药厂数据管理规程心得体会和感想 药厂数据管理规程心得体会和感想感悟(六篇)

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我们在一些事情上受到启发后,应该马上记录下来,写一篇心得体会,这样我们可以养成良好的总结方法。大家想知道怎么样才能写得一篇好的心得体会吗?以下是小编帮大家整理的心得体会范文,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

有关药厂数据管理规程心得体会和感想一

在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。

我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到,有自己的工作服,有自己的工作日志,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样,每天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:

一、思想纪律方面

实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。

二、自身要求严格,树立良好形象

在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践“6s”,明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。

三、端正生活态度,谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间,车间温度经常是达到三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘不过气……这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,因此我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。

四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人

良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进取。

有关药厂数据管理规程心得体会和感想二

一、实习目的

通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本印象:了解制药厂的必备生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。

1、通过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。

2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤。

3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。

4、了解实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。

5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度责任感,工作尽职尽责,勇于进取改革,不断创新的奉献精神和协作精神。

二、实习内容

(一)江西中德食品工程中心

公司简介:

江西中德食品工程中心(fec)是中德两国政府间的合作项目,旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。中德双方组成的江西—oai中德联合研究院董事会及其委任的领导小组为其领导机构。中科院院士、南昌大学校长潘际銮教授为领导小组组长。fec既是中德联合研究院的二期工程,也是南昌大学“211工程”的重点建设项目之一。经过几年的筹备,江西中德食品工程中心(fec)已于2000年6月20日正式投入运行。

技术装备:

fec具有全国一流的技术装备。如:分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3mpa氢化反应釜及15mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。另外,食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油,真空等系统。fec还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。

fec技术力量雄厚,与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。有教授5名,副教授10余名,其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。

主要了解了该中心的中试车间,辅助车间,分离车间。

主要运用于各类化工实验,而非实际大生产。

(二)江西杏林白马药业有限公司

公司简介:

江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一体的中型民营企业,前身为南昌白马庙制药厂,拥有40多年制药历史。现生产厂区总占地面积约120亩,净化区生产面积达6000平方米,形成“花园”式厂房,环境优美、交通便利。现有生产、技术、销售、管理等员工500余人,50%以上具有大专以上学历,其中执业药师10人。

主要药品介绍:

经过五年的改制发展历程,公司逐渐走向成熟与壮大。公司现已拥有九条最为先进的口服制剂、外用制剂生产线,五个gmp生产车间。拥有片剂、散剂、胶囊剂等16个剂型,70多个品种共100多个规格的中西成药。并成功开发出了具有知识产权的“儿感退热宁颗粒”、“宫炎康胶囊”等中药_品种和“野苏胶囊”、“野苏颗粒”、“妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种。

有关药厂数据管理规程心得体会和感想三

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习。而且还要写实习日志和报告。让我们自己到哪找制药厂实习啊?即使找到药厂,人家也不一定让我们去。

不过还好,最后找人,让我到我们这的一个制药厂实习。由于我暑假还有别的事情,一暑假几乎没什么时间,所以只能到药厂实习一天。

为了赶八点能到药厂,早上我六点五十就起床了,收拾完后就赶紧坐车到“__制药厂”开始我为期一天的实习生活...

由于我实习的时间短,只有一天,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

下午我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我第一次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。第一步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

通过今天一天的实习虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过今天的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。


有关药厂数据管理规程心得体会和感想四

制药厂车间工作总结

制药厂车间工作总结为大家整理在个人针对在制药厂车间的具体的岗位职责的完成情况作出对应的总结以及反思,这就是下面这篇制药厂车间工作总结

制药厂车间工作总结

在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安”全 产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基矗

六:作好政治思想工作和职业道德教育。

掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。

制药厂工作总结

制药厂工作总结时光荏苒,不知不觉间,我在xx制药厂工作已有一个月的时间,通过这个月的工作磨练,我在工作能力、学习能力和生活方面都有了提高,现将我的工作总结如下:一、工作职责作......

制药厂工作总结

制药厂员工的年终总结 各位领导 同志们: 我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,......

云南制药厂

云南制药厂大全云南龙发制药有限公司/云南金泰得三七股份有限公司/云南盘龙云海制药有限公司/云南植物药业有限公司/云南金柯制药有限公司/云南生物药业有限公司/云南明镜享利制药......

制药厂设计

长春工业大学课程教案/讲稿与课程有关的信息长春工业大学课程教学内容分配与进度计划表xx/xx学年第 二学期制药厂设计课程 课程编号:40654042适用班级080605教研室主任:任......

制药厂实习

生物制药厂实习(一)实习主要内容及进程我实习的地点是四川省资阳市,实习的单位是四川禾邦集团和润制药有限公司,实习的岗位是质量管理部门的qc质检员,实习时间是从8月30号一直到1......

有关药厂数据管理规程心得体会和感想五

在这个假期中,我们一行六位大学生来到了xx省药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于x市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化治理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于20xx年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为aaa资信企业。在最近的福布斯20xx中国潜力100榜上,药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!

作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

一、企业文化

药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不轻易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。

而成立于1995年的制药在短短的20xx年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

据药业的伏女士介绍,每一个进入员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

“回顾药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。

在荣誉和成就面前,xx人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承'科技为本’的理念,以博士后工作站及国家级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。

在'精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。”

这是每个新来的员工都需要专心阅读专心体会的关于历史的领导致辞。其中,所谓的“精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在治理、神在创新。也即,立大志、创伟业、精治理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,xx企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满足的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如治理大师德鲁克在《组织的治理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,xx企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证实了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。

在参观制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的治理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,企业文化就似乎空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。

我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。就似乎微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由安闲,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证实,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。

有关药厂数据管理规程心得体会和感想六

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液 、注射用盐酸川芎嗪 、注射用脑蛋白水解物 、骨肽氯化钠注射液 、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程 1.参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2.车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。

全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。

真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,ph值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9.5~11.0,葡萄糖注射液的ph值为3.2~5.5,葡萄糖氯化钠注射的ph值为3.5~5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9.0~11.5。具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

(1)小容量注射剂的生产流程图

1)洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(«中国药典»2010年版标准)

2)配剂岗位 操作过程

按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。 称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合«中国药典»2010年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

3)灌封 操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

4)灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。 将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

5)灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

6)包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

1)技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问 题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

2)工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

3)劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

三、实习总结与体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

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