应，在全市范围内部署开展对药用空心胶囊、药用明胶及胶囊剂药品生产企业的相关监督检查工作，组织企业开展自查和批批检工作，该事件始终处于有序可控的状态。

（四）以开展创先争优为载体，着力加强监管队伍能力素质建设。

一是大力推进机关作风建设。召开机关作风建设大会，大力弘扬敢于负责、勇于担当、狠抓落实的工作作风，进一步增强了全系统干部职工干事创业的责任心、主动性和凝聚力。认真开展领导干部下基层“三解三促”“三进三帮”活动，了解群众意愿，倾听基层声音，帮助企业和群众排忧解难。对市委市政府、省局重大部署决策、年度重点工作开展督查，重点对学校食品安全、药品示范创建、食品药品突发事件应急处置、责任体系建设、保密工作重点进行了督查督办，有力推动了各项工作的顺利开展。

二是打造群众满意民心工程。开通12331咨询投诉举报热线，深入开展争创“群众满意窗口”活动、“三走进三服务”主题实践活动，以及开展食品安全宣传周、组织参选全省百佳执业药师、开展执业药师为社会公众合理用药服务等活动，帮助基层和企业解决发展中面临的实际困难，帮助群众解决饮食用药中遇到的各类问题。做好人事人才工作。加强药品流通行业从业人员岗位证书管理，对清河、清浦、淮阴、四区500余名从业人员进行了上岗培训。

三是创造条件推进职能调整。科学划分监管事权，清河区局、清浦区局正式履行药品、医疗器械监管职能。市食品药品检验所实现更名扩项，并加挂“市药品不良反应监测中心”牌子，增加事业编制20名；保健食品、化妆品扩项通过省质量技术监督局组织的实验室资质认定现场评审，食品通过食品检验机构资质认定初评。市食品药品监督稽查支队获市编委同意成立，核定事业编制15名。

四是加强培训提升队伍素质。做好省市组织的各级各类学习培训工作，选拔7名同志参加医疗器械、食品工程硕士班，大力培养专业监管人才。

（五）以抓落实彰特色为主题，突出加强党风廉政和软环境建设。一是狠抓党风廉政建设责任制的落实。各单位和市局机关处室主要负责人切实履行党风廉政建设第一责任人的职责，强化“一岗双责”意识。市局党组年初工作会议上与各县（区）局分别签订了行风建设责任状，同时与市所和市局机关各处室负责人签订党风廉政建设责任书，机关全体人员向市局党组递交廉洁自律承诺书，形成层层签状、传递压力、落实责任的工作格局，确保全年党风廉政建设各项任务落到实处。二是强化廉政教育。进一步加强日常教育和岗位廉政教育的制度化、常态化，继续深化警示教育活动，成效显著。三是抓好“重点项目”的组织实施。围绕全市惩防体系建设重点目标任务中第21项“开展食品药品安全专项整治工作，严肃查处违法违纪行为”具体任务分解落实、监督检查，按照序时进度组织推进。四是廉政文化建设特色明显。深入挖掘和提炼特色亮点，形成了具有部门特色的廉政文化，荣获“市级廉政文化示范点”称号。省局在今年全国系统党风廉政建设工作会议上对我们廉政文化创建工作进行了介绍，具有药监特色的廉政文化建设全国有影响，先后接待了国家局、安徽、湖南、吉林省局及省内外兄弟市局来我局参观考察调研。五是突出抓好101%服务制度建设。新建完善五办制度、首问负责制度、服务承诺制度、预约服务制度、限时办结制度等五项制度，深入推进101%服务企业活动。

xx年，全市食品药品监管系统将围绕“依托两大抓手、实施两大行动、搭建两大平台、完善六大体系”的目标，着力细化指标、落实责任、强化监管、服务民生，进一步提升食品药品监管保障能力，确保全市人民饮食用药安全放心，提高全市人民民生幸福指数。

依托两大抓手，致力推进食品药品示范区建设步伐：依托食品安全综合监督、局市共建药品安全示范区两个抓手，进一步强化“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人”的监管责任体系，积极落实推进年度合作共建重点工作和具体事项，努力把打造成全省食品药品安全的示范区、先行区、创新区，确保全市人民群众饮食用药安全放心。

实施两大行动，全力提高食品药品市场安全水平：按照市委市政府关于积极推进民生幸福行动的部署，分别组织实施食品、药品安全行动计划。食品安全行动计划方面，继续在高平台上强化食品安全综合监督，充分发挥政府抓手作用。提升加强餐饮服务监管业务能力建设。开展食品安全执法监察“放心行动”，强化食品安全执法责任和信用管理“两大体系”建设，实施“校园食品安全”、“放心厨房”等建设工程，严格责任督查，严厉打击违法犯罪行为，全面提高食品安全监管水平，维护公众饮食消费安全。药品安全行动计划方面，严格药品生产经营企业监管，突出做好基本药物监管，确保基本药物质量安全。组织开展医疗器械企业专项检查。完善打假办案联络机制，建立行政执法和刑事执法衔接平台，深入开展食品药品安全专项整治工作，保持打假治劣和查办大要案件的高压态势，提高稽查应急处置能力，及时有效处置突发食品药品事件。

搭建两大平台，大力拓展食品药品监管工作领域：

一是搭建信息化监管平台。争取省食品药品监督管理局将我市列为信息化建设试点市，共建信息化技术平台和制度体系，大力推动药品电子化监管建设。推动药品非现场监管信息系统建设，加强行政审批、行政检查、行政处罚等的信息化管理。

二是搭建服务发展平台，积极引导扶持医药产业又好又快发展。

完善六大体系，着力强化食品药品长效监管机制：

一是完善责任考核体系。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人”的要求，将食品药品安全工作纳入市政府年度综合考评内容和市、县、乡三级政府考核目标，建立健全系统督查督办和绩效考评机制，确保监管工作的统一、高效和权威。

二是完善监管体制体系。大力推进监管体制改革步伐，强化市、县两级政府食安办建设，增强综合协调的权威性；积极探索、研究完善基层食品药品监管体系的途径和方法。

三是完善风险管理体系。加强对重点品种的抽检，推广食品药品安全快速检验技术，建立在快速检验及筛查基础上开展监督抽验工作的新模式。组织实施药品监督抽验计划，全面完成年度监督抽验和快检任务。加强对本地药企生产品种的监测和评估，研究探索药品安全警戒和评价机制。

四是完善技术支撑体系。稳妥推进餐保化产品检验扩项工作，为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑。坚持行政监管和技术监督“两轮驱动”，建立健全监检联动机制。加大药品检验科研创新力度，提高市食品药品检验所应急检验能力。

五是完善诚信自律体系。全面推进餐饮服务环节量化分级管理工作，继续推进餐饮服务食品安全百千万示范工程建设，在全市建成一批餐饮服务食品安全示范县（区）、示范街及示范单位。积极参与国家药品安全示范县创建。开展医疗器械风险管理及分级分类监管，推动医疗企业诚信体系建设。

六是完善应急处置体系。畅通市民沟通渠道，完善食品药品安全信息发布机制，健全完善药品安全应急预案，进一步完善重大食品药品安全事故和突发事件应急管理机制，全面提升应急处置能力。

关于药物监管心得体会和感想三

__年，我局将在__市委、市政府和上级食品药品监管局的领导下，坚持以党的__大精神为指导，围绕确保群众饮食用药安全工作目标，立足监管、服务发展，全面树立和实践科学监管理念，进一步解放思想，创新工作，在更新观念、监管方法和重点难点工作上力求有所突破，大力加强监管队伍建设，不断规范食品药品市场秩序，切实保障公众饮食用药安全，促进食品医药经济又好又快发展。

一、深入学习贯彻党的__届五中全会精神。通过学习深刻理解__大精神实质，深刻领会以科学发展观为指导，努力实践科学监管理念和建设和谐社会的重大意义，从而用__大精神统一全局思想，指导监管工作实践，推动各项工作创造新的业绩，确保圆满完成各项工作任务。

二、继续开展创建“学习型、法制型、服务型”机关活动。加强党风廉政建设和执法纪律教育，加强业务培训学习，以制度建设为重点，在__年基础上进一步完善和推进岗责体系建设，加大对各项制度执行的监督检查，规范行政行为，进一步改进工作作风，提高工作质量和效率，不断提高依法行政能力和监管水平。

三、继续强化对药品、医疗器械市场监管。

1.继续推行药品生产经营企业信用评价管理办法，完善信用建档基础管理工作，推动企业的诚信自律，强化第一责任人意识。

2.完善和推广分类监管制度，突出重点单位和重点环节，强化监控，在总结__年已建立涉药单位预警约谈制度和生产企业试行质量授权人制度的基础上，进一步强化督促约束，促进依法规范生产经营活动，最大限度地防止安全事故发生。

3.继续探索和完善药品安全电子监管平台建设，进一步拓展药品生产经营企业、医疗机构电子监管范围。同时，利用药品安全电子监管信息网络，加强药品的经营、使用的监管。发挥平台建设作用，加强监管。按照职能分工，利用平台做到每天对上网企业的药品进行安全预警信息的监测，发现问题及时处理。

4.精心组织，突出重点，开展好各项专项检查。按照省、德阳市两级和我市的具体情况，一是开展元旦、春节的“两节两会”专项检查和国庆中秋的节日市场专项检查;二是开展学校、厂矿医务室专项检查;三是根据上级安排的各项专项检查包括药品抽验不合格核查。以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范药品市场秩序，确保我市药品安全。

5.做好药品违法药品广告监控工作。对违法药械广告移交工商部门依法处理。做好省局已公布违法广告药品暂停销售的督促工作;

6.继续深化农村药品“两网”建设，开展药监信息员的培训和工作指导，继续加强对农村药品质量的监管，开展对农村食杂店无证经营药品行为的专项整治，切实保护农民群众用药安全有效的合法权益。

7.扎实抓好“规范药房”建设工作。一是对已取得“规范药房”证书的医院进行跟踪检查，巩固建设成果。二是与卫生局一起，完成乡镇卫生院、民营医院“规范药房”创建工作。

8.加强基本药物的监督管理，继续落实基本药物生产企业派驻监督员和基本药物日常检查制度。

9.进一步做好法律法规学习和宣传，加强法制建设工作。继续深入开展食品药品法规知识宣传进社区、进农村活动。

四、强化食品安全综合监督工作。

1.充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，加强食品安全综合监督和组织协调工作。根据省市各级的要求，结合我市实际，认真作好全市食品安全工作的安排部署和目标任务的分解落实。

2.建立和完善联席会议制度，加强与职能部门的沟通协调，加强工作力度，提高工作效率。

3.加强综合执法，把专项检查与综合执法相结合，组织协调各职能部门深入开展食品安全专项整治，重大节日市场检查，严厉查处打击制售假冒伪劣食品的行为，规范食品市场秩序。

4.着力抓好重大食品安全事故应急管理能力建设。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、报告、通报制度，完善食品安全事故处理程序，加快食品安全信息监测和情况通报网络建设，不断完善重大食品安全事件的监测与预警措施，提高对食品安全风险和事故的快速反应能力。

五、在认真履行好监管工作职责的同时，为食品医药企业的发展做好指导服务工作。进一步加大对企业的帮扶力度，通过政策引导、技术指导、法律援助、协调服务等措施，促进食品医药企业又好又快的发展。

六、积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”活动。继续落实开展对北外乡新沟村的对口联系帮扶工作，进一步支持北外乡新沟村新农村建设。

七、全面完成上级交办的其他工作。

关于药物监管心得体会和感想四

2014年，是全面深化改革之年，也是****局抓整合、打基础、建机制、强队伍的开局之年。在市委、市政府的坚强领导和上级业务主管部门的正确指导下，****局以党的群众路线教育实践活动为契机，在强力推进机构改革的同时，着力加强队伍建设，全面履行食品药品监管职能，守住了不发生重大食品药品安全事故的底线，较好地完成了全年工作任务。

在改革过程中，我局牢牢把握“精简、统一、效能”的基本原则，积极稳妥、有序推进，迅速实现了机构组建、职能整合、人员融合“三到位”。

一是机构组建到位。在市委、市政府的高度重视下，2014年1月24日，****局正式挂牌，2月21日，局领导班子到岗到位。局领导班子组建后，雷厉风行抓落实，仅用一周的时间就实现了原工商局、质监局、食药监局集中办公，并在原有基础上精简掉14个内设机构和3个直属单位，设置了12个内设科室和7个****所，组建了****稽查大队、市场监督检验所和消协秘书处三个直属事业单位。2014年12月8日，正式加挂了食品药品监督管理局牌子，按区域设置的7个市场监督管理所也同时加挂食品药品监督管理所牌子，初步形成横向到边、纵向到底的食品药品监管工作体系。

二是职能整合到位。将原分散在工商、质监和食药监的行政许可职能进行全面整合，设立了企业注册局，统一受理企业注册登记和组织机构代码证办理，同时考虑便民原则，将餐饮服务许可、食品流通许可等许可权限下放至各****所；成立****稽查大队，设立了2个食品安全执法中队和1个药品安全执法中队（稽查大队下设5个中队），执法力量进一步强化；将分散在原工商、质监和食药监局的食品生产、流通和消费环节的监管职能进行整合，成立食品安全监管科，副科级建制，与食安办合署办公，统一开展对食品安全的综合监管；推行12315、12365、12331投诉举报“三合一”，成立申诉举报中心，统一受理消费者投诉举报。

三是人员融合到位。5月16日，市政府印发了我局“三定”方案，核定我局行政编制160名，事业编制52名（全市人口38万），其中各乡镇（街道）****员全额拨款事业编制18名，主要负责辖区食品药品安全宣传、指导、考核等日常管理工作。“三定”方案下发后，为平稳做好干部职工的定岗工作，我局确定了人事安排的基本原则，即“四个尽可能”和“一个严肃处理”。尽可能做到大稳定、小调整，保持工作的连续性和稳定性；尽可能做到既以岗设人，又尊重个人意愿，用人所长；尽可能做到原三局人员交叉安排，加速队伍的融合；尽可能做到不降级别，发挥每名干部积极性。“一个严肃处理”是指凡是在机构改革过程中拒不服从组织分配的，一律按照组织人事纪律严肃处理。通过前期耐心细致的思想工作，6月11日，全局直属单位、派出机构和内设机构218名工作人员全部定岗到位，确保了各项工作有序推进。此项工作也得到省编办的充分肯定，并应邀在全省工商质监食品药品监管体制改革专题会议进行了交流发言。

一是摸清底数。掌握全市食品行业基本情况是确保食品安全监管工作有效开展的基础性工作，也是我们制定工作思路的重要依据。我局组建伊始就组织各****所对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查，摸清了底数，找出了问题，理清了下一步加强监管的基本思路。目前，全市共有食品生产企业280户，经营企业2880户，餐饮单位2200余家。

二是抓好统筹。及时调整了食品安全委员会成员单位，进一步明确了各部门及乡镇政府（街道办事处）职责，充实健全了乡镇食品安全监管“四员”队伍。在去年6月承接食安办职能后，第一时间组织召开了全市食品安全工作会议，与各乡镇及有关单位签订了《食品安全责任状》；修订完善了2014年乡镇食品药品安全目标管理考核细则，实行按季考核，每季通报；出台了食品安全事故应急预案，制定了食品安全事件防范应对规程，建立了餐饮服务环节食物中毒信息快报工作制度。

三是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域，集中力量开展专项整治，重点围绕乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特殊药品、中药材及中药饮片等重点产品和旅游景区、农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等重点区域展开。9月25日，市政府召开全市农村食品安全工作暨“四打击四规范”专项整治行动部署会议，统一部署对农村食品安全专项整治行动，同时我局组织成立七个督查组，对各乡镇、街道办事处专项整治情况进行跟踪督查。2014年我局共计出动执法人员2400余人次，检查食品生产单位82家，流通企业1600户，餐饮单位2700家次，集贸市场9个，取缔无照经营户16家，查扣劣质食品260公斤，查处食品违法案件33件，下达整改意见书1000余份。

四是加强检测。20xx年，共抽样食品820组，其中，生产环节545组，流通环节151组，餐饮环节122组，保健食品2组。食品抽检经费预算突破100万元，名列全省县市首位。组织开展了基本药物监督抽验，完成基本药物抽样50批，药品监督性抽样22批，医疗器械4批。

五是强化培训。编印了食品安全“三册”，即《食品安全监管手册》、《食品从业人员培训手册》和《食品安全宣传手册》。对全市272名“四员”进行了培训，解决了“四员”“干什么，怎么干”的问题；举办食品从业人员专题培训班4期，以会代训培训班7期，培训达2600人次；多种形式开展宣传活动，利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动，接待群众咨询，发放宣传手册，向社会普及食品药品安全知识常识。

2014年，我局在确保机构改革平稳过渡、守住食品药品安全底线等方面取得了一定的工作成效，但也存在一些问题和不足，主要表现在以下几个方面：

一是监管力量薄弱。三局合一后，我局承担18项工作职责，涉及行政许可大类21项，监管的各类市场主体多达1万余家，点多面广，任务重、压力大。目前，我局下辖的7个食品药品监管所，执法力量都十分薄弱。此外，由于各所都是在原工商所基础上组建，加入食品药品监管职能后，执法人员的知识结构、能力水平都与履行新职能不相适应，虽然开展了一些集中培训，但要在短期内提高基层监管人员的整体水平还存在很大困难，监管力量的薄弱导致责任履行很难到位。

二是队伍建设有待加强。一方面干部精神状态欠佳。我局现有干部队伍的主体来自原工商、质监系统，因改革原因，两家单位人事冻结的时间达2年多，导致少数干部职工在工作作风、纪律意识、敬业精神等方面与上级部门的要求存在一定的差距，履职尽责的意识和能力有待进一步提高。另一方面是干部队伍的结构问题，局机关职工年龄在50岁以上超过一半，在干部使用上积压的问题比较多。

三是技术支撑手段缺乏。我局下辖的市场监督检验所是在原质量检验技术所基础上组建的，虽然在机构改革后增加了一些人员，但由于设备及专业技术人才的缺乏，加上检验资质受限，该所目前对产品质量的检测也仅仅停留在对少数工业产品的检验和计量检定上，尤其对食品、药品等事关民生的产品检验基本处于空白，技术手段的滞后严重影响了行政执法效能的有效提升。

四是执法装备落后。随着职能的增加，各类执法装备需求较大，尤其是现有的执法车辆，车况较差。随着公车改革的推进，执法车辆数量必然会进一步减少，这些必将极大地制约了执法工作的开展，降低执法工作效率。

2015年，我局将重点做好以下几个方面的工作：一是着力加强监管体系建设。落实乡镇****员和各****所工作人员的招录工作，尽快改变基层执法力量薄弱的现状，逐步实现监管重心下移；加强信息化建设，建设食品药品综合办公平台、政务服务平台、行政执法平台、电子追溯平台、检验检测平台和应急管理平台等；加强检验检测能力建设，积极争创县级区域性食品检验检测中心；

二、加快建立长效监管工作机制。在完善工作机制，创新工作亮点的基础上，以争创国家级食品安全示范县为抓手，重点落实食品安全各项考核制度，开展食品安全突发事件的应急演练，提高应对突发事件的能力；针对食品安全风险高发区域，以“五小”食品（小作坊、小超市、小餐饮、小食堂、小摊贩）为重点，在调查摸底的基础上，制定切实可行的管理办法；在全市餐饮服务单位中，全面推进“五色”台账（即食品原料采购与进货查验、餐厨废弃物处置、餐饮具消毒保洁、食品添加剂和食品留样台账）管理，落实索证索票、清洗消毒等餐饮环节食品安全管理制度，严格确保全市食品药品安全。

三是探索创新信用监管方式。在继续深化餐饮单位量化分级管理的基础上，在食品药品生产、经营企业中，逐步开展失信企业“黑名单”制度和“食品安全受权人”制度，提高企业自身责任意识和管理水平，切实建立起“守信褒奖、失信惩戒”监管工作机制。

四是全面落实依法行政。深入贯彻落实党的十八届四中全会精神，按照职权法定、公开透明原则，建立食品药品监管局行政权力清单，逐项明确行政权力名称、实施依据和实施对象，主动向社会公开；加强行政执法培训，编印《****法律法规汇编》，尽快启动全局执法人员业务知识的轮训工作，提高干部职工的法律素质和业务能力;规范执法程序，修订各项制度，尽快出台听证程序规定、行政处罚案件公示、回访制度等；不断改进执法方式，严格落实行政执法过错责任追究制度，提升食品药品监管行政执法工作水平。

以上汇报如有不妥，敬请各位领导批评指正。

关于药物监管心得体会和感想五

为切实做好20xx年度农产品质量安全工作，保障人民群众身体健康，避免发生农产品质量安全事件，根据《中华人民共和国食品安全法》、《农产品质量安全法》，结合本年度重点工作任务，现与区农业综合执法大队签订安全生产工作目标责任书。

一、工作指标

(一)加强农产品质量安全监管，主要农产品抽检合格率达到国家规定水平，确保不发生重大农产品质量安全事件。

(二)认真配合国家和省有关质检机构完成蔬菜、水果、食用菌等农产品农药残留例行检测抽检工作，突出重点产品、关键季节农产品监测。

(三)加强对无公害农产品、绿色食品、有机食品和地理标志农产品的质量监管，落实企业第一责任人的主体责任。

(四)加强农产品质量安全宣传培训工作。继续做好《中华人民共和国食品安全法》、《农产品质量安全法》等有关政策法规及相关知识的宣传工作。全面加强执法人员培训，全面提高队伍整体素质。

(五)加大农业投入品的监管力度，规范农业投入品生产、经营和使用，使农药滥用和药物残留超标得到有效整治。

(六)督促指导农产品生产企业和农民专业合作社建立农产品生产记录档案。

二、检查考核

区农业局年底将对农业综合执法大队农产品质量安全目标责任制落实情况进行考核，如果表现突出，将予以表彰，如果工作不力，将通报批评。

三、责任追究

因履行职责不力，造成重大农产品质量安全事故或造成严重社会影响的，依照有关规定对责任人员给予行政处分。

本责任书自签订之日起生效。

宁江区农业局宁江区农业综合执法大队

(签字)(签字)

二○一一年五月

关于药物监管心得体会和感想六

（一）强化责任落实，药品安全一盘棋格局初步形成

1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体（扩大）会议，组建了市药品安全委员会，明确了药安委各成员单位工作职责，加强对药品安全工作统一领导，研究部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单，加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。研究制定药品医疗器械应急预案，进一步提升全市药品安全应急处置能力。

2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会，制定《工作规则》和《成员单位工作职责》，推动提升县区政府药品安全目标考核权重，设置不低于1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置，督导县区严格落实药品安全属地管理责任。

（二）强化监督检查，药品监管整体水平持续提升

1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作，站在讲政治的高度，认真履行法定职责，联合市卫生健康委员会，牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作，现场抽查32个单位，其中疾病预防控制机构7个、预防接种单位21个，提出整改意见12条，通过全面排查疫苗流通安全风险隐患，加强风险研判，为持续开展针对性安全监管提供有力保障。

2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”，在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段，持续发力，明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理，全市检查企业2438家，限期整改1117家，立案查处17家。与市公安局组成联合督查组对特殊药品和含特殊药品复方制剂使用情况进行全面督查，严厉打击特药领域违法违规行为，严防流弊和滥用，共检查特药企业6家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作，制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账，实行清单管理，跟踪落实整改，将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量，以“双随机”和交叉互查方式，对全市157家零售药店及医疗机构实施飞行检查，共移交案件线索19条。开展中药饮片质量集中整治，在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上，市局开展飞行检查和抽查，严查从非法渠道购进药品、“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”、销售不合格中药饮片等违法违规行为，共出动执法人员900余人次，检查批发企业5家，零售连锁总部4家，药品零售企业325家，医疗机构57家；限期整改企业3家，约谈企业2家，发告诫信1家，暂停销售3家，立案查处5件，罚没款8.889万元。

3.加强医疗器械化妆品安全监管。开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。与市卫健委联合开展医疗美容用药品医疗器械专项整治，摸清辖区内合法医疗美容机构底数，并实施全覆盖监督检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，进一步净化化妆品流通市场环境，保障公众用妆安全。通过日常检查、专项检查、飞行检查和专项整治行动有效衔接、多点发力，推动了经营企业及使用单位依法合规经营和质量管理工作规范化。

（三）强化药品安全风险管理，应急处置能力显著增强

1.加强监督抽检工作。牢固树立监检联动理念，加大综合执法、联合执法力度，强化行政监督与技术监督的有机结合和信息共享，以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点，深入全市药品批发、零售企业、医疗卫生机构，全面开展药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。截至年末，药品医疗器械化妆品各项抽检计划完成率100%，辖区内生产企业基本药物品种做到了全覆盖抽检。

2.加强不良反应监测。成立六安市药械化安全性监测工作领导小组，加强对药械化安全性监测的组织领导，完善药品医疗器械突发事件应急预案，强化舆情监测与处置，提高社会大众对药品监管工作满意度。截至年末，我市2020年药品不良反应监测共收集评价上报adr报告为11841例，达到百万人口2860例，位居全省第1位。

（四）强化从严治药，不断加大违法违规行为查处力度

六安市市场监管局药品监管工作始终以习近平总书记关于“四个最严”要求为根本遵循，坚持对药械化违法行为“零容忍”，加强执法队伍建设，完善案件查办、督办工作机制，对药品违法犯罪保持高压态势，加强与公安、法院、检察院、卫健、医保等部门协作配合，不断强化执法合力，深挖案件线索，严厉打击药品违法违规行为，筑牢药品安全防线。制定《六安市市场监管局行政执法案件办理暂行规定》《六安市市场监督管理局行政处罚案卷管理规定》，进一步完善执法工作制度，规范执法行为；切实做好行政处罚案卷自查和评查工作，促进执法办案工作进行规范化管理。截至年末，全市查办药械化案件合计156件，其中药品75件，医疗器械72件，化妆品9件，案值57万元，罚没款合计334万元。责令停产停业6家次，吊销《药品经营许可证》1家次，移送公安部门2起，刑事判决2人。

（五）强化支持保障，服务疫情防控彰显责任担当

1.全力支持疫情防控，切实做到保障有力。主动作为，为快速采购急需防控药品打开绿色通道，先后3次协调召开药品经营企业负责人会议，动员全市药品经营企业快速反应，广泛组织货源，采购投放疫情防控物资。实行更为严格的监管标准和措施，加强药品质量监督检查，加大对复工药品经营企业检查力度，督促企业严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》，确保经营环节药品可追溯，保障特殊时期用药安全。对城区内12家医药企业、1家定点收治医院、5家发热门诊医院防治药品质量和防控措施落实情况进行全面检查，保证防疫药品有序有效、及时足量供应。

2．认真落实“六稳、六保”要求，助力药企复工复产。强化药品经营企业疫情防控，严格执行《六安市药零售企业疫情防控工作规范》，督促药品零售企业加强内部管理，积极承担社会责任，严格落实各项防疫规定。及时启动疫情防控用械应急审批，为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。受省局委托，先后对5家生产企业注册产品体系进行核查，帮助企业顺利拿到二类医疗器械产品注册证6个。截至年末，承担第三类医疗器械经营许可现场验收72家；当年新备案28个一类医疗器械产品，变更9个，新备案一类医疗器械生产企业9家，变更3家，均完成备案后跟踪检查。

（六）强化宣传教育，药品安全社会共治积极推进

1.加强政务公开。及时公开药品安全政策、执法检查、行政处罚等信息。举办药品监管新闻发布会1期、政风行风热线2期，发布政务信息50余篇。

2.加强科普宣传。依托《市场监管在行动》、药品科普宣传站、公益广告等，开展药品安全科普宣传。成功举办2020年“药品科技活动周”，传播药品监管科学理念，提高人民群众用药安全科学素养。举办2020年《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》普法教育培训班，全市基层市场监管机构药品化妆品检查员和药品零售企业负责人共2200余人参训。围绕“安全用药、战疫同行”主题开展“安全用药月”活动，举办安全用药大讲堂，广泛普及安全用药知识，提高公众安全用药意识和自我保护能力。2020年10月，全省推进“十大皖药”产业示范基地建设推进现场会在我市召开，六安市局主要负责人受市政府委托，作了题为《助力十大皖药，造福老区人民》的交流发言。制作“十大皖药”产业示范基地建设宣传片，宣传推介皖西中药产业化发展成果，助推中药产业化安全稳定健康发展，我市3家产业示范基地和建设单位被省局授予“十大皖药”示范基地铭牌。

3．加强社会监督。完善投诉举报制度，畅通12315投诉渠道，及时处置群众投诉举报，有效防范和化解涉药舆情和声誉风险。

（七）强化党建引领，自身建设进一步加强

1.加强党风廉政建设，始终保持廉洁自律。认真学习践行习近平新时代中国特色社会主义思想，巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果，增强“两个维护”的思想自觉和行动自觉；认真落实党风廉政建设和反腐败工作要点，深化“三个以案”警示教育，严格落实中央“八项规定”精神和廉洁从政规定，切实做到为民、务实、清廉。

2.优化组织协同，药品安全统筹规划能力有了新的提升。召开全市药品监管工作会议，印发《六安市市场监管局2020年药品监管工作要点》，合理规划和全面部署年度重点工作，制定《2020年药品监督检查工作计划》《2020年度药品生产和流通抽检计划》等工作文件。充分发挥把握大局、协调各方的主导作用，细化监管工作任务，督促落实监管工作责任，为全市药品安全工作稳步推进提供有力支撑。按照省局机构改革部署及三定方案要求，按规定时间顺利完成与省药监局第六分局全部事项及事权交接与划定，实现机构平稳过度和监管工作无缝衔接。

（一）基层机构监管水平有待进一步提升。药品监管人员数量不足，手段匮乏，监管工作深度不足，部分工作难点应对不力。基层药品监管队伍综合监管能力总体偏弱，难以及时发现问题和有效识别风险。少数县区将疫苗药品监管任务下放到基层监管所，存在较大安全隐患。监管手段有限，对网络未经许可备案的经营行为，缺乏有效的监测手段。

（二）综合监管整体合力有待进一步增强。内部职能融合不够充分，药品监管各职能科室联动协作有待进一步加强；市县区药品安全一盘棋工作格局尚未稳固，纵向联动机制有待进一步健全；药品执法与刑事司法相衔接还不够紧密，跨部门协作、条块联动还需要进一步强化。

（三）药品安全法规及科普教育有待进一步加强。部分药品企业从业人员药品管理法律法规知识欠缺，依法合规经营意识不强；社会公众还不同程度地存在安全用药知识匮乏，科学用药理念淡薄，药品安全法律法规、科普知识宣传教育方面亟待深入。

（一）进一步强化药品安全责任制落实。持续完善药安委运行机制，推进落实药安委成员单位工作职责，完善领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单。推动各县区加快建立健全药品安全领导机制，强化药品安全属地管理责任。落实省药安委要求，提高药品安全政府目标考核权重。认真贯彻市委、市政府药品安全工作部署以及省药品安全工作考核要求，明确职责，加强协同，增强合力，抓好落实。

（二）进一步强化药品违法违规行为惩治力度。继续保持高压态势，依法查处药械化违法案件，严厉打击制售假劣药品违法违规及犯罪行为。强化综合执法，在开展药品安全监管的同时，严厉打击药品价格虚高、不明码标价等群众反映强烈的问题。强化大要案办理，加强部门协作与区域联动，加强稽查执法与日常监管和刑事司法衔接。完善案件督办制度，按时办结案件，及时录入系统并公开信息，确保完成案件数量全省第一方阵目标任务，并与上报《安徽省药品综合监管平台》的数量保持一致。

（三）进一步强化药品安全监管队伍及应急能力建设。加强监管人员法律法规、业务能力培训，壮大专业化药品检查队伍，全面提升药品监管人员综合能力和专业素养。将涉药舆情管理与控制作为一项重大的政治任务抓紧抓实，密切关注药品市场信息动态，加强正面宣传引导，及时化解不良舆情，有效维护药品流通市场稳定；持续开展“两法”宣贯工作，引导企业诚信守法，提高企业主体责任意识，依法开展生产经营活动，确保药品质量安全；引导社会公众科学安全用药，不断增强依法维权意识，不断巩固药品安全社会共治格局。

1.加强药品监管队伍教育培训工作。建议省局以适当形式加大药品监管系统业务培训力度，不断提高药品监管人员业务素养和专业能力。

2.加强药品监管业务条线交流互鉴。建议省局以组织交叉互查、工作研讨和经验交流座谈会等方式，促进药品监管系统互联互通、拓宽视野，相互学习、共同提高，推动药品监管工作整体水平不断提升。