实训gmp的心得体会如何写(通用10篇)

心得体会是对过去一段时间内经历和成长的回顾，具有重要的自我反省作用。写心得体会时，要多多与他人进行交流和分享，从不同的视角和角度来思考问题，使文章更具深度和广度。“以下是小编为大家收集的心得体会范文，希望对大家写作有所启发。”、“以下是一些优秀心得体会的摘录，供大家参考和学习。”、“接下来是一些来自各行各业的心得体会，或许可以给你带来新的思考和启发。”、“以下内容是一些精选的心得体会，或许可以与大家的经历和感悟产生共鸣。”、“以下是一些经典的心得体会，分享给大家，与大家共勉。”、“为了帮助大家更好地理解心得体会的写作方式，以下是一些实例分析和具体案例。”、“这是一些经过认真筛选的心得体会，对于我们的学习和思考一定会有所帮助。”、“以下是一些写作心得和技巧，供大家参考，希望能够提升大家的写作水平。”、“以下是一些来自成功人士和名人的心得体会，或许可以给我们带来启示。”、“感谢大家的关注，以下是一些精选的心得体会，希望对大家有所帮助。”

实训gmp的心得体会如何写篇一

在药品行业中，GMP（GoodManufacturingPractice）实训课程是一门十分重要的课程，它旨在培养学生对药品生产过程中质量管理、卫生控制、操作流程等方面的理解和实践能力。最近我参与了一次GMP实训课程，通过实践和学习，我获得了很多宝贵的经验和体会。

第二段：实训内容和方法。

在这次实训课中，我们学生被分为小组，每个小组需要模拟一个药品生产线，并按照GMP标准进行操作。我们从质量管理手册中学习到了一系列的GMP要求，如人员行为、清洁卫生、工艺流程、设备维护等多个方面。通过实际操作和模拟生产，我们深刻理解了GMP标准的重要性和实施的具体方法。同时，我们也学到了如何进行合理的文件记录和留样管理，这对于追溯和质量控制至关重要。

第三段：实训的收获与体会。

通过这次GMP实训课程，我获得了许多宝贵的收获。首先，我深刻意识到GMP标准对于药品生产的重要性，它能够确保产品质量的稳定性和安全性。其次，我对于GMP实施的具体步骤和操作要求有了更加清晰的了解。之前，我只是从理论层面理解GMP，而现在通过实践，我更好地掌握了实施的技巧和要点。最后，在实训中我懂得了团队合作的重要性，只有整个小组的配合和互相帮助，我们才能完成一个标准的生产线操作。

第四段：实训中的挑战与应对。

在GMP实训过程中，我们也面临了一些挑战。首先，对于GMP的各项要求并不是一次性能够完全记住和掌握的，我们需要反复学习和实践，才能够更好地理解和运用。其次，操作流程的规范性和操作员的技术水平都对GMP实施产生着影响。因此，我们需要加强技能培训，提高操作员素质，以确保GMP实施的顺利进行。此外，实训中的时间限制和各种设备的操作也是一项考验，我们需要更好地协调和安排，才能保证按照标准流程进行操作。

第五段：总结与反思。

通过这次GMP实训课程，我深入认识到了药品生产中的GMP标准对于产品质量和安全的重要性，也具备更为清晰的操作方法和技巧，更加理解了团队合作的重要性。同时，我也意识到自己在实践中的不足，比如对细节的不够重视、技术水平的提升和时间安排的疏忽等。这次实训经历让我认识到自身的不足之处，同时也为我提供了机会去改善和提升。我将在以后的学习和工作中，不断提高自身素质，更好地应用GMP标准，为药品质量与安全做出自己的贡献。

以上便是我对于药品GMP实训课程的心得体会。通过这次实训，我不仅对GMP标准有了更深的理解，还提高了自己的技能和团队合作能力。我希望这次实训经历对我的未来学习和职业发展能够起到积极的推动作用。

实训gmp的心得体会如何写篇二

作为校园里的一名学子，在求职过程中，实习是一段重要的学习经历。而实习的过程，除了实际操作、实践应用所带来的熟练度以外，也让我们体验到了许多工作中的实质特征。本文将从个人的视角，分享在实习过程中的体会以及结尾如何写的建议。

【正文1】心得总结的重要性。

在实习过程中，每一天都是充实的、有意义的。心得总结是记录实习中每一天所学所感的重要途径。通过心得总结，我们可以清晰的认识到实习的经历；而在对实习的经历进行回顾和重新思考后，我们可以得出更深入的体会和收获。

实训心得体会的结尾并不需要太过于华丽的表述，主要从个人心态出发，用简短流畅的语言进行回顾总结。例如，可以描述一下自己在实习过程中的成长以及体验，并对这段实习时光表示感慨和感谢。

【正文3】改变观念，寻找方法。

在实习过程中，我们会经历许多改变。改变并不一定是坏的，有时甚至是好的开始。尝试去拥抱这些改变，并总结和寻找面对这些改变的正确方法和规律，是一种更加科学和有效的实习方法。

【正文4】全方位的了解。

在实习过程中，有时候我们可能会暂且忽视一些看似无关紧要的事情，但这些“无关紧要”的东西或许会在后期的工作中对我们造成不小的影响。因此，不仅仅要关注具体实习工作，还要全面了解公司或者单位的文化、规章制度、相应的行业知识等。

【正文5】谦虚谨慎，虚心接受指导。

在实习过程中，要谦虚谨慎，虚心接受他人的指导或者建议。尝试去跨越思维的鸿沟，听取他人的想法和看法，这样才能获得胜利和进步。

【结论】。

实习过程能给我们带来太多的好处。最后，能不能将实习心得体会写得好，总结得清晰明了起着至关重要的作用。希望上述关于如何结束和写作文中的正确姿势能够在您下一次实习中有帮助。

实训gmp的心得体会如何写篇三

经历了四周共八个学时的焊接学基础试验，我觉得自己学到了很多东西，虽然大二的时候自己也在金工实习的时候学过电焊，但是那时候自己对焊接原理是完全不了解，到此刻基本学习完了焊接学基础的理论教学再来做试验的我感觉简单了，正因我懂得了很多焊接学的原理。也知道了焊接不只是电焊，另外还有气焊等等。

这四周的焊接学试验我们总的来说学习了气焊和电焊，气焊中也分了对低碳钢、中碳钢和高碳钢的焊接，我们在焊接过程中能够明显的感觉到对于高中低碳钢的难易明显不一样！

有一次课程我们学习的是铸铁的焊接，对于铸铁的流动性也明显能够感受到比较差！每次体验试验之前老师总是给我们说试验需要注意的事项以及试验资料！透过老师的说和之后亲身的体验能够说我们对于每次试验的资料都有很好的明白和体会。

对于这次的电焊试验我的记忆尤其深刻，正因在试验过程中我出现了很多问题，老师总会给我详细解释出现问题的原因和这些问题就应怎样解决，比如有一次的试验资料是薄板钢的对接。两块薄薄的钢板，我很认真的摆放在试验板上焊接，我本以为这是最简单的焊接了，但是结果却不如意，当我用平焊的方式把这两块钢板焊接完以后才发现焊接后的钢板出现了严重的变形，原本平的钢板变得翘起来了！而且由于焊接技术不好使得焊缝很不平整有些地方甚至出现了焊穿的现象，应对这样的焊接产品我真是无地自容！但是老师给我详细解释了出现这些问题的原因，比如钢板翘起来了是正因焊接过程中的散热不均匀，这些现象能够用经验解决。对于焊穿的那个窟窿老师握着我的手一点一点的把它填上了，老师告诉我这是由于汉弧太短以及焊接速度太慢造成的'！他还鼓励我别灰心，我特感动！

我十分懊恼自己有一身的理论知识却还是焊接处这么差的效果，因此我觉得这次的试验是很必要的，对于我们这些学了很多理论知识的学生来说是很有帮忙的，它使得我们看到了自己的差距和经验的不足，以后需要勤奋的学习的同时多注重实际的运用，这样才就应是全面实际的应用型人才！

实训gmp的心得体会如何写篇四

土工实验室不光是一份累人而繁琐的工作，还是一个很严谨细心的工作。土工试验室的成果数据与以后工程的设计施工息息相关，一个微小的误差可能牵连到整个工程的施工或造价。所以在土工实验室工作既要有不怕吃苦的精神又要有严谨谨慎的思想。

在土工实验室工作整天与刀子钢锯和电等危险物品接触，“安全第一预防为主”不能因为难受或不习惯而不戴手套，更不能抱着侥幸心里在不断电的情况下修理仪器。

学无止尽，不能只局限于所在的工作方面的知识要不断学习，多了解一下与自己工作相关的上下游专业。这样会把握整个工程的来龙去脉，也对所做的试验有更深的理解。工作后不再像学校里那样，有老师督促你去学习进步，而是一切要靠自己主动去学去做。只要你想学习，学习的机会还是很多的，首先你身边会有很多相关书籍和数据。可以自主学习，如果遇到不会不懂的只要你问指导老师，他们会毫不吝惜的把自己的经验告诉你。

此次实习我收获很多，感觉也成熟了很多。首先通过出差到盐城那段时间的锻炼，使自己适应了生产实习的环境，增强了自己的适应能力，由为受益的是感到团队协作，互帮互助相互交流共同进步的那种激情。还学到有错就改不托着搁着的思想。

其次通过直接参与盐城实验的建立与搬迁的运作过程。使我对试验室的运转有了更深入的理解，同时对仪器的构造与拆装有了更理性的认识。当中与别人的交流沟通使我学到了很多为人处事的经验。

此次实习增强了自己的动手能力，同时进一步加深了对理论知识的理解，使理论与实践知识都有所提高，圆满地完成了学校的实习任务。提高了实际工作能力，为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。

我坚信通过这一段时间的实习，从中获得的实践经验使我终身收益并会在我毕业后的实际工作中不断地得到印证，我会持续地理解和体会实习中所学到的知识，期望在未来的工作中，把学到的理论知识和实践经验不断的应用到实际工作中来，充分展示我的个人价值和人生价值，为实现自我的理想和光明的前程而努力。

以上是我对已经过去实习工作的总结，总结是为了寻找差距，修订目标，是为了今后更好的提高，通过不断的总结，不断的提高，我有信心在未来的工作中更好的完成任务。

实训gmp的心得体会如何写篇五

实训课程是大学生一种重要的教学方式，通过在实际操作中学习和解决问题，可以培养学生的实际能力和创新精神。然而，要真正上好实训课，不仅需要对实验内容有一定的理解和掌握，还需要掌握一些方法和技巧。在我个人的学习经历中，我总结出一些有效的上好实训课的心得体会。

首先，要提前做好准备。在实训课开始之前，我们应该提前了解实验内容和相关的理论知识。可以通过阅读教材、查找相关的资料或者请教老师和同学来了解实验的原理。只有在事先有一定的了解和掌握，我们才能更好地理解实验目的和方法，并且在实验时能够更加熟练地操作和解决问题。

其次，要注重实践操作。实训课程的重点是实验操作，通过亲自动手去操作，我们能够更加深入地理解实验原理和方法。在实验过程中，我们应该认真跟随老师的讲解，听取老师的指导，并且按照实验步骤和要求进行操作。在实践操作中，我们还要注意保持实验环境的整洁和安全，避免发生意外事故。

第三，要勇于尝试和创新。实训课程是培养学生创新精神和能力的重要途径，因此我们要积极主动地思考和尝试。在实验过程中，我们应该敢于提出自己的想法和建议，并且勇于尝试新的方法和途径。即使在实验中遇到了问题或者失败，我们也不要气馁，而是要坚持思考和努力，寻找解决问题的新路径和方向。

第四，要注重团队合作。实训课程常常是以小组为单位进行实验的，因此团队合作能力对于上好实训课来说尤为重要。在团队合作中，我们应该尊重他人的意见和贡献，积极协作，相互支持。在实验过程中，如果遇到了问题，我们也可以相互讨论和合作寻找解决方案。团队合作不仅能够提高工作效率，还能够培养我们的团队协作意识和能力。

最后，要及时总结与归纳。在每一次实验结束之后，我们应该及时总结和归纳实验结果和经验。可以通过写实验报告、参加讨论或者向老师请教来进行总结和反思。及时总结能够帮助我们更好地巩固和理解实验内容，并且在下一次实验中能够更好地应用所学知识和经验。

总之，要上好实训课，我们要提前做好准备，注重实践操作，勇于尝试和创新，注重团队合作，以及及时总结与归纳。只有在不断地实践和反思中，我们才能真正掌握实训课程的核心内容，并且在实践中不断提高自己的实际能力和创新精神。希望以上的心得体会对大家有所帮助，让我们一起努力，上好每一堂实训课。

实训gmp的心得体会如何写篇六

实训课作为教育教学的一种重要形式，对学生的学习和发展有着重要的促进作用。然而，如何上好实训课，并从中获得真正的收益，是每位学生都需要思考和努力的问题。在我个人的实训课学习和实践中，我总结出了以下几点心得体会，希望对广大同学有所启示。

首先，实训前的充分准备是上好实训课的基础。在课程开始之前，我们应该提前了解所学的内容，并进行充分的预习和自我学习。通过查找相关资料、阅读教材和参考书籍，我们可以了解到更多的知识和实践经验，为实训课的学习打下坚实的基础。同时，我们还应该清楚实训课的目标和要求，明确自己在学习过程中的重点和难点，从而有针对性地进行学习和实践。

其次，积极参与实训活动是上好实训课的关键。实训课是一种实践性很强的课程，通过实际操作和实验来提升学生的动手能力和解决问题的能力。因此，我们在学习实训课的过程中要积极参与各种实际操作和实验活动，亲自动手完成各项任务，不仅要熟悉实际操作的流程和步骤，还要理解每个步骤的原理和意义。只有通过亲身实践，我们才能真正掌握实训课所教授的知识和技能，培养自己的实际应用能力。

第三，与同学合作和交流是上好实训课的重要手段。实训课的学习往往需要同学之间的合作和交流，通过互相讨论和分享，我们可以相互促进、相互学习。在实训课中，我们可以按照小组或团队的形式合作完成一些任务，共同分工和合作解决实际问题。同时，我们还可以利用实训课的讨论环节，与同学们一起交流心得和体会，互相学习和启发。通过与同学们的交流和合作，我们不仅可以加深对实训课的理解，还可以培养自己的团队合作和协作能力。

第四，认真总结和反思是上好实训课的重要方法。实训课学习的过程中，我们应该时刻保持对自己学习过程的关注和反思，及时总结和归纳经验，找出不足和问题，并及时调整和改进。在实践中我们可能会遇到各种各样的困难和挑战，但只有通过反思和总结，我们才能从中汲取经验和教训，为今后的学习和发展积累经验和动力。因此，在实践过程中，我们应该主动总结和反思，不断提高自己的学习能力和实践能力。

最后，养成良好的学习习惯和方法是上好实训课的重要保障。实训课的学习需要我们有一颗坚持和持之以恒的心，只有保持良好的学习习惯和方法，我们才能真正上好这门课。我们应该合理安排学习时间，将实训课作为每天不可或缺的一部分，高效利用时间进行学习和实验。在实训课过程中，我们还应该注意培养良好的学习方法，例如刻意练习、积极思考和理论联系实际等，以提高学习效果和学习质量。

总之，上好实训课是每位学生都应该努力追求的目标。通过充分准备、积极参与、合作交流、总结反思和培养良好习惯，我们可以在实训课中取得显著的学习成果和实践经验，为未来的学习和发展打下坚实的基础。希望广大同学们在实训课中能够积极上进，努力学习，不断提高，取得更大的学习成果！

实训gmp的心得体会如何写篇七

第一段：引入实训的重要性和意义（200字）。

实训即是学生将所学知识应用于实践的过程，是大学生职业素养的重要部分。实训旨在培养学生的动手实践能力和解决实际问题的能力，提高他们的综合素质。在实训中，学生不仅仅是听课和抄书，而是通过实践学习，更深入地理解所学知识，并将其运用于实际中。通过实训，学生能够增强自信心、领导力以及团队合作精神，从而更好地投身于社会事业中。

第二段：谈论实训的改变和影响（200字）。

在实训过程中，我不断收获成长和收获。通过实践，我掌握了更多的实际操作技能，也锻炼了自己的耐性和适应能力。与此同时，通过实训，我认识了更多的业内人士，并建立了和他们的联系。这为我未来的职业发展打下了坚实的基础。在实训的过程中，我还深刻地认识到自己身上的不足之处，这让我更加珍惜所学知识，也更加努力地补充自己的短板。

第三段：讲述实训带给我的挑战和成就（200字）。

在实训过程中，我遇到了许多挑战和困难。例如在完成实际操作时出现的各种技术故障、面对各种问题需要思考与解决等。但是，在这些挑战中，我深刻体会到了成就感的来源。每一次顺利地完成任务都让我很有成就感，也让我更加自信。在实训中，我也获得了许多奖项和荣誉，这些成绩激励我更加努力地学习和实践。

第四段：总结我在实训中的收获和经验（300字）。

通过实训，我深刻体会到了自己的职业兴趣，同时获取了许多的职业技能和硬实力。在整个过程中，我体验到了在实践中学习的重要和有效性，并学会了积极面对问题和挑战的态度。养成了一种不怕困难，不但关注细节，善于沟通合作等多种工作能力。这些经验将在以后的求职中帮助我做到更加的出色。

第五段：结尾的总结和展望（300字）。

总之，通过实训，我得到了巨大的收获和成长。我学会了如何团结协作，也锻炼了自己的实际操作能力和适应能力。这一切都为我的未来打下了坚实的基础。但是，我也知道我还需要不断地学习和进步，在未来的工作中更好地将所学知识运用于实践中。我期待能够在未来的实践中发挥更加积极的作用，为更多的人带来价值。

实训gmp的心得体会如何写篇八

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到新口服制剂车间，和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是__的刚建的新车间，我们刚到车间时，我们主任说大家一起努力，车间在二月要参加gmp认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂，胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片，人工牛黄甲硝唑胶囊，银黄胶囊，甲硝唑芬布芬胶囊，石淋通颗粒，一清颗粒等。主任给我们分配岗位，我一开始被分配在压片岗位，跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们通过了二月份的gmp认证。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天早上七点起床，七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了，这次在__有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

实训gmp的心得体会如何写篇九

转眼间，从申请项目到现在已经过了大半年了，从当初的满怀激情到现在的信心满满，从当初的略懂皮毛到现在心中有数，这其中我经历了很多，也学到了很多，下面谈谈我这半年来的一些心得体会。

首先我要谈到的是自主学习能力，因为项目始终是给学生做的，指导老师只能起一个指导作用，所以说自主学习能力很重要。在这里我要感谢我的指导老师——郑恭明，在做项目的这些日子里，郑老师给了我很大帮助。我觉得自主学习能力就是当项目进展过程中遇到一些苦难的时候，我们可以先自己尝试去解决，通过去图书馆查资料，在网上搜索还有就是到一些论坛里面去请教高手，来解决它。如果我经过这些过程后问题还没得到解决，我会去找指导老师，当然我们不能什么都指望老师帮我们解决，在老师的指导下问题大多数都会得到解答。在这个过程中我慢慢的学到了很多东西，也开阔了自己的视野。有时候针对一个问题大家有很多不同的解决方案，网上有很多牛人，在与别人交流的过程中慢慢的也可以学到一些经验。

其次再谈谈成员之间的沟通，我觉得我们项目组在这方面做得有所欠缺。我觉得良好的沟通才能够强化这个团队的凝聚力，没有沟通的团队就是一盘散沙。出了问题要及时沟通，这样才能够尽快地解决问题，要相信团队的力量。另外就是项目组的分工要明确，要让每一个成员清楚的了解自己要做什么，要怎么去完成，自己对自己负责。我们项目组开始拟定的是每个星期一开一次短会，大家汇报一下自己一星期来所做的事，遇到的问题，还有下一步要怎么开展。不过这一优良习惯最终没能坚持下来，中途停止了。我觉得良好的团队合作也是一个重要环节，在我们项目做pcb板的过程中，我也体会到了这一点。我们会经常一起讨论布线和美观的问题，还有焊接过程中的一些问题。

然后再谈谈时间分配的问题，我自认为自己在这方面做的不够好。我觉得这个问题是值得好好规划一下，因为好的规划能提高做事效率。进入大三后，专业课铺天盖地的向我们袭来，突然一下感觉到吃不消了，时间分配不好的话就会跟不上老师的节奏，感觉专业课好难。再加上专业课一般比较难，需要课后花上一些时间去复习，我觉得自己在这方面还必须好好加强一下，学会合理的分配时间。我很佩服那些专业课学的很好，而且学生工作也做的很出色的那些人，因为他们会合理的分配时间。

最后我要谈一点就是坚持。项目在进行中总会遇到一些问题，有些自己就可以解决，有些或许花了一些时间解决了，有些也许你花了很长一段时间还是没得到解决，这时候就要学会坚持。我曾经听一位老师说过这样一段话：刚接手某个项目时，你信心满怀，过了一大半时间后你调通各个模块，但是当初的激情也消散了，最后组装整个系统后你可能会发现有一堆问题，因为1+1不一定等于2，这时你可能想到了放弃，这时就需要坚持，坚持到最后就是胜利，放弃则是失败。说这些无非就是说做项目需要坚持，也希望自己在接下来的路上能越走越好。

相信在老师的指导下，经过我们的不断努力，我们的项目会越做越好。

实训gmp的心得体会如何写篇十

自药品生产质量管理规范(20xx年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版gmp，也参加了五月份省局组织的新版gmp培训，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的`地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：

在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。

新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。

新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。

98版gmp讲的是符合性，xx版gmp讲的是适用性。xx版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。

质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。

交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。