药品稽查个人工作总结(优秀10篇)
- 上传日期:2023-11-13 09:40:07 |
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通过总结,我们可以吸取经验教训,提高自己的学习和工作效率。写总结时,可以参考一些成功人士或行业专家的经验和观点,提升自己的总结能力。为了帮助大家更好地写总结,小编为大家整理了一些范文,希望能给大家提供一些帮助。
药品稽查个人工作总结篇一
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。
(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。
实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
药品稽查个人工作总结篇二
xx年,我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,转变执法理念,加大稽查力度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。今天,借此机会,把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报:
整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制;在执法车辆上优先保证稽查用车;制定了一系列形之有效的激励措施,充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查办案件不说情,经济待遇不攀比,重大案件一起上的和谐工作局面,为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
一是根据省、市局年初的工作目标和任务,我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度,新修订了《行政执法责任制》,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定期集中学习,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识,稽查执法效能不断提高,全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去,请进来”相结合的方式,首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班;再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习,进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定,在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念,日常监督和专项检查相结合,集中力量重点查处质量罚案件,先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查,尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件(占案件总数的),较往年有大辐度提高,假劣药械的罚款占为万元(占总罚没款的65%)。
药品稽查个人工作总结篇三
药品稽查人员工作总结要怎样写呢?以下是文书帮小编为大家推荐下面这编药品稽查工作总结阅读参考。
xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。
今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政处罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。
药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。
根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》(苏食药监稽(xx)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。
以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。
对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、及时移交等方式进行查处。
为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对xx年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行)》;坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。
加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。
对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。
1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》;召开全市稽查人员培训班:
(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;
(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;
(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志认真学习了《xx机关作风建设实施方案》;认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局审查;认真修订了《xx年考核目标》;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。
2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。
特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。
从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的`行使得到充分说明。
新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立xx年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。
我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:
(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。
(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。
(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。
3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务。为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。
4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。
1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库
每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函,同时,也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函,主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪,其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品,有效地遏止制假售假的行为发生,提供了很好的基础保证。至目前,通过该备案材料数据库,已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起,涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品,得到了协查部门的好评。
2、常州市假劣药品信息资料库
俗话说,吃一堑长一智,我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上,所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药,这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用,又起到了发动群众发现假药的作用。
同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”,把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场,让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式,受到了群众,特别是中老年群众的欢迎,宣传效果很好。假药包装信息库的建立,将为打击制售假药犯罪行为,加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道远,稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神,开拓进取,勤奋工作,不辜负党和人民赋予我们的职责,为常州地区人民群众用药安全保驾护航,做出应有的贡献。
药品稽查个人工作总结篇四
本年度以来,在上级业务部门的指导下,按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、结合我县创卫工作,积极开展食品安全专项整治。
在今年的稽查工作中,食品药品稽查队结合创卫工作,按照全局网格化责任划分制度,在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任,将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人,举一反三,全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准,积极参与各类许可现场核查工作,全面落实经营单位食品安全责任,进一步加强餐饮服务食品安全管理,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与年度考评相结合,全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平,规范餐饮服务许可工作。
一年来,监督稽查食品生产单位5户次,食品流通单位846虎刺,餐饮单位726户次,下发监督意见书480份,责令整改通知书9份,查处食品经营单位违法违规行为4起,立案2起,查处餐饮服务单位违法违规行为5起,立案1起,没收过期食品价值1020元,罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。
今年稽查队健全完善日常监管制度,规范监管行为,强化重大活动餐饮服务食品安全保障,顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障,圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作,利用快检设备,推广应用快检技术,提升保障的规范化和科学化水平。
二、加强药械市场监管,深入开展专项整治工作。
按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等四品一械综合整治实施方案》,,认真开展医疗器械五整治专项行动和高风险医疗器械监督稽查,对关系群众切身利益的重点品种重点检查,如:基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次,检查药品零售企业24家次,医疗机构2家次,下达各类稽查文书25份,立案3起,罚款共计10200元。
建立健全食品药品应急反应机制,提高食品药品突发应急事件处置水平。 坚持科学预防与有效处置并重的原则,提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求,设立了专用投诉举报电话,制定了各类应急预案,积极开展食品药品应急演练,为加强风险防控,提升应急处置水平打好了基础。 下一年,我们将结合食品药品监管体系建设,在培训新增食品药品稽查人员的基础上,继续加强稽查队伍与能力建设,做好稽查执法人员培训工作,努力打造政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象,用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查,以更大的责任感和使命感,切实抓好食品药品监管工作。
2017年度稽查科工作,在局党组的正确领导和各科室支持、配合下,以科学发展观为指导,深入贯上级精神,以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将2011年工作总结如下:
一、 加强辖区内药品、医疗器械生产企业的`监管
加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管,对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》,责成企业进行了全面的整改,由于企业在规定的时限内未完成全面整改,已进行了立案调查;辖区内两家医疗器械生产企业,00000医疗企业生产企业已停业,全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查,对存在的问题进行了现场责令整改。
二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管
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药品稽查个人工作总结篇五
20xx年以来,我局深入贯彻省市局稽查会议精神,坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇,按照市稽查局的部署,全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次,检查单位400余家次,受理投诉举报2起,办结案件8件,完成药品监督抽样75批次,省评价抽样31批次,罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下:
目前,xx分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务,工作千头万绪,但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想,坚定信心,扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松,积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动,参加省局组织的稽查人员培训班;二是努力工作不放松,总结20xx年工作的经验,找出监管的薄弱环节,明确今年工作方向,制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》,规定每周二、四为监管检查日,分管领导要走上一线共同执法,全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松,全科人员不仅严格遵守各项规章制度,而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风,严格执行行政强制法的相关规定,改进工作思路,有效维护了执法的公平、公正。
1、有的放矢,提高抽验准确率。
为加强药品抽验管理,药品科按照稽查局的工作部署,组织业务人员开展学习,及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用;同时,安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息,对药品抽样品种进行研究和分析,切实提高抽验工作质量。截止目前,xx分局共抽样省评价药品31批次,结合日常检查,完成监督抽样75批次,其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中,保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性,截至目前,未收到不合格检验报告。
2、完善协作机制,提升打假合力。
20xx年,xx区调整成立了药品安全委员会,制订了联席会议等制度,并召开了药品安全委员会全体会议,签订了目标责任书,以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政xx区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知,并召开了由分局牵头,公安、检察院、法院参加的`打击涉药犯罪四方联席会议,制定了四方联席会议工作制度,对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议,听取兄弟单位经验介绍,取长补短。
3、及时落实案件查处及举报。
本着“有报必接,有报必查,有查必果”的原则,严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制,所有举报均到现场落实,截至目前,共受理各类公民举报2起,落实2起,并及时将查处落实情况反馈给给举报人,提高了社会满意度,市场秩序得到有效规范。截至目前,共发出协查函7份,立案8起,已全部办结,罚没款到账85981.50元,其中涉案物品货值6931.00元,没收款额17855.50,罚款数额68126.00。
针对人员少的实际情况,实行专项检查与日常检查相结合的方法,组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。
1、专项检查深入细致,不流于形式。根据省、市局统一部署,结合开展的药品流通领域集中整治行动,认真开展了基层药品质量大检查,将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查,根据上级文件要求,制定了各类专项整治工作方案,以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点,结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督,有效打击了无证经营、违法购进等违法行为,规范了市场秩序,使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前,共检查单位130余家次,出动执法人员280人次。
2、快速反应,查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后,按照“分区划片,确保一个不漏”的要求,采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施,对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查,共检查涉药单位224家次,出动检查人员340人次,下架相关产品30批次500余盒,将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。
按照宣传就是监管的指导思想,药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员,组建了“xx区药品安全知识宣讲团”,采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在xx区5个乡(街道)的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点,回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡(街道)12个社区共同开展药品安全宣传活动,举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期,制作药品安全版画56块,编印药品安全知识社区专刊一期;提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒,发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇,xx港日报刊登1篇,稽查动态采用3篇,中国医药报刊登篇。
一是合理安排药品抽检,提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种,合理安排抽验计划,通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习,提高药械真伪鉴别能力,充分利用快检技术,不断提高抽验靶向性,使之成为打假治劣的有力武器。
二是加强日常监督,全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督,针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。
三是深入开展专项检查,及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节,继续开展违法药品广告专项检查,适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查,及时排查隐患,确保群众用上质量可靠的放心药械。
四是多渠道拓宽案源,坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查,通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性,做到“办小案、挖大案”的监管策略,在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度,提高大案要案办理效率。
五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律,增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革,规范行使自由裁量权,严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”,采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合,不断提高文书制作水平和案卷质量,进一步提升依法行政水平。
六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验,不断创新稽查执法模式,探索稽查工作新思路,不断提高稽查工作执法水平。
药品稽查个人工作总结篇六
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:
一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。
二、认真开展药械稽查专项检查。
1
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。
(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。
(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.
(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。
(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及 2
五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。
(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。
常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。
三、存在主要问题及困难
我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。
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药品稽查个人工作总结篇七
我们根据区域实际,严格落实市场巡查制和监管责任制,特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度,有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为,严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为,查处了2起走票案件;二是加大医疗器械监督检查力度,对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管,严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为,查处了违法经营、使用医疗器械案件16起;三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度,重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等,查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件,18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。
药品稽查个人工作总结篇八
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
药品稽查个人工作总结篇九
2012 年,我稽查科在局党组的正确领导下,紧紧围绕年初工作 部署,牢固树立和实践科学监管理念,以保障人民群众用药安全为中 心, 加强药品监管队伍自身建设、 全力整顿和规范药品医疗器械市场, 经全体成员的共同努力, 有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的 深入开展, 较好的完成了全年工作目标。
全年共出动执法车辆**台次, 出动执法人员**人次,查处各类药品医疗器械投诉举报**起,办理外 地来函核查**份,处理不合格报告**份,办理各类案件**件(其中一 般程序案件**件,简易程序*起) ,移送案件*起,发出核查函**份, 快检车运行**天,初筛药品***批次,药品抽样***批,医疗器械抽样 **批,药包材抽样**批。现将全年工作情况汇报如下:
一、 狠抓队伍建设,全面提高药械大队稽查人员工作水平 (1) 抓思想建设 通过参加市局组织的“迎接党的、保持 党的纯洁性”主题实践教育活动,使全体队员进一步提高思想认识, 积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足, 切实做到了开展工作 和思想建设两不误, 相互促进。
同时, 加强全体同志为民服务的意识, 并把这种意识付诸于实际工作中,通过抓思想建设,既强化了队员爱 岗敬业、尽职尽责的观念,也为做好其他工作奠定了思想基础 (2)抓业务学习 由于稽查工作政策性和专业性都比较强,稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏, 因此建立一支高素质 的稽查队伍显得尤为重要。为此,我队紧抓业务学习不放松,通过自 学和集体讨论等方式,认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制 法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件,同时上网学习 兄弟市局关于药械稽查的先进方法,以期促进我队人员知识不断更 新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
(3)抓规范执法 在具体执法办案中,严格要求我队人员必须1从以下四个方面做好执法工作:首先是公平执法,对于查实的不法行 为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范 执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚 裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就 是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用;第四是 严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”,做到廉洁执法,不收行 政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
(4)抓规范案卷制作 案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求, 即 一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程, 它包括程 序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精 练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我队秉承内强素质外塑形象的理念,要求队员作风严谨,着装规范,努力树立药品监管良好形象,在执法时, 努力做到和谐稽查,即以人为本,在每一个行政处罚之前,除宣传相 关的法律法规外,还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解 对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔 相济, 务求实效。
在实施一项检查时, 规范一种行为, 实现一个目标。
力争在执法中服务,在服务中执法,把依法行政,和谐执法贯穿于稽 查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起 行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,有力维护了执法队伍形 象。
二、狠抓工作实绩,努力做好各项基本工作 (1)及时查处各类举报投诉 我队按照“有报必查,有查必果” 的原则,迅速出击,全年共查处各类投诉举报**起,依法取缔无证经 营药品、医疗器械摊点**起,有效规范了药械市场秩序。
(2)做好外地来函核查工作 全年共收到外地来函核查函**份,其中药品核查**份,医疗器械核查**份。截至到目前,已完成核2查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽验准确率,圆满完成药械抽样任务 按照市局文件通知要求,结合我市实际情况,我队制定并组织开展了对 本辖区药品质量的监督抽验工作。
我们利用日常检查与监督抽验相结 合的工作方式,充分发挥技术监督在日常监督中的作用,以检查发现 的质量可疑的药品, 各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品 种为抽验对象,对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快 检车共运行**天,初筛样品**批次,抽取药品**批次,医疗器械** 批次,药包材***批次。截至目前,已检验不合格药品**批次。
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药品稽查个人工作总结篇十
xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。
今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政处罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。
一、继续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序。
药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》(苏食药监稽(2008)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、及时移交等方式进行查处。
二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药安全。
为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行)》;坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。
三、深入抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平。
1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志认真学习了《2008机关作风建设实施方案》;认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局审查;认真修订了《2008年考核目标》;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。
2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立2008年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。
3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务。为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。
4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。
四、深入抓好两个建设,为药品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库。
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